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本研究通过对新的in vitro和ex vivo生物活性评价方法,尤其是Microtox生物毒性测试技术及其应用进行探索研究,建立了以费氏弧菌为测试菌种的发光细菌生物毒性(综合毒性)评价方法,并将此法应用于中药注射剂综合毒性检测的新方法,用于辅助其质量控制,为生物活性测定法应用于中药注射剂质量控制起示范作用；同时通过对中药注射剂(红花注射液)抗原性杂质与质量控制进行研究，探索其与中药注射液不良反应发生的关系,为提高中药注射剂的质量标准提供了依据。1、发光细菌生物毒性评价体系的建立及其在鱼腥草注射液、