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【摘要】 中药注射剂为我国独创，是在中药制剂基础上发展起来的新剂型，他改变了传统中药的给药途径，缩短了药物的起效时间，为临床开拓了新的治疗途径，在医疗实践中发挥着巨大作用。但利弊共存，中药注射剂不良反应事件屡见不止，了解中药注射剂不良反应的临床表现、影响因素，从而制定合理防止措施迫在眉睫。
【关键词】 中药注射剂；合理利用；不良反应
中药注射剂具有生物利用度高作用迅速等特点,能较好的发挥中药治疗急症重症的作用，但中药注射剂的不良反应的报道也越来越受人关注。诸多的中药注射剂不良反应时时提醒我们每一个人，合理利用中药注射剂刻不容缓。
中药注射剂的快速发展为临床治疗提供了更多的治疗途径，取得了较好的疗效．但其不良反应的报道也逐渐引起广大医药人员的重视。据调查中药注射剂在临床使用过程中产生了皮肤过敏、过敏性休克、呼吸困难、发热、死亡、胸闷、呕吐、肾损害、头痛、肝损害等不良反应【1】。
中药注射剂在临床使用过程中有如此多的不良反应，因此合理利用的过程中掌握中药注射剂的不良反应的主要表现就显得尤为重要。
1 中药注射剂的不良反应主要表现有：【2】
1.1 皮肤损害：最常见为过敏性皮疹、丘疹、色素沉着、皮肤瘙痒、水疱、水肿、静脉炎，严重致剥脱性皮炎等。
1.2 胃肠道反应：如腹胀、腹痛、腹泻、恶心呕吐、淤胆性肝炎。
1.3 循环系统表现：胸闷，心前区不适，心悸，心动过速，呼吸困难，发绀，心律不齐。血压升高。如双黄连、生脉、清开灵等均不同程度出现上述症状。
1.4 腰背剧痛
1.5 肝肾损害
1.6 过敏性休克
1.7 其他：如头晕、头痛、麻木、抽搐、白细胞下降、血小板减少、急性再生障碍性贫血、药物热、肌痛、关节痛等。
2 影响中药注射剂发生不良反应的主要因素
2.1 药物因素
2.1.1中药注射剂稳定性差。现有中药注射剂大部分采用水提醇沉、醇提水沉法，提取的大多是混合物，没有分离出能够完全定性和定量的产品，这就导致了中药注射剂内在质量不稳定以致治疗效果不稳定影响药品安全性。
2.1.2中药注射剂组成成分复杂。其中含有蛋白质、淀粉、杂质、色素、树脂、树胶、挥发油等致敏成份，在生产中不能除去，进入人体后刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，当再接触该抗原时发生过敏反应。
2.2 特殊人群易发生中药注射剂的不良反应
2.2.1儿童 儿童处于生长发育期，年龄越小，器官组织发育越不完全，血脑屏障与脑组织发育也不完全易发生不良反应。
2.2.2老年人 老年人存在不同程度的脏器衰退，对药物剂量的个体差异明显增大，药物阈值变窄，对药物敏感性和耐受性不同于成年人，易发生药物的蓄积，出现不良反应。
2.2.3过敏体质 过敏体质患者在正常剂量或小于正常剂量的情况下可发生严重反应或死亡。
3 防治中药注射剂不良反应对策
3.1 联合用药注意配伍禁忌。原则上中药注射剂宜单独使用，应避免多种注射剂配伍应用。联合用药需严格按照中医理论的原则正确配方。
3.2 选择适当溶媒。由于中药注射剂中所含的成分复杂多样，溶解性能差异很大，不同的溶媒对成分的有效溶解效果不一，选择合适的溶媒有助于减少中药注射剂的变态反应的发生。
3.3 皮试后用药。应用中药注射剂必要时可考虑皮试后用药，特别是高敏患者，以减少变态反应的发生。
3.4 用药个体差异化。注意个体差异，老幼体弱者对药物的耐受力差，易出现不良反应，应适当减少剂量。重视患者的过敏史，发生药物不良反应的患者往往有过敏史，了解其既往过敏史，可减少不良反应的发生率。
4 加强中药注射剂合理应用所采取的措施
4.1 加强药师对临床应用中药注射剂的监督指导。首先，在引进中药注射剂时药师应对所引进的中药注射剂进行文献检索，看其有无引起过敏性反应的报道；其次，药师应对使用的所有中药注射剂进行跟踪，密切关注其有无不良反应，并及时通知临床医生；另外，药师应着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了中药注射剂中的重复用药、超剂量用药及不合理用药等现象，大大加强了中药注射剂与西药注射剂的合理应用，进一步保证了患者的安全。
4.2 在用药前一定要仔细询问患者变态反应史临床医生给药前应熟悉药物，明确用药目的，了解患者既往病史、用药史和基本生理状况，制定合理给药计划；注意对年老体弱及有肝肾疾病的患者、儿童、孕妇等慎用；对高敏体质者，建议用药前做过敏试验。
4.3 首次用药应特别注意，滴注速度不宜过快，短期内输入药量不能太大。另外，在用药时应加强用药监护，有的变态反应出现很快，密切观察，一旦有反应，应立即停药并对症处理。
5 结论
近年来虽然加强了中药注射剂临床疗效及医师、药师对患者既往用药史及过敏史的询问、和药理作用方面的研究力度，但中药注射剂本身成分非常复杂，影响因素很多，导致内在质量不稳定，因此，必须加强药师对临床应用中药注射剂的监督指导；规范临床医师使用中药注射剂的程序（如用药前仔细询问患者变态反应史、尽量减少配伍用药、首次用药应加强观察和控制滴注速度)等措施，从而加强中药注射劑临床应用的合理性，降低不良反应的发生，确保患者用药的安全。
参考文献
[1]孙春茗.中草药注射剂不良反应文献分析[J].中华临床医学研究杂志.2007年12月第13卷第23期.
[2］葛文娜.合理利用中药注射剂[J].现代中西医结合杂志.2008年 第17卷 第13期
【关键词】 中药注射剂；合理利用；不良反应
中药注射剂具有生物利用度高作用迅速等特点,能较好的发挥中药治疗急症重症的作用，但中药注射剂的不良反应的报道也越来越受人关注。诸多的中药注射剂不良反应时时提醒我们每一个人，合理利用中药注射剂刻不容缓。
中药注射剂的快速发展为临床治疗提供了更多的治疗途径，取得了较好的疗效．但其不良反应的报道也逐渐引起广大医药人员的重视。据调查中药注射剂在临床使用过程中产生了皮肤过敏、过敏性休克、呼吸困难、发热、死亡、胸闷、呕吐、肾损害、头痛、肝损害等不良反应【1】。
中药注射剂在临床使用过程中有如此多的不良反应，因此合理利用的过程中掌握中药注射剂的不良反应的主要表现就显得尤为重要。
1 中药注射剂的不良反应主要表现有：【2】
1.1 皮肤损害：最常见为过敏性皮疹、丘疹、色素沉着、皮肤瘙痒、水疱、水肿、静脉炎，严重致剥脱性皮炎等。
1.2 胃肠道反应：如腹胀、腹痛、腹泻、恶心呕吐、淤胆性肝炎。
1.3 循环系统表现：胸闷，心前区不适，心悸，心动过速，呼吸困难，发绀，心律不齐。血压升高。如双黄连、生脉、清开灵等均不同程度出现上述症状。
1.4 腰背剧痛
1.5 肝肾损害
1.6 过敏性休克
1.7 其他：如头晕、头痛、麻木、抽搐、白细胞下降、血小板减少、急性再生障碍性贫血、药物热、肌痛、关节痛等。
2 影响中药注射剂发生不良反应的主要因素
2.1 药物因素
2.1.1中药注射剂稳定性差。现有中药注射剂大部分采用水提醇沉、醇提水沉法，提取的大多是混合物，没有分离出能够完全定性和定量的产品，这就导致了中药注射剂内在质量不稳定以致治疗效果不稳定影响药品安全性。
2.1.2中药注射剂组成成分复杂。其中含有蛋白质、淀粉、杂质、色素、树脂、树胶、挥发油等致敏成份，在生产中不能除去，进入人体后刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，当再接触该抗原时发生过敏反应。
2.2 特殊人群易发生中药注射剂的不良反应
2.2.1儿童 儿童处于生长发育期，年龄越小，器官组织发育越不完全，血脑屏障与脑组织发育也不完全易发生不良反应。
2.2.2老年人 老年人存在不同程度的脏器衰退，对药物剂量的个体差异明显增大，药物阈值变窄，对药物敏感性和耐受性不同于成年人，易发生药物的蓄积，出现不良反应。
2.2.3过敏体质 过敏体质患者在正常剂量或小于正常剂量的情况下可发生严重反应或死亡。
3 防治中药注射剂不良反应对策
3.1 联合用药注意配伍禁忌。原则上中药注射剂宜单独使用，应避免多种注射剂配伍应用。联合用药需严格按照中医理论的原则正确配方。
3.2 选择适当溶媒。由于中药注射剂中所含的成分复杂多样，溶解性能差异很大，不同的溶媒对成分的有效溶解效果不一，选择合适的溶媒有助于减少中药注射剂的变态反应的发生。
3.3 皮试后用药。应用中药注射剂必要时可考虑皮试后用药，特别是高敏患者，以减少变态反应的发生。
3.4 用药个体差异化。注意个体差异，老幼体弱者对药物的耐受力差，易出现不良反应，应适当减少剂量。重视患者的过敏史，发生药物不良反应的患者往往有过敏史，了解其既往过敏史，可减少不良反应的发生率。
4 加强中药注射剂合理应用所采取的措施
4.1 加强药师对临床应用中药注射剂的监督指导。首先，在引进中药注射剂时药师应对所引进的中药注射剂进行文献检索，看其有无引起过敏性反应的报道；其次，药师应对使用的所有中药注射剂进行跟踪，密切关注其有无不良反应，并及时通知临床医生；另外，药师应着重加强对中药注射剂与西药注射剂配伍应用医嘱的审核，通过药师对输液医嘱的督导，减少了中药注射剂中的重复用药、超剂量用药及不合理用药等现象，大大加强了中药注射剂与西药注射剂的合理应用，进一步保证了患者的安全。
4.2 在用药前一定要仔细询问患者变态反应史临床医生给药前应熟悉药物，明确用药目的，了解患者既往病史、用药史和基本生理状况，制定合理给药计划；注意对年老体弱及有肝肾疾病的患者、儿童、孕妇等慎用；对高敏体质者，建议用药前做过敏试验。
4.3 首次用药应特别注意，滴注速度不宜过快，短期内输入药量不能太大。另外，在用药时应加强用药监护，有的变态反应出现很快，密切观察，一旦有反应，应立即停药并对症处理。
5 结论
近年来虽然加强了中药注射剂临床疗效及医师、药师对患者既往用药史及过敏史的询问、和药理作用方面的研究力度，但中药注射剂本身成分非常复杂，影响因素很多，导致内在质量不稳定，因此，必须加强药师对临床应用中药注射剂的监督指导；规范临床医师使用中药注射剂的程序（如用药前仔细询问患者变态反应史、尽量减少配伍用药、首次用药应加强观察和控制滴注速度)等措施，从而加强中药注射劑临床应用的合理性，降低不良反应的发生，确保患者用药的安全。
参考文献
[1]孙春茗.中草药注射剂不良反应文献分析[J].中华临床医学研究杂志.2007年12月第13卷第23期.
[2］葛文娜.合理利用中药注射剂[J].现代中西医结合杂志.2008年 第17卷 第13期