特殊审批相关论文
北京市药品知识产权保护现状分析知识产权保护意识普遍增强,专利申请数量快速增长。本次调研单位所申请的发明专利占发明创造总数......
本文梳理了我国药品注册优先审评制度的演变与确立过程,介绍了自优先审评制度实施以来我国优先审评品种的申请、纳入与审评情况,分......
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本文梳理了我国药物研发过程中沟通交流机制的演变与确立过程,介绍了沟通交流历年来的变化,随着申请人与药监部门沟通交流的增多,......
本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评......
发达国家通过立法鼓励用于罕见病的孤儿药的研发和生产,按照WHO的标准罕见病种高达6000~8000种,如血友病、本丙酮症等等,为了促进......
<正>销售费用,作为企业重要的费用支出,直接影响到企业的盈利水平,对销售费用的有效管理,也将直接提升企业的盈利能力。笔者试图从......
在发达国家,并非所有具有全新分子结构的新药都能进入加快审评程序,能否进入这一程序,主要取决于一个新药能否解决未满足的临床需......
<正> "目前,中国新药研发呈现新变化,药物创新已逐步从仿制为主走向创仿结合,直至走向以创为主。为了实现‘创新型国家’的战略目......
2007年7月10日上午，经最高人民法院核准，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在北京被执行死刑。与此同时，国家食品药品监管局政策法......
在与国内企业的讨论当中，经常会碰到纠缠于临床试验的最低病例数讨价还价的情况，这种讨论是糟糕的，甚至失去了沟通交流的意义。需要建......
新药特殊审批程序的实施和运用会推动新药研发速度,提高新药研发的成功性,从具体实施中推动优质项目的高效开发,确保有临床价值的......
我国和日本药品主管当局对新药注册中特殊审批的管理,均有相关的法律、局令及规定等予以支持。本文简介两国的相关管理体制,旨在达......
尽管国家一直提倡和鼓励药物创新,但我国的新药研制还是未见太大起色,症结何在?对新《药品注册管理办法》反复深入解读的目的不仅......
