新生物制品相关论文
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有47个,较上月增加6个。进入注册阶段的有27个,比上月增加8个。其中,9个为全球首次注册的药品......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有64个,较上月增加14个.进入注册前阶段的药品数量比上月略有减少.进入注册阶段的有37个,比上......
2014年4月，FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体药品（表1），分别为治疗2型糖尿病药物Tanzeum（阿必鲁肽）、治疗癌症药物Cyramza（雷莫芦单抗......
2004年召开的苏州工业园区科技发展资金兑现会上,苏州兰鼎生物制药有限公司成为引人注目的明星,这家公司的国家一类新生物制品重组......
为了评价国产重组人生长激素(r—hGH)治疗生长激素缺乏症(GHD)患者的有效性及安全性,根据卫生部药政管理局[97]制申体第41号新生物......
2018年4月，FDA批出1个新分子实体和1个新生物制品，为治疗慢性血小板减少症药品TavMisse和治疗遗传性佝偻病药物Crysvita。5月，批出3个......
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批......
1 新药Ⅳ期临床试验的意义和内容1 1 Ⅳ期临床试验的意义。我国 1999年修订颁布的《新药审批办法》中Ⅳ期临床试验的解释是 :新......
<正>2016年2月全球药品研发进展取得成效的药物共有49个,较上月增加9个。进入注册阶段的有21个,比上月减少2个。其中,5个为全球首......
2014年4月，FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体药品（表1），分别为治疗2型糖尿病药物Tanzeum（阿必鲁肽）、治疗癌症药物Cyramza（雷莫芦单抗......
2018 年10 月,FDA 批出5 个新分子实体和1 个新生物制品(表1),为治疗痤疮药品Seysara(sarecycline)、新型抗生素Nuzyra(omadacycli......
2014年5月,FDA批出2个新分子实体药品和1个新生物制品（表1）,为抗凝血剂Zontivity（硫酸沃拉帕沙）、治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病药物Enty......
2018年3月，FDA批出2个新生物制品（表1）, 为治疗艾滋病药物Trogarzo （ibalizumab-uiyk）和治疗银屑病药物Ilumya （tildrakizumab-asmn）。......
2017年8月，FDA批出4个新分子实体药品和1个新生物制品（表1），为治疗白血病药品Idhifa（enasidenib）、治疗丙肝药品Mavyret（glecaprevir+pibr......
2017年11月，FDA批准2个新分子实体药品和3个新生物制品，为治疗青光眼药品Vyzulta（latanoprostene bunod）、抗病毒感染药品Prevymis（lete......
2019年对于全球生物医药领域是不平凡的一年,肿瘤作为受各大制药企业青睐的领域,在面对机遇挑战的同时,也是收获颇丰。截至2019年1......
《国际药学研究杂志》发表年度美国FDA批准药物简介已有10年。每种药物自首次获批后,随着临床实践和治疗患者累计数量的增加,必然......
2015年11月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年4月,美国、欧盟和日本共批准42个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
2017年是全球生物医药行业格局风云变幻的一年,也是新药批准的丰收年。美国2017年获批原创新药的数量在全球高居榜首,FDA的药品评......
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2019年1月,美国、欧盟和日本共批准28个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
<正> 布氏菌病(简称布病)近几年来在我国的一些省又有流行,特别是在一些原有病羊而又以养羊脱贫的农村,由于羊群中存在布病,以致引......
2020年2月,FDA批出1个新生物制品和4个新分子实体(表1),分别为偏头痛预防药物Vyepti(eptinezumab-jjmr)、治疗便秘药品Pizensy(lac......
2020年3月,FDA批出1个新生物制品和2个新分子实体,分别为治疗骨髓瘤药物Sarclisa(isatuximabirfc)、治疗库欣综合征药品Isturisa(o......
2020年6月，FDA批出2个新分子实体和1个新生物制品，分别为治疗脊髓灰质炎药物Uplizna（inebilizumab-cdon）、治疗小细胞肺癌药品Zepzelca......
2020年8月,FDA批出5个新分子实体和3个新生物制品(表1),分别为治疗多发性骨髓瘤药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)、治疗锥......
2019年11月,FDA批出6个新分子实体和2个新生物制品,为治疗地中海贫血药物Reblozyl(luspatercept-aamt)、新型抗生素Fetroja(ceifde......
2019年12月,FDA批出5个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗杜氏肌营养不良症药物Vyondys 53(golodirsen)、治疗膀胱癌药物Padce......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
2017年7月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
<正>本月全球药品研发进展取得成效的药物共有73个,比上月大幅增加16个。进入注册阶段的有40个,较上月增加13个。其中,10个为全球......
2016年1月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2015年全年美国FDA共批准45个新分子实体和新生物制品,本文列出了2016年可能获FDA批准的新药目录,并对具体批准日期进行了预测。......
2018年6月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
