美国食品和药品管理局相关论文
SureScan^TM起搏系统（Medronic公司，美国）是Medronic公司最新推出的可行磁共振（MRI）检查的新型起搏系统，已得到美国食品和药品管理局（FDA）......
近日．美国食品和药品管理局（FDA）拒绝批准女用“伟哥”上市，专家组说要更多的研究才能再考虑，这个女用“伟哥”用于治疗女性低性欲症。......
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2008年美国食品和药品管理局(FDA)批准了21个新分子实体(New Molecular Entity,NMEs)和4个新生物制剂(B iologic License Applicat......
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2009年美国食品和药品管理局(FDA)批准了22个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applicati......
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新药研究与开发是一项高技术、多学科、高投入、高风险、长周期的复杂系统工程。近年来,随着药品市场集中化程度的提高以及竞争的......
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2011年美国食品和药品管理局(FDA)批准了24个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和6个新生物制剂(biologic license applicati......
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目的:系统了解达比加群酯相关出血事件的发生情况，为临床安全用药提供参考。方法:提取2004年1月至2019年4月美国FDA不良事件报告系......
美国食品和药品管理局(FDA)颁布的加框警语,常称为“黑框”警语,用做标记有严重副作用的药物。通过负性事件报告系统和监督及流行......
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美国食品和药品管理局日前公布了一份食品添加剂名单，里面列举的项目多达3000种。虽然大部分是安全的，但美国《男性健康》杂志在总结......
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美国是世界上奶品产量最大的国家，也是消费量最多的国家之一。美国人均年消费液态奶品约178磅，消费其他奶品合计130万磅。在日常美国......
美国食品和药品管理局（FDA）近日公布一项拟定法规，将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符，即UDI。UDI系统可以提高医疗......
经过长达10年的病人随访以及严格的科学审评，美国食品和药品管理局（FDA）于2006年10月17日宣布，批准美国的Allergan Corp（前身为Inamed C......
2013年7月12日，美国食品和药品管理局宣布，拟对市场销售苹果汁的无机砷含量设立限值标准，即每升不得超过10μg，与饮用水的标准相同。......
由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致患者死亡，美国食品和药品管理局（FDA）近期对该药物再发安全警告。我国药品......
Alzheimer＇s病（AD）是一种进行性发展的神经系统退行性疾病，其临床表现为渐进性记忆及认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状......
全谷物营养对多数疾病预防、康复的保健作用超乎想象。除了有预防脑卒中的好处外，美国食品和药品管理局批准的一项健康计划说，富含全......
利奈唑胺属于新型噁唑烷酮类抗生素,由美国食品和药品管理局（FDA）于2000年4月批准上市并用于临床。临床上主要用于治疗耐药的革兰氏......
美国食品和药品管理局（FDA）近日发布安全公告，含罗格列酮（RoSiglitazone）的药物，如葛兰素坦克（GSK）的降糖药文迪雅（Avandia）、Avandamet、Ava......
想看上去年轻10岁吗?想不使用肉毒素就能靓丽出镜吗?美国皮肤护理专家、美容美发师出身的Gloria Martel研发出一种名为SkinLift LI......
自1979年第一批A型肉毒毒素（BTX—A）通过了美国食品和药品管理局（FDA）的认证并作为临床治疗药物以来，国外80年代即开始注射A型肉毒毒素......
美国食品和药品管理局(FDA)与环境保护署(EPA)最近修改了根据甲基汞含量摄取鱼贝类的建议，这是2001年以来的首次修改，修改的目的是防......
综合2008年1月25日《环球时报》报道以及2008年1月13日《参考消息》援引路透社布鲁塞尔1月11日电讯，美国食品和药品管理局日前宣布，......
不久前，美国食品和药品管理局发表建议，撤回对美某医药公司产的特非那丁制剂的批准。其理由是：该公司已有新的同类药物向市场推出；其次......
脱除天然橡胶中蛋白质是解决一系列胶乳过敏问题的关键技术之一，胶乳过敏是免疫球蛋白E，1gE产生的超敏反应。在过去30年中，开发了多种......
据Heartwire报道,美国食品和药品管理局（FDA）批准了血管紧张素受体阻滞剂（ARB）奥美沙坦（Benicar,日本第一三共株式会社）的一项药品标签内......
近日，为了实施奥巴马总统签署的两党通过的食品安全现代化法案（FSMA），美国食品和药品管理局（FDA）发布两项规则提案，旨在帮助确保进口食品......
日前，美国食品和药品管理局（FDA）向7家食品公司就其产品问题发出官方警告，警告内容涉及产品标签错误、牛肉中非法药物残留、违反酸化食......
在美国，人均年消费液态奶品约178磅。美国人日常生活中，牛奶及其制品举足轻重，因此牛奶和奶制品的质量和安全卫生，在美国是受到严格监......
美国科学院在新近公布的一份报告中宣称转基因动物食品固然很好，但环境和这些动物本身却要承担来自生物技术的风险。报告编写委员会......
JUM0的新款记录仪产品LOGOSCREENfd是符合美国食品和药品管理局（FDA）的21CFRPart11要求的无纸记录仪．能够可靠记录、存档以及评估数据......
赛进制药专注于研发和生产高端注射用药，依托全球领先的综合优势，重点集中在开发与制造治疗重大疾病的高附加价值注射剂产品，包括抗肿......
15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前，欧洲药品管理局EMA也赶了上来．制定了自己的认证和工艺验证标准。......
未标记用法药物的应用是指经FDA（美国食品和药品管理局）批准使用的药物，在FDA标记并认可的适应证以外的情况下被医师使用，这种现象在医......
自甲磺酸伊马替尼（伊马替尼，STI571）2000年6月被美国食品和药品管理局（FDA）批准成为慢性髓细胞白血病（CML）的治疗药物以来，凡经IFNα治疗失......
自1981年发现首例艾滋病(acquiredimmunodeficiencysyndrome,AIDS)以来,AIDS迅速在全世界蔓延.联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最新流......
继400多家中药生产企业上当,被骗金额达数百万美元之后。国内许多食品企业又在重蹈覆辙,险入FDA代理注册的陷阱。这到底是为什么?F......
近年来，舒泰作为一种全身注射麻醉剂在我国小动物临床的应用越来越广泛。它是一种非阿片类、非巴比妥类注射分离麻醉剂，由替来它明（ti......
美国食品和药品管理局（FDA）已批准拉米夫定（LAM）、阿德福韦（ADV）、恩替卡韦（ETV）和替比夫定（LdT）这四种口服抗病毒药物用于治疗慢性乙型肝炎（C......
麻醉深度的评估始终是伴随麻醉学发展的一个重要问题,它直接关系到患者术中的安全和术后的转归。在1997年10月美国麻醉医师年会上......
血管内皮生长因子-A（VEGF—A）是一种蛋白质，在血管生成和肿瘤发生中具有关键作用。人源化抗VEGF—A单克隆抗体Beyacizumab（美国 Genen......
你知道彩色隐形眼镜吗？ 你戴过彩色眼镜吗？ 你现在还在戴彩色隐形眼镜吗？ 最近，有关彩色隐形眼镜的报道很多。新华社援引美国......
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白米饭不宜天天吃 无论从食物应多样化考虑，还是从安全性考虑，主食都要多样化。食物不能太单一，这是营养学一贯主张的健康饮食原则。......
绿颖是韩国SK商事株式会社新近推出的一种高精度矿物油乳油。是一种微毒、无味、无残留的矿物源农药，按照国际粮农组织（FA0）和世界卫......
罗格列酮及其复方制剂是目前常用的抗糖尿病药，主要上市品种包括文迪雅（罗格列酮片）、文达敏（罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗......
目的：使用阿奇霉素增加高危患者的死亡风险，但对青年人和中年人的影响不大。美国食品和药品管理局对阿奇霉素的使用发出警告，其风险与......
近期,杀菌剂多菌灵受到国际社会的广泛关注,原因是美国食品和药品管理局（FDA）在巴西进口的橙汁产品中发现了多菌灵的残留。为确保公......
日前，一种新的奶牛用饮料添加剂瘤胃素（Rumensin）已经获得美国食品和药品管理局批准使用。这种添加剂在肉牛上使用较广，但是最近的研究......
本刊讯（供稿人刘杨）自成立以来，盈飞无限不断研发更领先、灵活的质量管理系统．以满足美国食品和药品管理局（FDA）《食品安全现代化法案》（F......
2018年12月24日,美国食品和药品管理局(FDA)发出警告,氟喹诺酮类抗生素会增加主动脉夹层或主动脉瘤破裂风险,可导致出血的危险甚至......
美国食品和药品管理局近日公布了一份食品添加剂名单，里面列举的项目多达３０００种，虽然大部分是安全的，但美国《男性健康》杂志在总结多项研......
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