药品法规相关论文
《医疗机构制剂审批管理办法(试行)》(以下简称《办法》)的第二十五条、第二十六条、第二十七条,对医院制剂调剂使用的审批程序存......
本文研究并思考中药在世界上各主要国家尤其是美国为主的的立法管理及认知情况,从药品法规、文化差异、准入障碍、国际市场分析、......
本文分析了美国药品现场检查完善的法规和指南文件、规范的内部工作程序,介绍了FDA在药品全生命周期进行的药物临床试验检查、药品......
生物等效性的评价已越来越引起全世界特别是欧美等国的药品管理和监测部门的关注。在美国药品管理法规中说明,两种药物产品或制剂的......
全欧中医药学会联合会全欧中药商会欧洲传统药品法欧洲传统药品法已经在3月31日正式签署,4月30正式发表.欧盟各成员国将在药品法生......
本文提出:中医现代化是中医作为一种医学实践存在的必由之路,中医现代化的瓶颈有三个:药品法规的限制,传统理论的僵化,治疗思路的......
医院设立药品检验室不仅是《药品管理法》、《药品管理法实施办法》的要求,也是医院控制药品质量的主要途径。随着药品法规的逐步......
国家对于药品的生产与管理也是越来越重视,相应的法规及规范亦越来越严格,仅2011年就先后出台多项法规,现针对药品不良反应和抗菌......
论述指纹图谱作为中药质量标准后,GAP、GMP、GCP、GLP及中药新药申报等药品法规都应作相应修订,以形成一个良好的法律环境,促进中......
今天的药品包装已经是具有多种不同功能的高科技包装了——药品法规的规定、成本费用的上涨.上市时间的压力、药品安全性的高要求,......
目的: 介绍美国罕见病药物制度. 方法: 根据个人掌握的资料, 说明美国罕见病药物制度形成的背景、有关法规、优惠措施及FDA审批程......
现实需要福清位于福建省东南沿海,陆地面积1518平方公里,总人口123万。福清市是全国著名侨乡,经济竞争力居"全国百强"行列。现有药......
<正> 《药品管理法》实施后,依据该法的规定,相继颁布了一系列的单项法规,形成了初具规模的药品法规体系。而关于药品法规实施中存......
国际药品法规调和会(International Conference on Harmonisation)关于药物有效成分的规范生产指导方针为原料的采购、和储存提出了......
当前虚假医疗、药品广告泛滥,充斥各种媒体和一些广告载体,我国违法药品广告的大量存在对人民群众的安全用药产生了巨大的威胁。本文......
加拿大卫生部近日发布了G/TBT/N/CAN/293、294、295、296、297号通报,题为“《食品药品法规》修正提案”。......
1985年7月1日,我国《药品管理法》开始实施。由国家法律对某种商品进行法制化管理,在我国这种情况尚且不多,这说明了国家对药品管......
大中型医院病房贮存、保管、使用的药品品种及数量很大,这就需要医护人员掌握药品管理知识,从而遵守药品法规,控制药品质量。......
试论当前实施药品法规的几个问题吴树山(陕西省安康地区卫生局725000)1医药市场经济与药品法制建设的关系在市场经济情况下,药品既要作为一般......
东南亚国家联盟(ASEAN)标准和质量顾问委员会提出了有关协调亚洲国家药品法规管理的动议,并于1999年设立了为成员国制订协调计划的......