药品安全性相关论文
近年来,在我国发生了数起因为质量不合格药品给患者造成重大伤害的事件。这些事件进一步警示了药品生产企业应该加强管理,以确保药......
超说明书用药又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部......
介绍中国药典2010年版抗生素质量标准的主要变化.药品的安全件是本次增修订关注的重点;杂质谱控制理念的引入,各种新分离分析技术......
期刊
美国食品和药品监督管理局(FDA)意图为仿制药的上市提速,这个举动触动了关于专利药的保护期到底应该多久的争论。一些大型的制药公......
人类应用药品治疗疾病已有几千年的历史,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,随着医药学科学的......
一项在1107名湿性老年性黄斑病变(AMD)患者中进行的为期2年、名为CATT的多中心、随机、非劣效性临床试验证实,与使用雷珠单抗(商品......
【摘要】 随着人们对食品、药品安全性的重视度逐渐加强，食品药品监管局对食品和药品的监管力度也需要随之加强。强化食品药品的档......
药品对包装材料要求非常严格,包装材料质量与药品质量有着一定的内在联系,现阶段市场流通药品包装材料非常多,质量参差不齐,部分包......
2药物警戒和WHO国际药品监测合作计划2.1什么是药物警戒?WHO已出版的《药物警戒的重要性:药品安全性监测》[5]中明确指出,药物警戒......
1 简介rn在药物研发过程中,无论对于创新药物还是仿制药物的申办方,“相似或差异”的问题始终出现.研发一个高质量的药品必须进行......
１ 中药材的采购与验收 中药材的真伪优劣直接影响药品的安全性。近几年，假药、劣药直接给人民健康带来的危害媒体报道较多，引起纠纷......
河南省郑州市食品药品监管局日前发布了2010年药品安全性监测报告,不良反应监测中心从2010年收集到的10252份药品不良反应报告中发......
在实施静脉配置流程前,病区药房是成批接收病房申请药单并将各个病区的药品汇总发放给病房,在病房完成药品的摆放和输液标签的粘贴......
药品的特殊性，比如与生命健康密切相关、专业技术性强、社会公共性等，使得与药品相关联的风险非常复杂。药品从研制、生产到流通、使......
已有的药品安全性评价方法需要知道各参数之间的联系,且过程复杂,或者人为选择统计模型。针对这种情况,提出了药物不良反应(ADR)监......
超说明书用药在医疗界是一种普遍存在的现象,指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在已注册药品说明书范围内的用法。......
药品责任向为各国消费者权益保护立法的重心,这是因为药品事故所涉范围较广且攸关人类的生命、健康,不得不慎重.用比较的方法来研......
我们知道，药品必须按药品使用说明书使用。但在有些时候，医生的用药并不局限在药品使用说明书。尽管这种决策有一定的合理性，但由此也......
对已上市药品安全的管理工作是政府药品监管部门的重要工作，药品安全性信息的披露则是药品安全管理的重要工作内容。美国食品药品监......
日前，欧洲药品管理局（EMA）发布了欧洲关于新的药品安全法案的执行计划。新的药品安全法案将于今年7月正式生效。该法案旨在提高药品安......
2003年2月3日～2月5日笔者在瑞士日内瓦世界卫生组织(WHO)总部参加了WHO组织的关于传染性海绵状脑病(TSE)对生物制品和药品安全性影......
1 警惕含马兜铃酸中药的安全性问题近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时......
为提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，国务院办公厅近日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学......
该文概述了<药品非临床研究质量管理规范>(简称GLP)的起因,阐明了实施GLP的目的、意义及在保证药品安全研究的重要性;分析了我国实......
目的研究不同专业医务人员药品不良反应自愿报告情况及医务人员对药品不良反应及其报告制度的认知情况。方法收集2006年1月至2007......
轮状病毒疫苗RotaTeq存在猪病毒DNA片段儿童用轮状病毒疫苗Rota Tecq已确认存在PCV-1和PCV-2DNA片段．这些均是猪病毒．对人是否致病尚......
目的对当前可获得的Cochrane协作网有关药品安全性评价的证据进行概括。方法电子检索Cochrane图书馆（光盘版）2009年第3期。检索词包......
药品在世界各国都是受到最严格控制的商品。其质量管理从根本上依赖于广泛有效的监督。按照规定，药品包装必须贴有标签并附有说明书......
【中图分类号】 R181.3+2 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）08-0332-01 国家食品药品监督管理局令第24号《药品说......
药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四......
近年来，随着公众对药品安全性的关注，逐渐认识到药物依赖带来的危害。当提到会使人“上瘾”的药物时，人们首先想到的是毒品，如鸦片、海......
药品安全性在批准之前不能得以充分评估,在批准上市后的广泛使用中有可能出现罕见且严重的健康风险.美国于2002年10月1日起实施的......
澳大利亚医疗产品管理局(TGA)在2015年第4期《药品安全性更新》中提醒医疗卫生人员,曲马多口服滴剂未被批准用于12岁以下儿童,说明......
药品是特殊商品,有其商品属性,又有其特殊属性,因此其定价应遵循市场规律,同时兼顾社会效益。行政过度干预药品价格,既与当前我国......
美国FDA以其严格的药品安全性评价机制闻名于世,其优良的监管模式被各国纷纷效仿,甚至被称为世界药品监管"金标准",FDA的每一次重......
2020年8月26日,基于美国食品药品管理局(FDA)发布的药品安全性通讯,对2017年5月16日发布的《FDA药品安全性通讯:FDA确认糖尿病药物......
中药靶向制剂（Targeted - Oriented Preparations of Traditional Chinese Medicine, TOPTCM）通常是指用载体、配体、抗体或其他物理......
我们日常使用的药品是由药用辅料和主药组成的,这两类物质全程参与了体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,可以这样说,过程的安全性......
随着社会经济的发展,医疗技术水平的提高,药品已经成为治疗疾病改善人的体质的重要物质,因此药品质量的高低直接影响人们的生命健......
非处方药是不需要凭医师处方,患者即可自行购买和使用的药品,简称OTC。OTC依据药品安全性又分为甲类和乙类。在药品的右上角标有椭......
目的:系统评价胃癌患者使用卡培他滨的疗效和安全性。方法:检索国内外发表的关于卡培他滨治疗胃癌的中英文文献,对符合纳入标准的......
