那他珠单抗相关论文
克罗恩病(CD)是一种病因未明确的侵犯胃肠全层的慢性炎症性疾病。病理学上可分为早期、活动期、慢性炎症期或消退期等。临床上相应......
FDA又接收到2例使用Tysabri(那他珠单抗)治疗的多发性硬化症患者发生进行性多灶性白质脑病(PML)的报告,现确认病例已增至13例。但F......
目的基于导致那他珠单抗撤市的不良反应报告及其审评途径,深入分析其撤市原因,为更安全有效完善类似生物制剂的报告方法提供决策参......
1 Tysabri获准重返市场美国FDA批准Elan和Biogen Idec制药公司的Tysabri（通用名：那他珠单抗，natalizumab）重新上市，用于治疗多发性硬化......
背景及目的：部分用那他珠单抗治疗的多发性硬化症患者会发生进行性多灶性白质脑病（PML）。大多数感染JC病毒（PML的病原体）的成人没有症状......
欧洲EMEA已经确定，使用多发性硬化症治疗药物那他珠单抗注射液（natalizumab，Tysabri）进行治疗的患者中发生了31例致命的脑部感染，从而要......
2008年1月FDA批准Elan公司那他珠单抗（natalizumab，TYSABRI）的补充生物产品许可申请（Biologics License Application），可用于节段性肠病（C......
生物制剂治疗炎症性肠病（IBD）已有10余年的历史，其中应用时间较长的是英夫利昔单抗（infliximab），其他生物制剂包括阿达木单抗（adalimumab）......
α4β1整合素在多发性硬化发病机制的最早环节中起关键作用,阻断α4整合素可防止自身免疫细胞通过与中枢神经的微血管粘附而进入中......
FDA近期告知，在单独接受那他珠单抗（natalizumab）治疗（疗程〉1年）的多发性硬化患者中，发现2例新发进行性多灶性白质脑病（PML）患者。......
期刊
那他珠单抗（natalizumab，NM）是一种抑制α4整合素的重组单克隆抗体，是多发性硬化症（MS）治疗的首选免疫抑制剂。该药已用于阻断激活的T淋......
Elan/BiogenIdec公司的多发性硬化症治疗药物那他珠单抗（natalizumab,Tysabri）在美国更新药品标签,量化其发生罕见性并有时可致死性......
Biogen Idec和Elan公司向美国医师发出警告，其多发性硬化症治疗药那他珠单抗（natalizumab），首剂6d即有患者出现明显肝损伤。根据上市后......
2006年6月5日，美国FDA批准了那他珠单抗（商品名Tysabri）在一定条件下重新上市的申请。那他珠单抗是一种单克隆抗体，用于治疗患有复发多......
多发性硬化是免疫介导的中枢神经系统疾病,其病因不明,免疫调节治疗对预防疾病复发有效。较为公认的多发性硬化的免疫调节治疗主要......
脑脊液中的寡克隆区带（OB）是多发性硬化（MS）诊断的重要检验指标,一般认为MS患者OB可终生存在,提示中枢神经系统（CNS）内一直存在炎性反应......
FDA又接收到2例使用Tysabri（那他珠单抗）治疗的多发性硬化症患者发生进行性多灶性白质脑病（PML）的报告，现确认病例已增至13例。但FDA目......
2013年8月29日，FDA发布警示信息，提示欧洲一名诊断为疑似多发性硬化症（MS）患者在使用药物芬戈莫德（商品名Gilenya，诺华公司生产）后出现罕......
药品风险管理不仅适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控，而且对药品撤出市场、重新上市的整个过程都相当重要。通过介......
目的以那他珠单抗为例探讨美国和英国对高风险新药的管理办法和实施效果,为我国创新药物及高风险上市药物的风险监测和管理提供借......
目的系统评价那他珠单抗治疗多发性硬化(MS)和克罗恩病(CD)的安全性及有效性。方法电子检索MEDLINE、EMBASE、TheCochraneLibrary......
多发性硬化是免疫介导的中枢神经系统疾病,其病因不明,免疫调节治疗对预防疾病复发有效。较为公认的多发性硬化的免疫调节治疗主要......
