人用药品相关论文
关于化学试剂能否供药用的问题,据悉今年3月13日卫生部向各省、直辖市、自治区卫生厅、局及有关部门发出了通报,明确规定:化学试......
2019年11月10日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)在上海落下帷幕,勃林格殷格翰于此次进博会上与一家采购商签订了总额为......
一、背景欧盟药品补充保护证书(SPC,Supplementary Protection Certificate),由欧洲议会于1992年颁布通过((EEC)1768/92)1,并于199......
动物诊疗对兽药使用提出了严格要求,如何安全、有效地开展诊疗活动,兽药使用密不可分。传统的中兽医怎样发挥积极作用,从源头来保......
目的对欧盟药物警戒数据库(Eudra Vigilance)的法律框架、工作机制以及各利益相关方职责和访问权限进行介绍,为完善我国药物警戒数......
人用药品,是指为诊断、治疗和预防人体疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和剂量的物质。关于人用药品领域的知识......
译者注:药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管......
目的对欧盟药物警戒数据库主要功能及其升级情况进行介绍,为促进我国现有不良反应监测工作发展提供思考和借鉴。方法采用文献分析......
<正>吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,由于临床前和上市后研究发现该药可能增加罹患膀胱癌的风险,国内外药品管理机构先后开展了对吡......
<正>一、造成人药兽用的原因1.部分兽药质量较差。特别是一些没有通过GMP认证的企业生产的兽药,质量较差,其所标注的含量常常与实......
欧洲药品管理局(EMA) 6月29日发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉(HES)注射液风险的可行性后,人用药品相互认......
不久前,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员.......
期刊
台湾地区实施药品GMP制度概况陈振飞(江苏省卫生厅药政局210008)1GMP的基本内容台湾地区于1982年5月26日,由经济部和卫生署分别以工字0581号、卫署药字第380086号令发......
英国前期发生的接种黄热减毒活疫苗致死病例促使英国人用药品委员会(CHM)在2019年召开专家工作组会议,评估该疫苗的获益风险平衡、......
随着我国养殖规模不断扩大,养殖环境日趋恶化,畜禽呼吸道病的问题已经成为制约我国养殖业发展的重要难题,给养殖业造成较大的经济......
人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)———有效性的技术要求周海钧吕向华1(北京100050中国药品生物制品检定所;1太原030001山西省药品检验所)1概况有效性......
我国于1980年颁布了《兽药管理暂行条例》,开启了对兽药法制化管理工作的进程。1987年5月21日发布了《兽药管理条例》,该条例于1988......
《兽药管理条例》(以下简称《条例》)经国务院修订后于2004年11月1日起正式实施。笔者作为基层兽药监管人员,在近8年的兽药执法实践中......
2004年11月1日起实施的《兽药管理条例》(中华人民共和国国务院令第404号,以下简称《条例》)标志着我国兽药监督管理工作进入一个新的......
人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)——质量的技术要求*周海钧金少鸿(北京100050中国药品生物制品检定所)1概况质量的技术要求,以Q表示,迄今共有13个......
<正>正确诊断、合理用药、综合防治是临床中治疗各种宠物疾病的法宝。宠物药品的使用管理是一项重要工作,为了进一步加强宠物诊疗......
药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发......
不同国家对药品注册的技术要求和申报资料的形式要求不尽相同,以致使制药企业感到要在国际市场销售一个药品,需进行长时间和昂贵的多......
1 用药原则要根据家禽的生理特点来用药。如禽类无汗腺,用解热镇痛药抗热应激效果不理想;禽类缺乏充分的胆碱脂酶贮备,对抗胆碱酶药非......
药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安......
药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安......
药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安......
药品风险管理制度体系在欧美药品监管中发挥的作用越来越大。关注药品的安全,并从安全风险管理的角度来梳理药品监管的整体制度安......
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<正> 一“伟哥”是20世纪末出现的一个奇迹。不但因为其在治疗男性性无能方面有特效,可能从此改写人类性生活历史,还因为其蕴藏着......
为加强饲料、兽药和人用药品管理,防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂,杜绝滥用违禁药......
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品质量的管理,保障人民群众用药安全有效,是维护人民群众身体健康,保持社会稳定,......
目前,我国对人用药品和烟草制品(卷烟、雪茄烟,有包装的烟丝)实行商标强制注册.实行全包装注册,商标使用也具有不同特点.......