风险管理计划相关论文
目的 北京大学肿瘤医院始建于1976 年，是我国著名的大型现代化三级甲等肿瘤专科医院，是集医疗、教学、科研于一体，预防、治疗、康复相......
欧盟《水回用法》主要规定经处理的城市废水回用于农业灌溉需要遵守的各项法律制度,主要内容包括风险管理计划、许可证、再生水相......
中图分类号 R951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）19-2305-09 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.19.01 摘 要 目的：借......
本文将重点阐述上市后药品如何制定风险管理计划,如何发现安全信号,持续开展药品风险获益评估,如何做好风险控制,保证上市后药品的......
生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品,因其价格优势明显而能更好地满足公众......
本文结合作者的项目实践，探讨了信息系统项目的风险管理中遇到的问题及解决方法，以制定风险管理计划、风险识别、风险定性分析、风险......
海外EPC工程项目受到自然环境、社会、经济、合同、技术、管理等诸多方面因素的影响，面临的风险多且复杂。本着未雨绸缪的思想，需要......
当越来越多的企业走向资本市场，尤其是海外资本市场时，上市公司董事及高级管理人员的决策压力也越来越大。以前，董事和高级管理人员责......
一、合规监管符合我国保险业发展的现实需要《指引》是框架性的对保险企业需要如何开展全面合规机制建设给予了指导，但其对有关外部......
采用文献资料法、调查访问法、归纳法和演绎法，对体育赛事面临的主要风险及其风险管理进行了全面系统的研究，目的在于能够有针对性地......
梳理了美国和欧盟的应急管理制度体系,并对其体系中重要的化学品环境应急管理制度RMP、PSM和Seveso II指令做了强调介绍。同时介绍......
三、风险管理在航天型号研制中的应用在NASA,从20世纪90年代前期就开始在航天器研制中实施风险管理.例如,喷气推进实验室(JPL)在19......
生物类似药批准后的安全监测即药物警戒,对于监测生物类似药及其参照药之间安全性信号的潜在差异是至关重要的方法。本文分析了欧......
<正>随着当今信息化建设的大力发展,信息系统已逐渐成为企业重要的工作平台及管理工具。为确保信息系统的成功建设与实施,风险管理......
<正> 一、制定企业风险管理计划 风险具有不确定性和突发性的特点,要积极应对企业风险就必须要编制一个切实可行的计划,能够最大限......
药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代......
欧盟的《萨维索指令Ⅱ》1976年意大利萨维索化学工厂发生重大危险化学品泄露事故,为防止类似事故再次发生,欧盟于1982年发布了关......
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附录H:OCEG(Open Compliance and Ethics Group,公开遵循和道德团体)发布的有关舞弊风险识别的基本原则注本附录源于另一实体样本,......
目的为新药在中国申报上市拟定风险管理计划(RMP)提供撰写思路和建议,以符合E2E指导原则并满足新修订《中华人民共和国药品管理法......
随着市场化经济发展不断深入,全面深化改革的进一步推进,我国工程建设项目会越来越多。由于建设工程改造项目在开展时受到政治、经......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
天津港"8.12"特别重大火灾爆炸事故再一次敲响了加强我国危险化学品环境风险管理的警钟.美国在危险化学品环境风险管理方面强调风......
在软件项目开发过程中存在着大量不确定事件,这给项目的成功带来了风险。能否在规定的时间内交付软件产品,与项目进度计划是否合理......
<正> 人类对“风险”并不陌生,风险意识可谓渊源流长,所谓“天有不测风云,人有旦夕祸福”,这正是人类经历种种风险后的真实体验。......
<正>2009年3月,笔者有幸随审计署培训团赴澳大利亚进行IT审计培训,在悉尼科技大学(University of Technology,Sydney)接受了系统的......
【正】 人们在社会经济活动中面临着种种风险,诸如自然灾害、意外事故、经营风险、决策风险等等。尽管随着科学技术的进步,提高了......
新西兰构建了以质量为核心的奶业监管制度与体系.首先,通过完善法律法规建立规范的质量管理框架.其次,将过程管理、标准管理与主体......
采用文献资料法、调查访问法、归纳法和演绎法,对体育赛事面临的主要风险及其风险管理进行了全面系统的研究,目的在于能够有针对性......
讨论生物类似药上市申请中的安全性监测要求,描述在风险管理计划中应该开展的工作,根据欧盟的法规提交风险管理计划和药物警戒系统......
最近，一些药品生产企业．尤其是高风险品种生产企业，都在为一件事情而忙碌。造成这些企业纷纷整理资料．求助科研单位的原因是，国家食品药......
药品风险管理是一项复杂的社会系统工程,风险管理贯穿于药品的整个生命周期,药品风险管理制度体系的建立和完善应当在药品监管中发......
风险管理的一个重大问题是如何来估计风险并对其进行验证,以获得消除和减少风险的答案。本文着重谈了会计师在这一过程中所起的关......
<正>随着我国经济建设的不断发展,危险化学品的生产、使用、储存越来越普遍。很多危险化学品具有易燃、易爆、有毒及氧化等危险特......
