残留溶剂相关论文
目的:建立盐酸罗哌卡因原料药中8种残留溶剂乙醇、丙酮、异丙醇、甲基异丁酮、二氯甲烷、三氯甲烷、溴丙烷、甲苯的顶空气相色谱检......
目的：建立氨磷汀中甲醇、乙醇有机残留的检测方法。方法：采用DB-1301毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.25μm）,FID检测器，进行测定。结果：甲醇和......
目的：建立同时测定阿哌沙班原料中12种残留溶剂的气相色谱法。方法：色谱柱以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的HP-1型毛细管柱（30m×0.530......
目的 建立GC法测定乳酸中甲醇、乙醇含量的方法，为乳酸质量控制提供依据。方法 采用气相色谱法，DB-624毛细管柱（30 m×0.32 mm, 1.8μ......
目的 建立气相色谱-串联质谱（GC-MS/MS）法测定乳酸中甲醇、乙醇的含量，为乳酸质量控制提供依据。方法 采用VF-WAXms毛细管柱（30 m×0.2......
期刊
目的:根据JJF 1343标准物质定值的通用原则及统计学原理，建立五味子甲素纯度标准物质的定值方法并对标准物质定值过程中产生的不确......
目的测定帕瑞昔布钠原料药中正己烷、甲基叔丁基醚、三乙胺、四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇和乙基苯共8种残留溶剂含量。方......
目的:建立利拉鲁肽原料药中四种残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624（6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为......
建立了乙酰氨基阿维菌素对照品中的残留溶剂乙醇、甲醇和丙酮的顶空气相色谱测定法。采用Agilent-HP-5毛细管色谱柱，以氮气为载气，氢......
目的:建立气相色谱法测定人血白蛋白中乙醇残留量。方法:采用DB-624毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm×1.8μm）;氢火焰离子化检测器（FID）;进......
目的采用顶空气相色谱法测定他达拉非原料药中溶剂甲胺、三乙胺的残留量。方法采用程序升温法,色谱柱为KB-5-V毛细管柱,进样口温度......
提供了一种检测化学原料药安乃近残留溶剂的分析方法，可定量分析安乃近中残留溶剂甲醛的含量。检测方法是采用DB-WAX柱，FID检测器，柱......
目的 采用顶空气相色谱-氢火焰离子化检测（HS-GC-FID）法同时测定抗精神分裂症一类新药SIPI6398原料药中9种溶剂的残留量。方法 采用D......
目的 通过比较不同企业生产的注射用头孢尼西钠中残留溶剂的种类和量,对该类产品的质量状况进行评价.方法 在《中国药典》2020年版......
建立同时测定卡培他滨原料药中甲醇、乙醇、乙醚、二氯甲烷、正已烷和乙酸乙酯六种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法.使用固定液为5......
目的:采用顶空气相色谱法测定帕瑞昔布钠原料药中5种残留溶剂的含量.方法:顶空进样,顶空平衡温度80℃,顶空平衡时间25 min,顶空瓶......
为了建立测定加米霉素原料药中甲醇、乙醇、正丙醛、二氯甲烷与正庚烷5种溶剂残留量,本试验建立一种基于顶空气相色谱法的检测方法......
本文介绍了ICH Q3C残留溶剂指导原则的修订过程和现行版本中建立残留溶剂暴露限度的方法和残留溶剂的限度.总结了《中华人民共和国......
目的:建立气相色谱法测定舒必利原料药中甲醇、乙醇残留量.方法:以DB-624(30 m×0.53 mm×3.0 μm)为色谱柱,程序升温;氮气为载气;......
目的:建立了气相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中丙酮、二氯甲烷、吡啶3种有机溶剂残留量的方法。方法:采用溶液直接进样法,在优化......
文章建立了顶空-气相色谱法测定吡咯并喹啉醌二钠盐中的乙醇残留量检测方法,考察的检测限、定量限浓度分别为0.001 mg·mL-1和0.00......
目的:建立同时测定不同合成工艺的枸地氯雷他定原料药中12种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱(HS-GC)法。色谱柱为Agi......
目的建立依达拉奉中甲醇、乙醇、乙腈、四氢呋喃和乙酰乙酸乙酯5种残留有机溶剂的分离测定方法。方法采用GC法测定,以乙酸乙酯为内......
目的:建立顶空气相色谱法同时测定熊去氧胆酸原料药中3种有机溶剂残留量的方法。方法:用0.25 mol·L-1的氢氧化钠溶液溶解样品,采......
目的建立顶空毛细管气相色谱法(Headspace gas chromatographic method,HGC),测定阿加曲班中甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷4种有机溶......
目的:建立地西他滨中多种有机溶剂残留量的测定方法.方法:采用顶空气相色谱内标法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3.0μm)......
目的建立气相色谱法测定洛索洛芬钠中丙酮、甲醇、二氯甲烷、异丙醇、乙腈、三氯甲烷和甲苯7种有机溶剂残留量。方法采用Thermo TG......
用配置Agilent G1888顶空进样器(HS)和安捷伦5975inert质谱检测器(MSD)的安捷伦6890N气相色谱系统(GC)检测药品中受法规限制的残留......
采用气相色谱直接进样法测定左氧氟沙星中N-甲基哌嗪的含量,考察了专属性、检测限和定量限、精密度、回收率、线性和范围、耐用性.......
右旋雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂。研究表明,与左旋雷贝拉唑钠及雷贝拉唑钠消旋体相比较,右旋雷贝拉唑钠的药理作用更强,......
目的开展亚硫酸氢钠甲萘醌及其注射液的质量标准研究:建立HPLC法考察有关物质,并采用液质联用技术对注射液的杂质谱进行结构确证;......
为了推动神经炎症正电子发射断层显像示踪剂[(18)F]PBR06的应用,本研究开发了一种能够同时测量[(18)F]PBR06注射液中乙醇含量和残......
在食品生产和加工过程中，势必会在成品中形成一定的溶剂残留或者由食品包装代入一些残留溶剂。如果食品中含有超量的溶剂残留，就会对......
联盟包装企业公司最近成功推出EVOH共挤多层薄膜,并受到客户的肯定。EVOH的氧气阻隔性为PA、PET、OPP、KOP、KPA及KPET等包装材料......
美国药监局实行FDA认证,并要求药品进入美国市场前,必须进行文件注册。在DMF文件“3.2.S.3.2原料药物特性确认”中,对残留溶媒的研......
目的:建立布洛芬中有机溶剂石油醚(90~120℃)残留的测定方法。方法:采用GC-MS对布洛芬中石油醚(90~120℃)的主要组分进行定性分析,......
2-吲哚啉酮衍生物[3-(3-pyridylmethylidene)-2-indolinone,PD]属于吲哚酮类衍生物,前期的药理学研究发现它具有独特的抗氧化、抗......
摘 要：目的：借助气相色谱仪设备对头孢他啶药品之中具有的残留溶剂进行测定。方法：通过将升温程序技术与气相色谱仪设备进行结合，选用......
摘 要：在本文中，笔者依据多年从事药品残留溶剂分析方法开发工作的经验，总结了药品残留溶剂分析方法开发的一般步骤和一些相关经验。......
目的：确定主要有关物质的化学结构，建立有关物质的HPLC检查方法，并对其进行方法学验证,以满足药物检查与新药审批需要。同时对无机杂......
罗库溴铵(Rocuronium Bromide Bromide)是新型中效非去极化肌松药，该药起效快且体内无蓄积作用、对心血管系统抑制作用弱、不升高眼......
本论文为国家药典委员会下达的国家药品标准提高项目,目的是运用现代分析技术,提高和完善阿那曲唑原料药及其片剂的质量标准,为中......
目的:建立同时测定硫酸阿扎那韦原料药中8种有机溶剂残留量的方法.方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DM-624毛细管柱,程序升温:起......
