上市新药相关论文
1田边制药公司研究的慢性动脉闭塞症D服型治疗药ambrac片剂已上市。该药可与5一羟色胺一2受体结合,具有选择性粘抗作用,特别是可抑制......
安全、有效、可控是新药研究开发中需要明确的三个基本问题,其中临床前安全性评价是决定新药能否进入临床试验的关键因素之一。临......
1 上市新药1.1 氟达拉宾 (Fludara)口服制剂在英国上市 先令公司氟达拉宾 (fluda rabine)磷酸盐的口服处方 (商品名 FludaraOra......
据纽约医疗保健信息公司NDCHealth新近报道,美国PDI药品经销公司加里@米奇(Gary Mickey)先生披露,去年全美药品销售额达2192亿美元......
探讨了《世界首次上市新药数据库》建立的意义,具体介绍了该数据库的开发建设工作以及该数据库具有的特色。......
根据Scrip Magazine,Drugs Fut和Pharma Proj的相关信息与资料,2004年全世界上市的新活性物质(New Active Substance,NAS)22个,其......
参考国外资料提供的信息[1,2],2002年世界首次上市新药38个,上市最多的国家是美国(24个),其他依次为日本(7个)、英国(3个)、意大利......
本文总结了美国食品药品管理局(FDA,http:∥www.fda.gov/)和欧洲药品评价局(EMEA,http:/www.emea.europa.eu/htms/aboutus/emeaoverview.htm)在2006年......
2005年世界各国上市的新药有所进展,改进了2004年上市新药较低的局面(2004年仅上市23种新药)。根据药学规划(pharmaprojects)数据库收信......
2006年全世界上市的新药35个,其中21个是首次上市的新化学物体(New chemical entities,NC-Es),另有采用生物技术研发成功的各种疫苗与重......
参考国外期刊[Scrip,2008,(3338):20]提供的信息及相关资料,2007年全世界上市的新药23个,其中首次上市的新化学物体(New chemical entities......
美国FDA药品评价与研究中心(CDER)于2009年批准了25个新药上市,其中包括19个新分子实体(NME)和6个治疗性生物制剂(BLA)(见表1),而2......
随着新药研发速度的不断加快,许多上市新药的毒副作用尚未深入了解,加之滥用药物现象普遍存在,使得药品不良反应(ADR)监测尤为必要。在......
本文全面介绍了2015年FDA批准上市新药的总体情况,并就新药研发的现状与趋势进行分析。从药物研发市场的热点治疗领域(肿瘤、心血......
收集并整理2007年至2016年全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、全球市场分布、热点治疗领域、研制单位、研发风险等方面进行......
因疾病的难治性和临床未满足需求的迫切性,抗肿瘤药物一直是创新药物研发的热点领域。随着现代医学科学的发展和肿瘤分子机制研究......
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还......
2000年世界首次上市的新药有50个,上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(7个),瑞典(6个),英国(4个),瑞士(3个),德国(3个),欧......
<正>2014年,全球首次批准上市的新分子实体(New Molecular Entity,NME)33个和新生物药品(New Biologic)14个,共47个。2014年全球批......
全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率高,且缺少有效的治疗药物。2013年12月6日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物索非布......
期刊
该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA"新突破药物"称号的前3名药......
2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,......
该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还......
2013年美国FDA批准的新药数量少于2012年,但质量却高于去年,其中多个新药具有"重磅炸弹"潜力,每个疾病治疗领域都有极具潜力的新药......
从技术创新和审评方式的角度,介绍了2014年FDA批准上市新药的总体情况。对药物研发市场的热点治疗领域(肿瘤、代谢疾病、感染性疾......
<正>2007年4月8日,北京诺华制药有限公司在京隆重召开了乙型肝炎治疗新药素比伏上市会,同时,与中国肝炎防治基金会联合举行了“希......
2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,......
2011年全球新药研发再掀高潮,美国FDA批准上市的新药数目有望创近10年新高,截至2011年8月份FDA批准上市的新化学实体药物(NCEs)已......
<正>2012年,下列新药即将上市销售。1.辉瑞公司的Inlyta(阿西替尼)已被批准为肾细胞癌的二线治疗药物。预计该药2014年将达到每年6......
<正>便秘治疗药甲基纳曲酮(methylnaltrexone)1商品名Relistor2开发与上市厂商本品由美国Progenics制药公司研发,2006年1月惠氏公......
药物动力学: 本品为丙酸衍生物,具有抗炎解热作用的非衡体,非麻醉性镇痛药,体外研究表明,本品与阿斯匹林及其它非留体抗炎药相似,......
2002年,共有29个新药在全球各地上市(见表,不包括诊断试剂).虽然这些药物的上市为医疗界带来了一些疗效更佳的新治疗方案.但是,与......