新药批准相关论文
2022年美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准上市新药37个，其中化学小分子22个、生物制品15个。该文根据FDA......
期刊
2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准50个新分子实体药物（NMEs），包括36个新药上市申请和14个生物制剂上市许可申请。对FDA网站发布......
2021年美国FDA批准上市新药50个,其中化学小分子36个、生物制品14个.现根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍......
2020年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药53个,其中化学小分子38个、生物制品15个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文......
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文......
2016年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药22种,其中化学小分子12个、生物制品10个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关......
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批......
为了确保药物安全性评价的严肃性和科学性，不少国家制定了药物安全性评价的标准，而且以立法的形式加以强化，从而大大加强了药物安全性......
2016年美国FDA共批准了22种新药,其中新分子实体15种,新生物制品7种,新药批准数量较前两年有明显下降。但本年度的获批新药包含了8......
期刊
2019年对于全球生物医药领域是不平凡的一年,肿瘤作为受各大制药企业青睐的领域,在面对机遇挑战的同时,也是收获颇丰。截至2019年1......
《国际药学研究杂志》发表年度美国FDA批准药物简介已有10年。每种药物自首次获批后,随着临床实践和治疗患者累计数量的增加,必然......
2018年美国FDA共批准59个新药,其中批准新药申请42个、新生物制剂申请17个。通过数据分析发现,2018年,FDA新药批准数量创20年来新......
2015年11月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年4月,美国、欧盟和日本共批准42个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
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2017年是全球生物医药行业格局风云变幻的一年,也是新药批准的丰收年。美国2017年获批原创新药的数量在全球高居榜首,FDA的药品评......
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2019年1月,美国、欧盟和日本共批准28个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
肿瘤已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一。近年来随着对肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期调控、细胞凋亡过程的深入研究,针对分......
2017年7月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药46个,其中化学小分子34个、生物制品12个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关......
2016年1月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2015年全年美国FDA共批准45个新分子实体和新生物制品,本文列出了2016年可能获FDA批准的新药目录,并对具体批准日期进行了预测。......
2015年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药45种,其中化学小分子32个、生物制品13个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关......
文章以泰州市人民医院药物临床试验文件资料管理为背景,探讨药物临床试验文件资料管理的重要性和关键点。提出医院应重视药物临床......
2018年6月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药59个,其中化学小分子42个、生物制品17个。本文根据FDA批准的新药说明书以及相关......
2016年对于生物医药领域是不平凡的一年,全球各大制药企业在新药研发方面均有斩获。文章回顾了2016年美国、欧盟和日韩获批上市的......
2019年8月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2015年下半年美国FDA首次批准上市含新分子实体单药或复方20个,生物制品许可申请15个,共计35个,创历史批准数量最多。本文根据FDA......
2015年10月,美国、欧盟共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
<正>据统计,截至目前,2015年FDA的新药批准数量已达到43个,略少于1996年的45个,创下19年来新药批准数量的新高。由FDA授予孤儿药资......
本文对2011-2015年获美国FDA批准的新药数量、批准方式及药品剂型、治疗领域进行分类统计。通过分析2011-2015年美国FDA新药批准的......
2018年10月,美国、欧盟和日本共批准16个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年11月,美国、欧盟和日本共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
目的:研究2014年美国新药批准情况,供我国药品监管及新药研发人员参考。方法:通过查询美国食品和药物管理局(FDA)官网发布的2014年......
2015年上半年美国FDA首次批准上市含新分子实体的单药或复方11项,生物制品许可申请5项,合计16项。本文根据FDA批准的处方资料,简要......
2017年6月,美国、欧盟和日本共批准29个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年10月,美国和欧盟共批准10个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2013年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药27种,其中新化学小分子23个,生物制品3个和寡核苷酸类1个。本文根据FDA批准的新药......
