中药新药研究相关论文
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
作者对数家大医院和医药公司的常用中成药市场进行调查研究,发现目前中药新药研究中存在一些问题,并提出解决问题的新思路。指出中药......
摘要:为了临床用药安全,根据中药新药研究的有关规定,将不同剂量荞麦黄酮复合物(分别为原液、5倍稀释和10倍稀释)最大容积1天内多次给大......
中药新药研究现代化、国际化是当前中医药发展的主要趋势。在澳大利亚中药新药多指替代药物,主要以列册药品的形式申请注册上市。......
目的找出近年来我国中药新药注册申请不被批准的具体原因。方法主要通过查阅有关中药新药注册审批方面的研究论文、报道,对导致中......
上世纪70年代初,以屠呦呦为代表的中国科学家历经曲折,从传统中药青蒿中发掘出青蒿素。在浩如烟海的中医药宝库中,下一个“青蒿素”在......
《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及......
中药是我国传统医学的一个中重要部分,目前其发展前景也是受到了许多专业人士的关注。本文从GAP种植、中药指纹图谱和中药新药研究......
实施中成药医学分类,是指导临床合理安全用药、把握中成药分类构成、确定中药新药研究选项、加强药品分类管理和参与国际交流的需要......
2001年1O月,贵州中药现代化科技产业基地建设可行性报告在贵阳通过国家科技部组织的专家论证,使贵州省成为继四川省、吉林省之后正式......
中国中药新药研究审批的现状和展望张世臣(北京卫生部药政局,00725)王北婴(北京卫生部药品审评中心,100050)新药的审批管理,是药品质量监督管理的重要......
11、致突变试验资料岌文献资料 [注]第一类中药新药做该项内容。以人工方法在动物身上的制取物,如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等......
<正> 中药新药的药理、毒理研究是保证新药安全有效的主要手段,是为过渡到临床研究提供科学依据,因此,它是新药研究的重要环节,也......
聚酰胺树脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不......
<正> GLP是英文Good Laboratoty Practice for Non—Clinical Study的缩写。根据其内容可译为“药品非临床研究质量管理规范”。药......
<正> 我们在总结以往中药新药开发研究的经验中,已经发现了一个极不容忽视的重要问题,就是对中药新药的开发研究,如何避免“亦步亦......
<正>中成药中的砷元素的来源,可能来自组方中的矿物药本身(如雄黄等),受地质环境污染或农药污染的中药材原料,受药材加工炮灸与成......
<正>刘建勋,男,教授,日本东京药科大学博士,中国中医科学院首席研究员,博士生导师,我国中药学及药理学专家,享受国务院特殊政府津......
药品是一种特殊商品,其安全问题的重要性,不是一般商品可与之相比的.我们对新药进行临床前毒理学研究与评价的目的,就是为研究与掌......
在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应......
拓宽研究思路提高研究水平──中药新药与临床药理学术研讨会暨专家座谈会发言摘要为提高中药临床药理学研究水平,促进中药新药的研......
我国1985年颁布的<药品管理法>是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及......
医院中药制剂是中医院药房制剂室工作的主要组成部分也是一个医院运用中医药治疗专科疾病特色的具体体现。由于它能进行一些临床......
辨证论治是中医学的重要特点,是中医认识诊断和治疗疾病的基本规律,而证候是中医学术体系中特有的概念,是辨证论洽的主要临床根据。......
20年前,在中医药事业发展的历史上发生了一件非常重大的值得纪念的事件,这就是在全国范围内以党委、政府名义开展的振兴中医工作.......
天然植物制剂在全球范围内是一个潜在的巨大市场。目前,在国际上,尤其是一些发达国家对于天然植物制剂的认识也在逐步深入,并已开......
目的:将分层线性模型应用于中药新药多中心临床评价中,对重复测量数据的适用性与可行性进行探究。方法理论研究部分对分层线性模型......
中药是祖国医药学中的宝贵财富,几千年来积累了大量的中医中药临床实践经验,形成独特完整的中医药理论.由于现代化学药物的研究、......