国家药品监督管理局相关论文
目的:通过数据统计分析，了解2021年国内化妆品产品质量现状，掌握化妆品质量安全风险防控点，为监管工作提供参考。方法:收集2021年国家......
目的：对我国药品附条件批准上市相关政策和实施情况进行深入分析和探讨，参考美国与欧盟药品附条件上市政策，对我国附条件批准上市的实......
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物......
01 国家药品监督管理局发布多条公告 2021年3月4日，国家药品监督管理局先后发布了《关于发布的公告》（2021年第31号）和《关于发布......
目的:了解国内市售化妆品药物非法添加问题现状,探讨化妆品中非法添加药物的规律,为监管工作提供数据参考。方法:对国家药品监督管......
目的:辨析不同GLP体系中变更与偏离的定义、区别与联系,使研究人员对不同GLP体系中变更与偏离的理解更加深刻,运用更为准确.方法:......
目的:通过对比国内外检查缺陷及其变化趋势,以获得对中国GMP实施的建议.方法:对比英国、中国及上海地区药品GMP检查缺陷,分析GMP检......
由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写,中国中医药出版社发行的国家执业药师资格考试应试指南<中药学综合知识与技能......
最近,国家禁毒办召开新闻发布会,国家禁毒办副主任、公安部禁毒局副局长邓明通报了根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《非药用......
2007年7月10日，经最高人民法院核准，首任国家药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局局长郑筱萸以受贿罪、玩忽职守罪两罪并罚，......
自2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(42号文件)以来,国......
2019年5月27日,国家药监局发布2019年第45号公告,公告具体内容如下:为进一步提升化妆品审评审批效率,落实企业主体责任,依据《化妆......
世界刮起了绿色环保飓风,打乱了仅有十年多历史的医药包装企业的阵脚;随着环境保护意识增强各国先后出台的法律法规打破了多年已形......
<正>近日,国家药品监督管理局决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订。其中,【禁忌】项修订为"18岁以下青......
随着政府机构改革的不断深入,2003年,在原国家药品监督管理局基础上,组建了国家食品药品监督管理局.在国家药监局原有的职能中增添......
郑筱萸,作为首任国家药品监督管理局局长、国家食品药品监督管理局局长,肩上本应挑着13亿中国人的用药安全。然而,在这名原最高药......
2018年4月,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布了第一批《古代经典名方目录》,2018年5月,国家药品监督管理局发布了《古......
《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及......
木通为具有清热、利尿、通乳的中药,通常使用的有关木通与川木通之分。由于20世纪90年代相继出现了马兜铃、关木通、青木香等含有......
自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新......
中药的煎剂和常用的丸、散、膏、丹，由于经过配伍和加工炮制．不良反应比较少见。但中药材毕竟有明确的毒性记载。1999年国家药品监督......
药品作为一种特殊的商品，有效性是其使用价值。但由于科技水平。认知因素等的局限，使得人们在利用其有效性的同时不可避免地承载其带......
本院为提高临床服务水平，引进PASS系统为临床服务。PASS系统由美康公司引进国外的先进技术和基础数据源，并结合国内的医药信息数据资......
引言 瘦肉精是指能够促进瘦肉生长的一类药物的统称，主要包括：盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇等肾上腺素受体激动剂。猪摄入......
“瘦肉精”又名盐酸克仑特罗，近年来被一些不法养猪户掺人饲料中使用，并造成了多起人食用猪肉或猪内脏中毒的事件，给人民的身体健康带......
在党中央、国务院的直接领导下,国家药品监督管理局组建后,经过6年的艰苦创业和不懈努力,初步建成了适应社会主义市场经济发展要求......
国家食品药品监督管理局第1号令发布了《药品监督行政处罚程序规定》，并在附件中规定了药品监督行政执法文书的示范格式，计36种文书......
吲哚美辛缓释胶囊具有抗炎、解热及镇痛作用。适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期，缓解症状。吲哚美辛缓......
<正> 为加强饲料、兽药和人用药品管理,防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂,杜绝滥用......
现行版GSP是2000年4月30日国家药品监督管理局以第20号局令发布、2000年7月1日起正式实施的.随着我国政治和经济的飞速发展,国家先......
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语,对其和小金制剂(丸剂、胶......
国家药品监督管理局局长焦红表示,目前我国的部分疫苗产品已经进入到了国际采购名单,出口到了“一带一路”的沿线国家,为守护世界......
药事组织法是关于药事组织性质、地位、组成、机构设置、职责权限、工作程序和违法责任等内容的法律规范总和。1998年8月,在第五次......
1993年2月卫生部颁布《药品生产质量管理规范》（1992年修订），并于1995年10月正式受理药品生产企业的GMP认证申请。我国制药企业逐步认......
<正>国家食品药品监管总局办公厅2015年5月8日对各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换......
全球首个新冠灭活疫苗临床试验4 月12 日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所申报的新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管......
7月13日，一篇新华社的报道被全国各大媒体所广泛转载，在国内引起巨大轰动。中国1.2亿乙肝病毒携带者和患者们似乎听到了“福音”。 ......
日前,国家药监局医疗器械技术审评中心与四川省药监局在成都签署推进医疗器械审评审批能力提升合作协议,成立“国家药品监督管理局......
L流言为了解决疼痛困扰,有些人会服用止痛药。但也有很多人对止痛药心存芥蒂,认为"吃止痛药会上瘾",真的是这样吗?Z真相国家药品监......
2001年10月，国家药品监督管理局（SDA）下发了448号文件．要求“截止到2004年6月30日前，所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。并取......
2018年11月20日,国家药品监督管理局发布《关于修订溴己新注射剂说明书的公告》,包括溴己新注射液、注射用溴己新、溴己新葡萄糖注......
