临床试验报告相关论文
前列地尔(PGE1)以往在心血管疾病中的使用较多,在肺心病心衰和肺心病肺动脉高压治疗中也有较好疗效[1].近年来开发出的前列地尔脂......
严谨的临床试验设计是规范报告的必要条件,而规范报告是严谨试验设计的最终体现。在参考CONSORT和STROBE声明的前提下,结合中医药......
人类利用基因治疗疾病的第一个认可的临床试验报告始于1990年，自此以来，已经走过20年的时间，现在，科学家仍在这一前沿科学道路上孜孜不......
酵素的十一大功效： 1.分解作用。可帮助组织分解代谢排毒，临床试验报告统计，服用酵素前和服用酵素后的尿酸、乳酸等都有明显下降。......
一、曲格列酮所致药物性肝损害曲格列酮(troglitazone)系噻唑烷衍生物,是最早作为改善胰岛素抵抗性而投用于临床的药物,但因其多引......
药物研究是以人体为对象进行的研究，了解、评估药物的安全性和有效性，在对比的基础上评价药物的优劣，要求遵循药物临床试验规范(GCP)......
应用报告临床试验的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明可以明显提高随机对照试验报告的质量,作......
临床调查资料表明,以腹泻为主要症状的疾病,已成为仔猪的常见病,其发病率、死亡率较高,给养殖业造成了巨大的损失.仔猪黄痢、白痢......
目的:对目前国内随机对照临床试验报告荟萃分析的质量进行评价,找出问题所在,提高研究质量.方法:以检索到的国内45项随机对照试验......
DHR930D型便携式多参数监护仪外观设计美观、便携,全内置模块,流线型把手,内置记录仪,彩色高亮度显示器,6道波形显示(ECG、心率、......
目的:评价华佗再造丸治疗缺血性脑卒中的有效性,以指导临床医生合理用药。方法:检索国内外最新华佗再造丸临床试验报告文献。2位研......
由于宫内节育器(ICU)具有长效、可逆、高效和经济等优点,是我国最常用的避孕方法之一.应国家人口和计划生育委员会科技司的邀请,在......
干扰素（IFN）是一种由干扰素诱导剂诱导动物机体产生的具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质。相关的学术文献和材料报道,干......
临床试验报告是药品注册所需的重要技术资料。本文从技术审评的角度,总结和分析审评中发现的中药新药临床试验报告在试验方法、试......
2006年4月16-17日，48家医（药）学期刊的代表与中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Register，ChiCTR）、卫生部中国循证医学中心......
<正>2019年元旦,他依然像往常一样早早来到医院,独坐在科里会议室的大屏幕前,慢慢地一页页翻着团队两年来的工作总结课件,陷入沉思......
<正>随着生猪养殖规模集约化、集团化程度越来越高,猪群极易出现生长速度慢、毛粗糙无光泽、食欲不旺盛、消瘦毛焦、精神沉郁等和......
针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中......
<正> 台湾地区卫生主管机关和各级卫生机构相应都设立了药政管理机构,把药政管理工作列为卫生工作的一个重要组成部分。药政管理的......
临床试验注册号应是从WHO认证的一级临床试验注册中心获得的全球唯一的注册号。请在摘要结束处以“临床试验注册”（Trial registrat......
1 背景 禽输卵管炎,包括禽腹膜炎、卵巢炎,是一种家禽常见的临床上以卵巢、输卵管、腹膜发炎为特征的急性、慢性症候群,严重时卵泡......
<正>血氧有效性验证方法和验证体系无创脉搏氧饱和度测量功能是监护仪最基本的监测参数之一,是反映监护仪性能特征的关键参数。目......
《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》(简称《撰写原则》)是基于国情,借鉴国外相关指南要求,针对目前存在的主要问题而撰写的。......
2006年2月15日,上海三共制药有限公司和日本三共株式会社以北京万生药业有限责任公司制造"奥美沙坦酯片"的行为侵犯了三共拥有的中......
<正>红外热像技术(Thermography)是利用红外辐射照像原理,遥感人体体表温度分布状态的一种现代物理学检测技术,红外热成像仪是一种......
<正>1全球提高卫生研究能力的发展概况循证医学20多年对全球卫生研究证据的批判性使用,尤其近10余年Cochrane协作网对临床研究证据......
有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果......
<正>为贯彻落实《食品安全法》,规范特殊医学用途配方食品注册行为、保证特殊医学用途配方食品安全,2016年3月7日,国家食品药品监......
临床试验报告规范（good publication practice,GPP）指按照随机对照试验报告的统一规范（CONSORT声明）系列为代表或其他临床试验论文写作......
<正>德国是一个联邦制的国家,整个国家分为联邦、州、地区三级,共有16个州,14808个地区,总人口数为8211万。德国是我国药品的主要......
<正> 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:自2007年3月10日对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征......
<正>人体试验伴随着医学的发展而发展。在中国从神农尝百草的传说到唐宋年间(约公元1000年前后)种人痘的记载:在西方从18世纪前叶,......
<正> 大花直管草即猫须草,印度尼西亚名叫 Kumis kucing 是印尼民间常用的一种药。据印尼民间草药医经验③、⑥,主要用于治疗肾结......
问：化学药品新注册分类申报资料要求的《原料药药学信息汇总表》《制剂药学信息汇总表》《非临床研究信息汇总表》《临床信息汇总表......
正确报告随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是严格评价试验结果真实性与有效性的必要前提。含22项条目清单和流......
