国际多中心临床试验相关论文
目的：挖掘国际多中心临床试验国际合作趋势与特征，在新药研发国际化背景下，为监管部门推动国内多中心临床试验发展提供启示与借鉴。方......
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肝癌素有“癌王”之称，除了其恶性程度高，发展快之外，临床上缺乏能有效延长患者生存期的药物也是原因之一。不过，最近在欧美地区完成的......
目的：研究药物临床试验实施中方案偏离的影响要素,为提高药物临床试验的质量提供参考。方法：对重庆医科大学附属第一医院2010-2016年......
目前在我国进行的国际多中心新药临床试验中知情同意书的书写存在着一些问题,因为国际版本的同意书有不适合我国国情的地方.为使受......
随着药物研发全球化,国际多中心临床试验愈受青睐。2015年药监改革后,我国的国际多中心临床试验也进入一个新时期,对于制药行业的......
随着药物研发全球化,国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial,MRCT)日益受到重视。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使......
目的：探讨国际多中心临床试验中的两种一致性评价方法,为设计国际多中心临床试验提供参考。方法：通过理论推导的方法,采用R软件编程......
目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、......
目的:本文通过查阅ClinicalTrials.gov网站数据库登记的有关内容,对在中国开展的临床试验进行了归纳总结和分析。方法:"ClinicalTr......
近年来,我国药物临床试验机构越来越多地参与到国际多中心临床试验(IMCT)中来。本文综述了IMCT在国内的发展概况,剖析了中国在开展......
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑......
<正>当今社会,医疗水平不断提高,新的抗肿瘤类药物不断出现。为了确保新抗肿瘤药物安全、有效,在其投入使用之前,必须经过严格的临......
目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心......
该文从研究护士的选择及培训、试验药物管理、受试者管理3个方面阐述抗肿瘤药物国际多中心临床试验的护理管理工作,以期建立国际多......
<正>糖尿病可以预防李光伟教授:我的科研重点主要是糖尿病预防、新的糖尿病强化治疗、胰岛素抵抗和高血压等。我是全程参与了世界......
现行《药品注册管理办法》中有关进口药物的申报和审批中规定:临床试验获得批准后,申请人应当按照药物临床试验及有关要求进行试验......
目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标......
中国制药业正面临走向世界的问题，国际多中心临床试验在未来已成趋势。在此情况下，我国应该如何吸取ICH-GCP有关参与国的经验，才能有......
