国际多中心临床试验相关论文
目的：挖掘国际多中心临床试验国际合作趋势与特征，在新药研发国际化背景下，为监管部门推动国内多中心临床试验发展提供启示与借鉴。方......
提出并探讨Bootstrap置信区间覆盖法用于国际多中心临床试验(Multi-Regional Clinical Trial,MRCT)中疗效的一致性评价,以解决目标......
国际多中心临床试验涉及到一个国家申办者到另外一个国家开展研究，因为各个国家的医疗保障体系、开展研究的能力、社会文化差异等各......
本文通过对比近20年在美国通过国际多中心临床试验(MRCT)路径获批疫苗的上市时间与在中国的上市信息,以选择代表性品种进行案例分......
近年来在全球新药上市数量不断下降，健康需求不断增长的前提下，随着全球疾病谱的变化，结合现代医药毒副作用和耐药性等因素，从中药......
为加速全球药物研发，避免不必要的临床试验重复，并且考虑减少成本，中国参与全球药物研发并使中国病人受益的机会空前绝后。但是由......
本文重点介绍国际多中心临床试验和中国的GCP,分析了国际制药企业的经验和意见以及国家药监局对国际多中心临床试验的管理规范等.......
肝癌素有“癌王”之称，除了其恶性程度高，发展快之外，临床上缺乏能有效延长患者生存期的药物也是原因之一。不过，最近在欧美地区完成的......
目的：在国际多中心临床试验（multiregional clinical trials,MRCT）研究中,对一种基于先验的疗效一致性评价准则作修改,并比较准则的特......
直到10年前，慢性阻塞性肺疾病（COPD）还被认为是一种持续进展、不可逆的疾病，一个疗效堪忧、前景暗淡、回报甚微的疾病，正因为如此，很少开......
目的：研究药物临床试验实施中方案偏离的影响要素,为提高药物临床试验的质量提供参考。方法：对重庆医科大学附属第一医院2010-2016年......
设立临床研究机构体系是一个中国特色，这一特色有着鲜明的中国国情。面对中国地域广大范围内的参差不齐的医药机构现状，可以说如何有......
目的：探讨新药在国际多中心临床试验（MRCT）中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α＇作为决策依据方法的可行性和......
初夏的季节，春光还未褪尽，晴空万里无云。一架从德国飞往北京的国际航班徐徐降落在首都国际机场。随着离机的人群，从舷梯上走下一位持......
时至2009年岁末，世界经济正逐步走出金融危机的阴霾，中国的宏观经济率先划出了一条上行线。站在复苏的拐点上回望，历史的经验告诉我们......
目前在我国进行的国际多中心新药临床试验中知情同意书的书写存在着一些问题,因为国际版本的同意书有不适合我国国情的地方.为使受......
目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题，为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基......
目的探索采用合理的调整后检验水准α＇作为国际多中心临床试验（MRCT）在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考。......
近日，中国一澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式暨高层论坛在京举行。项目签约后，获得科技部“重大新药创制”科技重大专......
随着药物研发全球化,国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial,MRCT)日益受到重视。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使......
目的：探讨国际多中心临床试验中的两种一致性评价方法,为设计国际多中心临床试验提供参考。方法：通过理论推导的方法,采用R软件编程......
目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、......
目的:本文通过查阅ClinicalTrials.gov网站数据库登记的有关内容,对在中国开展的临床试验进行了归纳总结和分析。方法:"ClinicalTr......
近年来,我国药物临床试验机构越来越多地参与到国际多中心临床试验(IMCT)中来。本文综述了IMCT在国内的发展概况,剖析了中国在开展......
国际多中心临床试验与国内临床试验有所区别,是跨越各种各样的地区和民族进行的临床试验,因此在试验的管理、设计及评价时,应考虑......
<正>当今社会,医疗水平不断提高,新的抗肿瘤类药物不断出现。为了确保新抗肿瘤药物安全、有效,在其投入使用之前,必须经过严格的临......
目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心......
该文从研究护士的选择及培训、试验药物管理、受试者管理3个方面阐述抗肿瘤药物国际多中心临床试验的护理管理工作,以期建立国际多......
<正>糖尿病可以预防李光伟教授:我的科研重点主要是糖尿病预防、新的糖尿病强化治疗、胰岛素抵抗和高血压等。我是全程参与了世界......
现行《药品注册管理办法》中有关进口药物的申报和审批中规定:临床试验获得批准后,申请人应当按照药物临床试验及有关要求进行试验......
目的通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标......
中国制药业正面临走向世界的问题，国际多中心临床试验在未来已成趋势。在此情况下，我国应该如何吸取ICH-GCP有关参与国的经验，才能有......
