缺陷项目相关论文
目的 为规范药品批发企业经销行为、提升药品监管部门的监管水平提供参考.方法 对2020年湖南省570家药品批发企业现场检查中发现的......
目的:通过对广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果的分析,指出企业常出现的问题并提出相关建议,促使企业加强......
目的 促进药品生产企业严格执行《药品生产质量管理规范》(GMP),保障药品的质量安全.方法 分析2020年江西省药品检查员中心对江西......
目的:分析2018～2020年广东省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010年版)的情况及在跟踪检查中发现的问题,为监管部门在制......
为全面理解中药饮片的生产质量管理规范(GMP)认证相关标准,提高企业对中药饮片GMP的认识,逐步统一检查员的检查尺度,本文对2017年......
期刊
目的:为药品监管部门GSP检查及药品经营企业完善药品经营质量管理提供技术参考.方法:通过对2018-2019年期间广东省药品批发企业及......
目的:分析2018-2019年期间广东省药品批发企业实施《药品经营质量管理规范》(Good Supp1yPractice,GSP)的情况以及在跟踪检查中发......
期刊
2009年“增补叶酸预防神经管缺陷项目”被确定为国家重大公共卫生项目,由卫生部门负责实施,符合要求的育龄妇女知情同意并自愿免费......
目的：发现企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题，为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品G......
目的指导企业按照GSP要求提高管理水平,并为如何加强省内药品经营企业的监管提出合理化建议。方法 2011年底前安徽省药品审评认证......
通过对新版GMP实施以来安徽省无菌药品生产企来GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行分析，找出了全省无菌药品生产企业在实施新版GM......
目的通过对陕西省药品批发企业两轮GSP认证现场检查缺陷项目汇总对比,找出陕西省药品批发企业在两轮认证中质量管理方面存在的问题......
目的探讨河南省中药饮片生产企业实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)存在的主要问题及对策建议。方法对该省51家中药饮片生产......
期刊
目的为监管部门推进新版药品GMP实施提供参考。方法回顾性分析新版GMP认证检查的缺陷项目。结果找出了本区药品生产企业实施GMP的......
对GSP检查中出现的缺陷项目进行对比分析，找出最常见的缺陷项目，分析原因，探讨对策，以提高药品经营质量管理水平。......
对2007年北京市药品生产企业GMP认证现场检查和跟踪检查中出现的主要缺陷项目进行分析，找出药品生产企业实施GMP存在的主要问题和缺......
黑龙江省药品审评认证中心截至2013年12月31日，合计对省内48家药品生产企业组织实施了药品GMP认证现场检查，本文对检查的总体情况进......
目的：分析企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品......
目的：研究分析河南省医用氧生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,为有效实施新版药品GMP提供建议。方法：对本省34家医用氧生产企......
目的:通过探讨企业实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)过程中存在的问题并找到解决问题的措施和办法,为科学有效实施新修订G......
国家于2011年3月1日正式颁布实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》,并给予制药企业五年的过渡期.从本年度（2012年11月－2013年10月......
通过对陕西省药品批发企业GSP认证中出现的缺陷项目汇总分析，找出最易出现的缺陷项目，并分析成因，探讨对策。......
该文通过对2009年我省药品生产企业GMP认证现场检查中出现的主要缺陷项目进行分析,找出该省药品生产企业实施GMP的薄弱环节,为进一......
目的统计分析药品零售企业实施GSP中存在的主要问题,探讨提高药品零售企业经营质量管理水平的措施。方法通过对2011年安徽省药品零......
该文通过对新修订药品GMP实施以来对安徽省药品生产企业GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行分析,探究安徽省药品生产企业实施新......
通过分析目前在港口国检查中产生不合理缺陷项目的原因，提出船方如何正确对待与处理的几点措施，以避免船舶遭到不必要的滞留。......
目的发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实......
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目的为药品经营企业在新形势下开展符合性检查,以及企业规范药品经营行为、提升管理水平、减少药品流通安全事故发生提供参考。方......
目的进一步了解广西壮族自治区中药饮片生产企业新版GMP认证检查通过情况及缺陷发生的规律和特点,为监管部门加强监管提供一些依据......
研究安徽省近年来保健食品生产许可现场检查情况,为检查员开展许可检查、食品药品监管部门进行日常监管及保健食品生产企业加强质......
<正>《药品经营质量管理规范》(GSP)是我国对药品经营企业强制执行的行业标准,是每个药品经营企业必须具备的准入条件。GSP作为政......
分析统计国家食品药品监督管理局药品认证管理中心近3年来组织的42次GLP认证的现场检查结果,列举了被检查实验室出现的共性问题和......
目的分析山东省化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》过程中存在的问题,为今后制定个性化的监管对策和全面推进规范的......
通过对某省2013年药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目中的总体缺陷和高频缺陷的项目分析,找出了相应的解决方法,并根据新版G......
对江苏省药品生产企业在2013年新版药品GMP认证检查中存在的缺陷项目进行分析,为药品监管部门的认证检查、日常监管和药品生产企业......
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已颁布实施5年,但从2015年度认证检查情况看,部分企业的生产质量管理仍存在薄弱环节。本文......
目的:探究青海省中药饮片生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,并提出改进措施和建议。方法:对青海省中药饮片生产企业自新版药......
随着2010版GMP的执行,药品生产企业面临着新一轮的挑战。2010版GMP更加贴近国际GMP水平,对药品生产企业的GMP水平有更高的要求,因......
目的：分析河南省药品批发企业实施新版《药品经营质量管理规范》（GSP）后跟踪检查中发现的共性问题,为今后制定有针对性的监管措施和企......
期刊
对兽药GMP现场检查中企业的常见缺陷项目进行梳理汇总,从责任意识、人员培训、文件管理及自检工作等4个方面探讨了问题产生的原因,......
目的：对本省GMP认证检查过程中发现的缺陷项目进行汇总、分析,为推进我省药企管理水平提供参考。方法：对本省2011年6月-2015年12月认......
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目的:为山东省药品批发企业适应新版《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求提供参考。方法:以2015年3-12月山东省完成新版GSP认证的......
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目的分析长春地区药品经营企业(零售)《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证现场检查发现的缺陷项目,找出常见问题,为监督检查提......
目的:发现山东省无菌制剂生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨无菌制剂生产企业存在的主要风险点,为无菌制剂企业......
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<正>记者从安徽省工商局获悉,该局于今年第一季度依法组织对省内市场上销售的儿童玩具进行了省级质量监测,结果表明,9种儿童玩具被......
2009年是辽宁省药品批发企业《药品经营质量管理规范（》GSP）集中申报认证的1年。该文通过对现场检查缺陷项目的统计,找出企业易出现......
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目的分析药品批发企业《药品经营质量管理规范》（简称GSP）认证现场检查结果,指出常见问题,为今后制订有针对性的监管措施提供技术参......
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目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常......
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