药品再评价相关论文
抗肿瘤中成药是中医药治疗肿瘤的重要手段之一，但适应证宽泛、循证证据不足，严重制约临床推广应用，势必要不断进行上市后研究，以凸显中......
药品临床前研究的局限性、上市后临床用药情况的复杂性和多样性,药品上市后并不意味着对其评价的结束,而是表明已具备在全社会范围......
通过对近5年来已发表关于鸦胆子油乳注射液临床应用的论文分析,医师以已上市药品在药品标准或者说明书范围以外应用,并设立对照组......
目的:通过对我院中药注射液不良反应上报进行分析,收集不良反应资料,以期推动中药注射剂再评价工作及说明书修订.方法:通过全国不......
目的 为药品上市后再评价相关立法提供参考,回顾国内化学药品、治疗用生物制品上市后再评价公开发表的研究论文.方法以《中国药学......
我国对药品再评价的认识是逐步发展的过程。再评价制度应当包括药品使用的安全性和有效性评价以及质量控制的评价。药品再评价制度......
目的 通过比较英国和德国开展的上市后老药的再评价工作,提出对我国药品上市后再评价工作的启示.方法总结德国和英国开展已上市药......
目的：为建立我国药品上市后再评价制度提供参考,保证药品上市后的安全、有效。方法：收集并介绍美国、日本及世界卫生组织药品上市后......
<正>尼莫地平(nimodipine)是德国拜耳研发的一种治疗脑功能障碍的新药,属于新一代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,是目前预防与治疗蛛网膜......
<正>中药在我国有着悠久的历史。随着医药事业的发展,其开发应用呈现出良好的发展势头。上市中药指经药品注册申请,获得国家药品监......
[目的]为明确药品再评价的责任主体及其内容,促进完善我国的药品再评价体系。[方法]文献研究和理论研究。通过文献研究方法分析药......
目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对1......
简要回顾我国对中西药复方制剂的管理历程,从注册监管和质量控制角度对该类制剂存在的问题进行分析,并指出改进措施。在注册监管方......
<正>药品上市后监测(post-marketingsurveillance,PMS)制度是确保人民用药安全、有效的制度,是药品监督管理体系的重要组成部分.世......
<正>中药注射剂不良反应事件事件回眸2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射......
随着科技的发展,药品研究不断深入,质量水平越来越高,完善药品淘汰机制非常重要。不同年代的科技发展水平不同,药品的研发水平也不......
目的为建立与完善我国药品的再评价体系提出一些建议.方法从借鉴发达国家药品再评价成功经验的基础上,分析了药品再评价的深刻内涵......
