药品生产质量管理相关论文
药品生产质量管理课程以GMP法规要求为主线,培养学生的药品生产质量管理能力,对保证药品质量及人民用药安全具有现实意义。河北北......
药品生产质量管理会存在多种多样的问题,需要依据实际情况调整管理制度体系与提升人员素质状况,由此带来更好的提升管理水准,提升......
随着人们对用药安全的要求不断提高,国家药监部门也在不断加大对药企的监管力度--为适应医药行业的快速发展,企业做好生产现场管理......
本文从药品生产质量管理实务在线课程学习特点、资源建设的内容及存在问题展开讨论,指出随着信息化时代的来临及药学行业的发展,该......
药品生产质量管理实务课程是苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)核心课程.根据苏州卫生职业技术学院药学专业(制剂方向)培养......
目的:分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果.方法:选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探......
在药品生产质量管理工程教学过程中,将课程与多元智能理论相结合,通过调查问卷了解学生的特长和潜能、对专业和课程的认知,以问卷......
本文对FDA药品检查的基本政策、—般程序与要求、检查结果处理及检查警告信制度进行了分析研究,通过对近年来FDA对我国境内药品生......
当前我国药品生产企业在生产经营过程中仍然存在一些质量管理问题和安全隐患,需要相关工作人员给予高度重视。本文通过对当前我国药......
伴随质量成本概念的发展,制药企业对生产质量管理过程中的"质量过剩"现象的关注度逐渐提升。文章从制药企业实用角度出发,列举了药......
药品生产质量管理规范是提高药品质量的重要法律标准,针对制药工程本科生开展本规范的课程教学具有实用价值,对培育高素质的应用型......
随着中国加入WTO以及中国制药企业国际化的趋势,药品生产质量管理(简称GMP)在现代药企中的地位也越来越高。GMP作为制药工程和中药......
农业部提出实现GMP目标的时间已过去几年了,为何至今绝大多数的兽药生产企业进展不大呢?究其原因主要有以下几方面.......
摘 要:“药品生产质量管理”作为一门与实践技能紧密联系的课程,要求将理论知识和生产实践有效融合。本文从确立课程地位、教学方法......
药品生产质量管理(简称GMP)课程是一门法规类课程,课程体系复杂,内容繁冗,实践能力要求高,学生难以理解。探讨了角色扮演法在GMP课......
《药品生产质量管理》课程是制药工程专业的一门重要专业课,课程内容丰富,实践性较强,以GMP为基本原则,核心是药品生产和质量管理,......
本文论述了企业实施药品生产质量管理(GMP)认证的作用,同时提出了企业通过认证后还需要做好以下工作:加强原材料的质量控制、规范生产......
通过对药品生产质量管理课程内容进行重构,分为5个教学模块进行PBL教学设计。通过对每个教学模块设置事件案例库,思考问题和分析案......
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目的分析药品生产质量管理中的问题及优化措施。方法选取2017年9月~2019年9月对9家药品生产企业质量管理进行问卷调查,统计汇总相......
本文对2015-2017年GMP飞行检查结果进行了分析总结,发现被检查企业不合格率居高不下。为了提高药品质量,本文结合飞行检查不合格的......
目的:探讨药品生产过程的质量控制方法。方法:以甲硝唑芬布芬胶囊为例,收集胶囊充填时的装量数据,运用Minitab软件制作质量控制图,......
目的:探讨GMP管理在医药科技中试技术平台中的有效实施,促进医药科技成果转化,为中试技术平台的管理提供参考意见。方法:基于GMP与......
药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全。在药品安全监督管理的全过程中,对药品生产企业质量管理体系的监管,是针对药品行业......
目的借鉴PIC/S工厂主文档的内容要求,为完善我国GMP认证申报资料提供建议。方法比较我国GMP认证申报资料和工厂主文档的差异。结果......
针对药品生产质量管理课程教学实际,分别以高职药品生产技术专业和中药学专业学生为教学改革实验对象,在对分课堂教学模式基础上,......
针对2011年3月正式实施的《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,结合就业岗位职责。从药品生产质量管理课程教学的基本思路、教学内容改......
药品生产质量管理属于制药工程专业的主要课程之一,该课程旨在培养学生药品生产质量管理能力,对保证药品生产质量以及人民用药安全具......
2010年版药品生产质量管理规范将我国药品生产行业提升到一个新的阶段,要做好GMP必须从制药企业每一个员工做起,但是光从行为上规......
本文论述了6σ管理引入药学界的意义,分析了6σ与GMP的关系,对60管理在药品生产质量管理过程中应用进行了可行性的分析和研究。......