药品检查相关论文
偏差管理是药品质量风险管理的重要内容，是各类药品监督检查的重点之一。本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过......
2021年5月24日国家药监局颁布《药品检查管理办法（试行）》,明确了药品检查一系列规范和程序。现结合该管理办法、新版《药品生产质量......
通过对药品上市许可持有人制度历史沿革及当前关于药品上市许可持有人检查有关规定的梳理,明确了药品上市许可持有人检查的核心内......
对药品变更管理的有关法规、指南进行总结,结合当前新形势下我国药品监管的新要求,分析研判我国药品检查面临的挑战.通过案例分析,......
目的:为完善省级药品检查机构的制度体系提供建议。方法:基于药物政策分析、文献研究和问卷调研,回顾省级药品检查机构的发展历程......
目的:为提升医药行业整体水平,保障药品质量,保护和促进公众健康,结合药品监管过程中日常检查工作实践,探讨产生数据可靠性问题的......
目的 为我国药品监管和行业发展提供参考.方法 对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计......
本文对FDA药品检查的基本政策、—般程序与要求、检查结果处理及检查警告信制度进行了分析研究,通过对近年来FDA对我国境内药品生......
自2007年1月开始,我们进行全院药品检查管理工作,通过采取积极有效的整改措施,取得满意效果.现报告如下.rn1 改进前存在的问题rn1.......
目的为构建合理及可持续发展的职业化药品检查员队伍提供参考。方法通过研究药品生产质量管理规范(GMP)检查员职业发展现状,分析国......
不少人在家里存有一些常用药品,以备治疗一些小伤小病,减少去医院就诊的麻烦。家庭存药应注意以下几点: 药品应集中保存 集中保存......
阿莫西林是一种青霉素类抗生素,由于其独特的药效,在临床和人们的日常生活中应用比较广泛。对于这类药物的真伪检测不仅关系到患者......
薄膜过滤法作为我国药品微生物限度检查方法中的一种，可以有效地消除药品中抑菌作用的成分，同时也具有易操作、快速和简便等优点，故被......
药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善......
我院各病区备用药品实行基数管理方法。病区配备少量常用和急用的治疗药品，药品基数由临床科室根据医疗需要由科室负责人、医务处、......
目的:探索建设湖北省的职业化药品检查员队伍,提高我省药品检查的质量和有效性,降低监管风险,保障人民用药安全。方法:解读国家法......
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目的为完善我国的药品监管法律法规及检查体系提供借鉴。方法介绍欧盟药品法律法规和检查体系,对比分析欧盟和我国在药品检查方面......
目的为我国药品企业接受桌面评估检查提供指导,为我国药品检查方式的创新提供参考。方法分析世界卫生组织(WHO)桌面评估检查的开展......
药品检查是食品药品监督管理机构依法对被检查单位在药品、医疗器械的研究、生产、经营、使用的活动进行的检查,确定其相对于国家......
对世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统......
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议认为,各级药品监管部门坚......
目的分析探讨知识管理在药品检查工作中的应用。方法通过分析目前药品检查工作中的难点,以及知识管理的发展趋势,理解知识管理的意......
