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目的:比较普通白光内镜、白光内镜联合窄带成像内镜技术(Narrow band imaging,NBI)及/或胃蛋白酶原(Pepsinogen,PG)检测对早期胃癌及癌前病变的诊断价值。分析NBI联合PG检测对早期胃癌及癌前病变的诊断效能。方法:选取2018年1月1日至2020年12月31日就诊于河北医科大学第四医院行内镜检查,同时行或未行PG检测者为研究对象。以病理组织学结果作为诊断胃癌及癌前病变的金标准,计算胃癌、早期胃癌及癌前病变的检出率。所有研究对象先行白光内镜检查,对于白光内镜下不易观察及鉴别困难的病灶切入NBI模式进一步观察。采用酶联免疫法进行血清PG检测。统计学分析白光内镜、NBI及/或PG对早期胃癌及癌前病变的诊断价值,比较白光内镜、白光内镜联合NBI、白光内镜联合PG检测及白光内镜联合NBI及PG检测诊断早期胃癌及癌前病变的检出率、灵敏度及特异度。应用13C或14C呼气试验检测患者幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染情况,探索H.pylori感染是否影响早期胃癌及癌前病变的诊断。同时对所有纳入患者的年龄、性别、内镜下表现、PG水平、H.pylori感染情况等资料进行分析。结果:1.病例纳入情况及胃癌、早期胃癌及癌前病变的检出率。3年间我院共行胃镜检查61529例次,排除重复检查11526例次,及食管梗阻、全胃切除术后及胃潴留者2489例,最终纳入47514例。其中胃癌患者6377人,包括进展期胃癌患者5287人,早期胃癌患者1090人。癌前病变患者3468人。胃癌检出率为13.42%(6377/47514),早期胃癌占同期胃癌患者数量的17.09%(1090/6377)。早期胃癌检出率为2.29%(1090/47514)。癌前病变检出率为7.30%(3468/47514)。2.白光内镜、NBI及白光内镜联合NBI对早期胃癌及癌前病变的诊断价值。在本研究中行白光内镜联合NBI共1628例,其中进展期胃癌患者496例,早期胃癌及癌前病变患者673例。早期胃癌及癌前病变患者胃黏膜病灶在NBI观察下主要包括:表面结构规则74例,明显边界线443例,微血管紊乱或消失145例,微腺体紊乱或消失162例,微结构紊乱或消失152例及茶褐色改变108例。进一步应用二元logistic回归对NBI内镜下不同表现对早期胃癌及癌前病变的诊断价值进行多因素分析。NBI观察存在明显边界线、微血管紊乱或消失、微腺体紊乱或消失、微结构紊乱或消失是早期胃癌及癌前病变的独立危险因素,其中微血管紊乱或消失是最强的危险因素,比值比(Odds ratio,OR)为4.63。绘制白光内镜、NBI及白光内镜联合NBI诊断早期胃癌及癌前病变的受试者工作曲线(Receiver operating characteristic curve,ROC),曲线下面积(Area under curve,AUC)分别为0.68、0.80及0.84。目前认为AUC值大于0.70提示该指标具有良好诊断效果,因此相比单独白光内镜及NBI,白光内镜联合NBI对早期胃癌及癌前病变诊断效果最佳。3.血清PGⅠ/PGⅡ(PGR)检测对早期胃癌及癌前病变的诊断效能。本研究共有1589人进行PG检测。其中进展期胃癌患者357人,早期胃癌患者56人,癌前病变患者96人,其余为非胃癌非癌前病变者1080人(其中胃溃疡29人,胃炎875人,胃息肉77人,胃出血3人,胃镜检查未见异常96人)。进展期胃癌及早期胃癌患者血清PGR中位数均为5.80,较非胃癌非癌前病变患者的9.70降低(P<0.001)。癌前病变患者血清PGR中位数为6.18,较非胃癌非癌前病变患者的9.70降低(P=0.006)。绘制血清PGR诊断早期胃癌及癌前病变的ROC曲线,AUC值分别为0.66及0.58。虽PGR水平可反应胃黏膜状态,但其诊断早期胃癌及癌前病变的AUC值均小于0.70,诊断效果欠佳。4.白光内镜、白光内镜联合NBI、白光内镜联合PG检测及白光内镜联合NBI及PG检测对早期胃癌及癌前病变诊断的检出率、灵敏度及特异度。排除进展期胃癌患者5287例及其他胃部肿瘤(包括淋巴瘤、间质瘤、神经内分泌肿瘤)患者598例,纳入41629例患者进行分析。其中行单纯白光内镜39286例,白光内镜联合PG检测1211例,白光内镜联合NBI检查1111例,白光内镜联合NBI及PG检测21例。白光内镜联合NBI与单独白光内镜相比较,早期胃癌及癌前病变的检出率由9.5%提高到59.2%,OR为13.77(P<0.001),差异有统计学意义;灵敏度亦由77.08%提高至87.84%。白光内镜联合PG检测诊断早期胃癌及癌前病变诊断的灵敏度与单独白光内镜相比较由77.08%提高到83.94%,但特异度由84.62%下降至61.73%。早期胃癌组,白光内镜联合PG检测对早期胃癌的检出率为4.0%高于单独白光内镜的1.9%,OR为2.09,P<0.001,且有统计学意义。但癌前病变组,白光内镜联合PG检测对癌前病变的检出率7.3%稍低于白光内镜的7.6%,差异无统计学意义。白光内镜联合NBI在诊断早期胃癌及癌前病变方面优于白光内镜联合PG。白光内镜联合NBI及PG检测与白光内镜联合PG检测相比较,早期胃癌及癌前病变的检出率由11.3%提高到71.4%,OR为19.60,P<0.001,差异具有统计学意义。且白光内镜联合NBI及PG检测诊断早期胃癌及癌前病变的灵敏度为100%,高于白光内镜联合NBI及白光内镜联合PG检测,但特异度下降至33.3%。而白光内镜联合NBI及PG检测与白光内镜联合NBI相比较,在早期胃癌及癌前病变检出率提高方面无统计学意义。5.H.pylori感染对早期胃癌及癌前病变诊断的影响。白光内镜检查同时行H.pylori检测患者为1107人。H.pylori阴性组608人,检出早期胃癌及癌前病变62人。H.pylori阳性组499人,检出早期胃癌及癌前病变64例。白光内镜下观察存在结节或隆起、充血、糜烂及溃疡均为H.pylori阴性早期胃癌及癌前病变的独立危险因素,而白光内镜下观察存在结节或隆起、糜烂及溃疡为H.pylori阳性早期胃癌及癌前病变的独立危险因素。虽溃疡均为H.pylori阴性及H.pylori阳性早期胃癌及癌前病变的最强危险因素,但溃疡对H.pylori阴性早期胃癌及癌前病变诊断OR值为26.86高于H.pylori阳性的14.34。进一步分析白光内镜诊断不同H.pylori状态早期胃癌及癌前病变,得出H.pylori阳性患者的灵敏度78.13%及特异度82.99%均低于H.pylori阴性患者的灵敏度80.95%及特异度87.91%。探索H.pylori感染对PG水平影响,同时行胃镜检查、H.pylori及PG检测患者共66人。但H.pylori阳性患者PGR水平与H.pylori阴性患者差别无统计学意义。结论:1.白光内镜联合NBI在诊断早期胃癌及癌前病变方面优于单独白光内镜、NBI、PG检测及白光内镜联合PG检测。NBI内镜下观察微血管紊乱或消失是早期胃癌及癌前病变最具特征性表现。推荐各级医院推广NBI应用于早期胃癌及癌前病变的诊断。2.在白光内镜联合NBI基础上增加PG检测虽提高了早期胃癌及癌前病变诊断的灵敏度,但对检出率无影响,且降低了特异度。因此,从节约资源及资源效益比的角度考虑,推荐基层医院应用白光内镜、NBI及PG联合检测用于早期胃癌及癌前病变的诊断,对于内镜检查经验丰富的上级医院推荐对可疑患者直接行白光内镜联合NBI检查,或许是早期胃癌及癌前病变较好的筛查策略。3.H.pylori感染可影响早期胃癌及癌前病变患者胃黏膜白光内镜下的表现,进而影响早期胃癌及癌前病变诊断。