基于主成分权重分析的中药辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重结局指标现状分析及验证

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目的本研究通过主成分权重法分析归纳当前中药辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)随机对照试验(RCT)的临床结局指标应用现状,综合考量其权重,探究其在临床试验中的实用价值,并通过回顾性研究加以验证,以期为后续AECOPD结局指标的遴选工作提供参考依据。方法1结局指标现状分析:通过中国学术全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wan Fang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sin Med)、美国生物医学期刊文献数据库(Pub Med)等数据库检索中药辅助治疗AECOPD随机对照试验文献,利用Excel建立数据库,统计各结局指标使用频次,并分类归纳,运用主成分分析法通过SPSS statistics 25.0提取所有结局指标的主成分,得到各成分的特征根、方差贡献表、初始因子载荷矩阵、特征向量载荷矩阵及碎石图,计算各结局指标的主成分权重及频数权重,获得综合权重,多维度探索中药辅助治疗AECOPD的结局指标。2临床验证:采用回顾性研究,筛选2019年10月1日至2021年11月30日于天津中医药大学第二附属医院呼吸科住院的AECOPD患者作为研究对象,分为实验组与对照组,实验组予中药汤剂联合西医常规治疗,对照组予单纯西医常规疗法,疗程为1-2周,基于文章第一部分获得的结局指标:包括临床有效率、中医证候积分、炎症感染、血气分析、肺功能指标,综合考量其临床实用价值,进行回顾性临床观察。结果1通过多个数据库文献检索并筛选,共纳入中药辅助治疗AECOPD的RCT临床研究文献260篇,报告结局指标139个,总报告频次1641次,将70个应用频次>2的结局指标运用主成分权重分析方法,进一步计算各结局指标的主成分权重、频数权重,并进行乘数合成归一法处理后,得到各结局指标的综合权重,提取综合权重>1.8%的结局指标分别是临床有效率、西医症状体征积分、FEV1、Pa O2、Pa CO2、FEV1/FVC、病死率、中医证候积分、FVC、CRP、安全性指标、PH值、WBC,综合权重分别为0.062、0.048、0.047、0.038、0.037、0.034、0.027、0.027、0.025、0.021、0.021、0.021、0.019,将此些指标根据临床实际进行合并归类,故近年来中药辅助治疗AECOPD的RCT研究中所采用的结局指标前8位为临床有效率、西医临床症状体征积分、中医证候积分、炎症指标(WBC、CRP)、血气分析指标(Pa O2、Pa CO2、PH值)、肺功能指标(FEV1、FVC、FEV1/FVC)、病死率、安全性指标。2通过临床回顾性研究进行验证,按照纳入与排除标准,最终纳入247例患者,实验组200例,对照组47例。实验组治疗后咳嗽、咳痰、喘息气促、气短、便秘、口干、发热单项积分、中医证候总积分、炎症指标(WBC、CRP)、血气分析指标(Pa O2、PH值、Pa CO2)、肺功能(FEV1)有显著疗效,差异具有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后咳嗽、咳痰、喘息气促、气短、发热单项积分、中医证候总积分、炎症指标(CRP)、血气分析指标(Pa O2、Pa CO2)方面有显著疗效,差异有统计学意义(P<0.05),在便秘、口干单项积分、WBC、PH值方面无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后临床有效率、咳嗽、咳痰、喘息气促、气短、便秘、口干单项积分、中医证候总积分、炎症指标(WBC、CRP)、血气分析指标(Pa O2、PH值、Pa CO2)有显著差异,差异具有统计学意义(P<0.05),联合中药辅助治疗较单纯西药组优势明显,而发热症状、FEV1、FVC、FEV1/FVC治疗后两组无统计学意义(P>0.05)。结论1当前中药辅助治疗AECOPD临床研究中选取的前8位结局指标为临床有效率、西医临床症状体征积分、中医证候积分、炎症指标(WBC、CRP)、血气分析指标(Pa O2、Pa CO2、PH值)、肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC)、病死率、安全性指标,临床研究中辅助疗法以中药汤剂为主,纳入中医的证型以痰热证、痰湿证居多,为后续临床试验研究在结局指标遴选及临床疗效评价体系建立上提供一定的参考。2联合中药治疗与单纯西药治疗后均可显著提高临床疗效,缓解AECOPD患者咳嗽、咳痰、喘息气促、气短、发热症状,降低中医证候总积分及炎症水平,改善血气指标,其中联合中药治疗改善效果更为明显,但在肺功能水平改善情况尚无明显差异,上述结局指标能较好反映中药辅助治疗AECOPD临床疗效的变化,具有良好的临床实用价值。
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