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摘要：目的：为了保证干粉甚至质控物复溶之后能够保持一定的稳定性，同时也出于对节约成本的考虑，实验室中经常将干粉生化质控物放置于-20℃的条件下进行保存，日后使用会更加方便。目前实验室中主要使用20～24℃条件下解冻和37℃条件下解冻两种解冻方式，本次研究中主要对这两种解冻方式的生化质控结果差异进行探讨与分析，在此基础上选择一种合适的解冻方法。方法：每天对两种解冻方式条件下的生化质控物进行测定，并对样本结果进行统计，在此基础上作出方法学评价。结果：20～24℃条件下解冻和37℃条件下解冻两种解冻方式相比，20～24℃室温解冻生化质控结果在精密度、变异系数值等方面指标均优于37℃水浴解冻方式。结论：经过研究与分析可以看出，生化质控物解冻方式应该优先选择室温解冻方式。
关键词：生化质控物；解冻温度；结果
就临床生化检验来说，室内质控的开展已经成为一种必然的程序，指控结果的准确性与精密度与该批次的生化结果是否可控直接相关。目前经常使用液体、冰冻以及冻干三种形态的指控物形态。这三种形态的质控物中，液体质控物具有较好的稳定性，其使用使瓶间差得到了消除，复溶过程中操作人员的操作误差也因此得到了减少，但是这种质控物一般会比较昂贵，同时还含有很多添加物，例如防腐剂等，这些添加物的存在在检测过程中会出现明显的基质效应。稳定性对于质控物来说是非常重要的一项指标，现在很多中小实验室只能够普遍使用干粉质控物，因为它具有较好的稳定性，价格也比较低廉，本文就解冻质控物过程中两种解冻温度进行比较，现具体报道如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂
研究过程中使用的自动深化分析仪为日立7020，生化试剂为上冻3V，质控血清为北京中升21项血清和英国朗道质控血清，其中北京中升21项血清规格为3ml，批号为070791；英国朗道质控血清的规格为5ml，批号为498UNHN1530。
1.2方法
对质控品进行处理，1）将5瓶中生质控血清取出来，再取出4瓶英国朗道质控血清，仔细阅读血清说明书，按照说明书将血清溶解均匀，在溶解过程中先对其温度进行平衡，溶解过程中通过对AA级容量移液管的使用将离子水去除。在整个过程中，应该对干物的混匀动作和湿润程度进行充分的注意，溶解过程中将其摇匀，摇匀的动作要轻，保证容物溶解均匀，一定要注意不能剧烈振摇，不能产生泡沫，并保证溶解的时间在20min以上。与此同时，要做到尽量避光，静置半小时以后再分装使用。2）将中生和朗道质控血清取出来，分别将其装到40支塑料管内，塑料管要有盖子，在-20℃的环境中保存。3）将前期的准备工作预先做好，并在本实验室中建立起各项质控靶值，每天分别取出两支中生与朗道质控血清，其中一支放在37℃水浴环境中保存15min，另外一支放在室内环境中解冻15min，让两只质控血清得到充分解冻，使用移液枪将其混匀，并同时上机检测。
1.3仪器操作
严格按照患者标本以及本实验室的SOP文件对其进行严格的测定，保证实验中使用试剂均为同一批号试剂，且为同一厂家，进行连续测定，时间为20工作日。
2结果
2.1在37℃水浴环境下解冻
中生质控血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）等CV值>6%，葡萄糖（GLU）等CV值>5%，肌酐（CR）等CV值均在5%以内，具体情况见表1。朗道质控血清AST等CV值>5%，总胆红素（TB）CV值与5%接近，直接胆红素（DB）CV值均在5%以内，具体情况见表2.
2.2室温环境中解冻
中生质控血清ALT等项目CV值均<5%，朗道质控血清等项目CV值均<4%，研究过程中指标均与靶值想接近，且具有良好的精密度，详细情况可见表1、2。
表1 中生质控血清等项目不同温度测定结果CV值
温度 ALT TP CR UA TC GLU
24℃ 3.89 2.35 4.46 3.75 3.27 3.58
37℃ 6.46 3.49 4.89 5.61 3.39 5.32
表2 朗道血清等项目不同温度测定结果CV值
温度 ALT TP CR UA TC GLU
24℃ 3.21 2.32 4.29 3.18 3.02 3.21
37℃ 6.12 2.72 4.91 4.62 3.27 4.93
3讨论
就目前的情况来说，室内质控已经成为临床生化检验中的一种必然程序，本批次生化结果是否是可信的与质控结果的准确性与精密度直接相关。上文曾经介绍到，现阶段室内试验中主要有液体、冰冻以及冻干三种质控物形态，其中，液体质控物价格比较昂贵，含有防腐剂等添加物，在检测过程中会产生基质效应，一般来说比较理想的室内控物应该具备的特点有：无污染、人血清基质、瓶变异小等，冻干质控物复溶后的稳定性比较好，绝大多数的常规生化项目在2～8℃能够保持稳定7d，在-20℃能够稳定30d，一般来说，有效期都在一年以上。对于质控物来说，稳定性是一个重要的指标，生化质控物稳定性的提高与分析前的质量控制直接相关，目前中小实验室中普遍使用冻干粉制剂作为其生化质控物。
在日常室内质控中，工作的准确度与稳定性与检测工作的顺利展开直接相关。在实验室中，质控品是质量控制表达的一种主要载体，它在控制实验室检测质量的过程中起到的作用是非常重要的。干粉质控物在解融过程中应该尽量将瓶间差和操作误差去除，这样就可以对使用过程中质控物的恒定性进行保证，从而更好的避免质控物在使用过程中因为不稳定性的存在而导致的假在控或者假失控现象。由此可见，对分析前质量控制进行保证在整个室内质控中是一个非常重要的环节。
从上文中的实验结果我们可以看出，两种解冻方式均可以在20～24℃的环境下解冻，并对其CV值进行控制，保证其在5%以内，与37℃环境下解冻相比，20～24℃的环境下解冻表现更为稳定。与此同时，在实验活动的过程中，就稳定性来说，朗道质控血清整体优于中生质控血清。所以，在日常工作中应该尽量选择室温较为合理的环节进行生化质控物解冻，同时要注意解冻时尽量做到避光，彻底混匀溶解，此外，还要保证在30d内酶类及TB等质控物的稳定性。这种方法的使用可以使实验室的常规质量控制得到有效提高。
参考文献：
[1]宋春青，郝志明，刘洪柱，孙兆福，宋丽媛，申玉霞.始冻温度和解冻温度对犬冻后精子活率的影响[J].畜牧兽医科技信息，2009，4（3）：30-31.
[2]王太芬.解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响探讨[J].内蒙古中医药，2009，9（23）：92-93.
[3]朱素梅.搞好生化质控提高检验质量探析[J].医学信息（中旬刊），2011，2（9）：4511.
[4]刘梅华.两种保存温度对生化室内冻干质控血清的影响[J].检验医学与临床，2012，10（9）：1074-1075.
关键词：生化质控物；解冻温度；结果
就临床生化检验来说，室内质控的开展已经成为一种必然的程序，指控结果的准确性与精密度与该批次的生化结果是否可控直接相关。目前经常使用液体、冰冻以及冻干三种形态的指控物形态。这三种形态的质控物中，液体质控物具有较好的稳定性，其使用使瓶间差得到了消除，复溶过程中操作人员的操作误差也因此得到了减少，但是这种质控物一般会比较昂贵，同时还含有很多添加物，例如防腐剂等，这些添加物的存在在检测过程中会出现明显的基质效应。稳定性对于质控物来说是非常重要的一项指标，现在很多中小实验室只能够普遍使用干粉质控物，因为它具有较好的稳定性，价格也比较低廉，本文就解冻质控物过程中两种解冻温度进行比较，现具体报道如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂
研究过程中使用的自动深化分析仪为日立7020，生化试剂为上冻3V，质控血清为北京中升21项血清和英国朗道质控血清，其中北京中升21项血清规格为3ml，批号为070791；英国朗道质控血清的规格为5ml，批号为498UNHN1530。
1.2方法
对质控品进行处理，1）将5瓶中生质控血清取出来，再取出4瓶英国朗道质控血清，仔细阅读血清说明书，按照说明书将血清溶解均匀，在溶解过程中先对其温度进行平衡，溶解过程中通过对AA级容量移液管的使用将离子水去除。在整个过程中，应该对干物的混匀动作和湿润程度进行充分的注意，溶解过程中将其摇匀，摇匀的动作要轻，保证容物溶解均匀，一定要注意不能剧烈振摇，不能产生泡沫，并保证溶解的时间在20min以上。与此同时，要做到尽量避光，静置半小时以后再分装使用。2）将中生和朗道质控血清取出来，分别将其装到40支塑料管内，塑料管要有盖子，在-20℃的环境中保存。3）将前期的准备工作预先做好，并在本实验室中建立起各项质控靶值，每天分别取出两支中生与朗道质控血清，其中一支放在37℃水浴环境中保存15min，另外一支放在室内环境中解冻15min，让两只质控血清得到充分解冻，使用移液枪将其混匀，并同时上机检测。
1.3仪器操作
严格按照患者标本以及本实验室的SOP文件对其进行严格的测定，保证实验中使用试剂均为同一批号试剂，且为同一厂家，进行连续测定，时间为20工作日。
2结果
2.1在37℃水浴环境下解冻
中生质控血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）等CV值>6%，葡萄糖（GLU）等CV值>5%，肌酐（CR）等CV值均在5%以内，具体情况见表1。朗道质控血清AST等CV值>5%，总胆红素（TB）CV值与5%接近，直接胆红素（DB）CV值均在5%以内，具体情况见表2.
2.2室温环境中解冻
中生质控血清ALT等项目CV值均<5%，朗道质控血清等项目CV值均<4%，研究过程中指标均与靶值想接近，且具有良好的精密度，详细情况可见表1、2。
表1 中生质控血清等项目不同温度测定结果CV值
温度 ALT TP CR UA TC GLU
24℃ 3.89 2.35 4.46 3.75 3.27 3.58
37℃ 6.46 3.49 4.89 5.61 3.39 5.32
表2 朗道血清等项目不同温度测定结果CV值
温度 ALT TP CR UA TC GLU
24℃ 3.21 2.32 4.29 3.18 3.02 3.21
37℃ 6.12 2.72 4.91 4.62 3.27 4.93
3讨论
就目前的情况来说，室内质控已经成为临床生化检验中的一种必然程序，本批次生化结果是否是可信的与质控结果的准确性与精密度直接相关。上文曾经介绍到，现阶段室内试验中主要有液体、冰冻以及冻干三种质控物形态，其中，液体质控物价格比较昂贵，含有防腐剂等添加物，在检测过程中会产生基质效应，一般来说比较理想的室内控物应该具备的特点有：无污染、人血清基质、瓶变异小等，冻干质控物复溶后的稳定性比较好，绝大多数的常规生化项目在2～8℃能够保持稳定7d，在-20℃能够稳定30d，一般来说，有效期都在一年以上。对于质控物来说，稳定性是一个重要的指标，生化质控物稳定性的提高与分析前的质量控制直接相关，目前中小实验室中普遍使用冻干粉制剂作为其生化质控物。
在日常室内质控中，工作的准确度与稳定性与检测工作的顺利展开直接相关。在实验室中，质控品是质量控制表达的一种主要载体，它在控制实验室检测质量的过程中起到的作用是非常重要的。干粉质控物在解融过程中应该尽量将瓶间差和操作误差去除，这样就可以对使用过程中质控物的恒定性进行保证，从而更好的避免质控物在使用过程中因为不稳定性的存在而导致的假在控或者假失控现象。由此可见，对分析前质量控制进行保证在整个室内质控中是一个非常重要的环节。
从上文中的实验结果我们可以看出，两种解冻方式均可以在20～24℃的环境下解冻，并对其CV值进行控制，保证其在5%以内，与37℃环境下解冻相比，20～24℃的环境下解冻表现更为稳定。与此同时，在实验活动的过程中，就稳定性来说，朗道质控血清整体优于中生质控血清。所以，在日常工作中应该尽量选择室温较为合理的环节进行生化质控物解冻，同时要注意解冻时尽量做到避光，彻底混匀溶解，此外，还要保证在30d内酶类及TB等质控物的稳定性。这种方法的使用可以使实验室的常规质量控制得到有效提高。
参考文献：
[1]宋春青，郝志明，刘洪柱，孙兆福，宋丽媛，申玉霞.始冻温度和解冻温度对犬冻后精子活率的影响[J].畜牧兽医科技信息，2009，4（3）：30-31.
[2]王太芬.解冻温度对生化干粉质控品测定结果的影响探讨[J].内蒙古中医药，2009，9（23）：92-93.
[3]朱素梅.搞好生化质控提高检验质量探析[J].医学信息（中旬刊），2011，2（9）：4511.
[4]刘梅华.两种保存温度对生化室内冻干质控血清的影响[J].检验医学与临床，2012，10（9）：1074-1075.