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摘要: 目的 对2009年至2014年我院收治的晚期(PS≥3分)肺腺癌患者服用厄洛替尼治疗疗效的回顾性分析。方法 晚期肺腺癌患者共43例,分为2组,治疗组24例患者接受厄洛替尼治疗,对照组19例患者只接受最佳姑息支持治疗。观察2组的疾病控制率、生存期。结果 治疗组有效率33.3%(8/24),控制率70.83%(17/24),高于对照组26.32%(5/19);中位无进展生存期8.1个月,中位生存期15.9个月,高于对照组6.7个月(P<0.05);1年生存率54.17%(13/24),高于对照组42.11%(8/19);女性的有效率(42.5%)和控制率(93.6%)优于男性(21%和72%)(P<0.05),差异有统计学意义。非吸女性患者预后好;不良反应主要为轻度皮疹及腹泻。结论 厄洛替尼可延长晚期肺腺癌患者的生存期,提高疾病控制率。
关键词:厄洛替尼;晚期肺腺癌;靶向治疗;临床观察
目前,肺癌在全球的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位,其中40%为肺腺癌,大部分患者在确诊时已是晚期。BR.21、TITAN和INTEREST临床研究显示了厄洛替尼在晚期NSCLC二三线治疗中的疗效。基于上述大规模的前瞻性多中心临床研究,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已被批准用于晚期NSCLC的二三线治疗。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)用于晚期肺腺癌治疗的耐受性良好,能使更多的晚期患者获得积极有效的治疗。本研究对我院2009年至2014年期间接受厄洛替尼治疗的患者的临床观察资料进行回顾性分析,具体如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2009年1月1日至2014年03月31日我院收治晚期(PS≥3分)肺腺癌患者43例,均具有组织学诊断,曾经接受过手术和/或放、化疗,目前出现复发或转移,且不适合再进行根治性放化疗,预计存活时间≥3个月。临床资料包括临床特征、既往化疗情况、实验室检查(血、尿常规及肝肾功能)及影像学(胸、腹CT、头部MRI、骨扫描)及部分患者EGFR突变检测结果,并定期随访。2组患者在年龄、分期、一般状况、性别等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2治疗方法
治疗组 厄洛替尼(特罗凯)150mg/d,口服,≥1月,直至疾病进展。
对照组 接受最佳姑息支持治疗,包括缓解症状止痛、镇咳、化痰、平喘、补液、营养及精神心理调节等。
1.3疗效观察指标
观察2组的疾病控制率、生存期。根据RECIST 1.1版评价疗效,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及疾病进展级。有效率RR=(CR+PR)/总人数;疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/总人数。无进展生存期(PFS)为首次服药到有客观证据证实疾病进展或死亡的时间,对疾病无进展或死亡的患者由最后一次肿瘤评估的日期计算PFS。总生存期(OS)为首次服药到死亡的时间,对仍存活患者以最后一次随访日期为结尾日期。
1.4统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件进行分析,组间率的比较采用χ?检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
治疗组24个患者中有8人有效,有效率33.3%,控制率0.83%(17/ 24),高于对照组26.32%(5/19);中位无进展生存期8.1个月,中位生存期15.9个月,高于对照组6.7个月(P<0.05);1年生存率54.17%(13/ 24),高于对照组42.11%(8/19);女性的有效率(42.5%)和控制率(93.6 %)优于男性(21%和72%),P< 0.05,差异有统计学意义。非吸女性患者预后好;不良反应主要为轻度皮疹及腹泻,血液学毒性较低,毒副作用均为1-2级,患者耐受性较好。
3.讨论
肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一,目前肺癌已成为我国居民恶性肿瘤第一位死亡原因,占所有恶性肿瘤的22.7%[1],发病率也为第一位,每年新发病约为60万人。而肺腺癌是肺癌的主要病理类型,约占40%。我国针对晚期肺腺癌的治疗主要以药物为主,一线化疗主要以铂类为基础的化疗方案,效果较好。2010年NCCN推荐晚期NSCLC二线治疗化疗药物主要有多西紫杉醇、培美曲塞、吉非替尼和厄洛替尼[1]。其中多西紫杉醇是一种半合成的紫杉醇类衍生物,是临床上常用的晚期NSCLC二线治疗药物。但近年来临床观察发现,大多数患者二线治疗的生存时间仅为5-7个月,治疗效果不容乐观。随着人们对肿瘤发病机制研究的深入,人们开始针对肿瘤的关键基因、特定细胞受体和调控分子作为靶点进行治疗,并取得了较好的临床效果。厄洛替尼是新型肿瘤分子靶向治疗药物,以EGFR为靶点,可以竞争性结合受体ATP,抑制EGFR细胞内酪氨酸激酶去磷酸化,从而抑制肿瘤细胞增殖、肿瘤血管形成、侵袭和转移、促进肿瘤细胞凋亡,达到控制肿瘤生长,延长患者生存期的作用。有研究报告,厄洛替尼可以抑制肠癌细胞系停止在细胞周期G0/G1期,起到控制肿瘤增殖的作用。厄洛替尼用于治疗晚期肺腺癌可以有效延长患者生存期,且不良反应较低。该药于2006年进入我国,主要用于晚期NSCLC的二线、三线治疗。
与化疗比较,EGFR-TKI不良反应更轻。本研究主要不良反应均为1-2级,与多数研究的EGFR-TKI毒副反应程度低一致。研究证明,EGFR-TKI能够给晚期肺腺癌患者,也包括PS评分差的患者带来很好的疗效,且不良反应轻,值得临床推广应用。
参考文献:
[1]钱桂生.肺癌流行病学最新资料与启示[J].中华结核和呼吸杂志,2012,35(2):86-89。
[2]万莉娟,陈颖兰,周建英等.厄洛替尼二线治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌的疗效[J].实用临床医学,2011,12(6):23-24。
关键词:厄洛替尼;晚期肺腺癌;靶向治疗;临床观察
目前,肺癌在全球的发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位,其中40%为肺腺癌,大部分患者在确诊时已是晚期。BR.21、TITAN和INTEREST临床研究显示了厄洛替尼在晚期NSCLC二三线治疗中的疗效。基于上述大规模的前瞻性多中心临床研究,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已被批准用于晚期NSCLC的二三线治疗。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)用于晚期肺腺癌治疗的耐受性良好,能使更多的晚期患者获得积极有效的治疗。本研究对我院2009年至2014年期间接受厄洛替尼治疗的患者的临床观察资料进行回顾性分析,具体如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2009年1月1日至2014年03月31日我院收治晚期(PS≥3分)肺腺癌患者43例,均具有组织学诊断,曾经接受过手术和/或放、化疗,目前出现复发或转移,且不适合再进行根治性放化疗,预计存活时间≥3个月。临床资料包括临床特征、既往化疗情况、实验室检查(血、尿常规及肝肾功能)及影像学(胸、腹CT、头部MRI、骨扫描)及部分患者EGFR突变检测结果,并定期随访。2组患者在年龄、分期、一般状况、性别等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2治疗方法
治疗组 厄洛替尼(特罗凯)150mg/d,口服,≥1月,直至疾病进展。
对照组 接受最佳姑息支持治疗,包括缓解症状止痛、镇咳、化痰、平喘、补液、营养及精神心理调节等。
1.3疗效观察指标
观察2组的疾病控制率、生存期。根据RECIST 1.1版评价疗效,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)及疾病进展级。有效率RR=(CR+PR)/总人数;疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/总人数。无进展生存期(PFS)为首次服药到有客观证据证实疾病进展或死亡的时间,对疾病无进展或死亡的患者由最后一次肿瘤评估的日期计算PFS。总生存期(OS)为首次服药到死亡的时间,对仍存活患者以最后一次随访日期为结尾日期。
1.4统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件进行分析,组间率的比较采用χ?检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2.结果
治疗组24个患者中有8人有效,有效率33.3%,控制率0.83%(17/ 24),高于对照组26.32%(5/19);中位无进展生存期8.1个月,中位生存期15.9个月,高于对照组6.7个月(P<0.05);1年生存率54.17%(13/ 24),高于对照组42.11%(8/19);女性的有效率(42.5%)和控制率(93.6 %)优于男性(21%和72%),P< 0.05,差异有统计学意义。非吸女性患者预后好;不良反应主要为轻度皮疹及腹泻,血液学毒性较低,毒副作用均为1-2级,患者耐受性较好。
3.讨论
肺癌是严重危害人类健康的恶性肿瘤之一,目前肺癌已成为我国居民恶性肿瘤第一位死亡原因,占所有恶性肿瘤的22.7%[1],发病率也为第一位,每年新发病约为60万人。而肺腺癌是肺癌的主要病理类型,约占40%。我国针对晚期肺腺癌的治疗主要以药物为主,一线化疗主要以铂类为基础的化疗方案,效果较好。2010年NCCN推荐晚期NSCLC二线治疗化疗药物主要有多西紫杉醇、培美曲塞、吉非替尼和厄洛替尼[1]。其中多西紫杉醇是一种半合成的紫杉醇类衍生物,是临床上常用的晚期NSCLC二线治疗药物。但近年来临床观察发现,大多数患者二线治疗的生存时间仅为5-7个月,治疗效果不容乐观。随着人们对肿瘤发病机制研究的深入,人们开始针对肿瘤的关键基因、特定细胞受体和调控分子作为靶点进行治疗,并取得了较好的临床效果。厄洛替尼是新型肿瘤分子靶向治疗药物,以EGFR为靶点,可以竞争性结合受体ATP,抑制EGFR细胞内酪氨酸激酶去磷酸化,从而抑制肿瘤细胞增殖、肿瘤血管形成、侵袭和转移、促进肿瘤细胞凋亡,达到控制肿瘤生长,延长患者生存期的作用。有研究报告,厄洛替尼可以抑制肠癌细胞系停止在细胞周期G0/G1期,起到控制肿瘤增殖的作用。厄洛替尼用于治疗晚期肺腺癌可以有效延长患者生存期,且不良反应较低。该药于2006年进入我国,主要用于晚期NSCLC的二线、三线治疗。
与化疗比较,EGFR-TKI不良反应更轻。本研究主要不良反应均为1-2级,与多数研究的EGFR-TKI毒副反应程度低一致。研究证明,EGFR-TKI能够给晚期肺腺癌患者,也包括PS评分差的患者带来很好的疗效,且不良反应轻,值得临床推广应用。
参考文献:
[1]钱桂生.肺癌流行病学最新资料与启示[J].中华结核和呼吸杂志,2012,35(2):86-89。
[2]万莉娟,陈颖兰,周建英等.厄洛替尼二线治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌的疗效[J].实用临床医学,2011,12(6):23-24。