ISO9001与质量文化

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  质量文化是组织文化在质量管理领域的具体化与细化。有些学者将组织文化的结构分为精神层、制度层、物质层三个层次。在此,笔者亦借用这一划分形式进行分析。
  
  质量文化的精神层
  
  在ISO9001标准所蕴涵的质量文化中,精神层为其核心层,具体体现为质量方针与质量目标。
  质量方针的内涵与实施 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。《标准》要求最高管理者必须以书面的方式明确质量方针,还对质量方针的内容、实施和保持提出了相应要求。概述如下:1.组织的宗旨是制定质量方针的依据,质量方针是组织的总方针的一部分,应与组织的宗旨的总方针和其它管理方针相适应,协调一致。2.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。质量方针应就产品和体系满足顾客和法律法规的要求,以及对质量管理体系有效性的持续改进做出承诺。3.质量方针提供制定和评审质量目标的框架。质量方针指出了组织的质量方向,而质量目标是对这一方向的落实和展开,是制定和评审质量目标的框架和基础。质量方针在表述上要概括、精练,要体现组织的特点,结合组织的实际,富于活力,而不能只是一句空洞的口号或流行的标语。4.在组织内得到沟通和理解。组织的最高管理者必须将质量方针传达至组织内各层次的有关人员,在组织内得到沟通和理解。5.组织应对质量方针是否适合于发展形势进行定期评审和修订,以适应不断变化的内外部条件。
  该标准还提出了八项质量管理原则作为质量方针制定的基础,这些原则也是构建质量文化体系即质量管理体系的基础,应该说八项原则汇集了一批国际知名质量管理专家的智慧,而且是对质量管理长期实践成功经验的提炼和概括。这八项原则是:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系。其中以顾客为关注焦点是质量管理中最基本的一项原则,也是一个组织能立足于市场、社会,并持续发展的基本条件。组织必须依赖于顾客,通过关注顾客的需要和期望,全面而准确地掌握顾客的各项要求,包括产品固有的质量特性、安全性、交付过程、环境保护等,生产和提供满足顾客要求的产品。组织为了生产和提供使顾客满意的产品,必然要从供方采购所需的各种外购外协产品。所以,组织与供方之间不能仅仅是买卖的关系,应该在互惠互利的基础上建立紧密的合作伙伴关系,共同为生产和提供符合质量要求的产品做出努力。
  当然,各个组织所提供产品的类别有所不同,经营的理念也有区别,组织的质量宗旨和方向会因组织最高管理者的质量战略的不同而异,但都应以八项质量管理原则作为建立质量方针的基础,结合组织和其它相关方的需要,制订出质量方针和质量目标。
  质量目标的内涵与实施 质量目标是组织在质量方面所追求的目的。《标准》对质量目标的要求可以概括为以下几点:
  1.为了确保组织的成员有与组织的总目标相一致的具体目标,要进行质量目标展开,即组织的质量目标要逐级展开到组织内相关的职能和层次,构成一个目标系统。2.质量目标是根据质量方针建立的有关产品、过程和质量管理体系所要达到的目标,是评价质量管理体系有效性的依据。3.质量目标应与质量方针保持一致。4.应把质量方针中有关质量、质量管理,包括持续改进的各项承诺转化为可测量的目标。
  
  质量文化的制度层
  
  正如企业文化中核心理念与价值观要依靠制度和规范来实现一样,要保证质量方针和质量目标的落实与实施,必须建立适宜的质量管理制度与规范。ISO9001总结了世界范围内的质量管理理论和实践的成果,充分考虑了组织、社会和顾客各方的利益,规定质量管理要建立必要的程序、规范与标准,对产品质量,组织必须采用系统的方法进行管理,明确组成质量管理体系的过程及其运行程序和方法,以及该体系与组织内其它体系的关系,使各层次人员清晰地理解和实施,保证质量方针与质量目标得以实现。因此,质量管理体系是一个文件化的体系。
  当然,由于各组织的类型、规模、产品和过程的差异,人员的素质和培训程度的不同,以及管理传统的不同,各组织应根据具体情况,确定其制度与规范的种类与数量。ISO9001标准中明确要求建立的程序规范有:文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品的控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。另外,还有ISO9001标准中没有明示但隐含应该形成的文件与程序,如:规定职责和权限、确定人员所必要的能力、建立适当的沟通过程等规范。只要一个组织建立了适宜的程序、规范及标准,保证各过程有效地策划、运行、控制和改进,就能使得质量管理体系得以保持和有序、有效地运行,并为质量方针和质量目标的实现提供坚实的制度基础。
  
  质量文化的物质层
  
  企业文化的物质层是形成企业文化精神层和制度层的条件。物质层既包括实实在在的物质因素如物质环境、产品特色、纪念性建筑等,同时也包括精神层、制度层外化出来的文字、标识等。笔者认为质量文化的物质层在ISO9001标准中体现为大量的记录。一定量适宜的记录,既可以证实产品和质量管理体系是否符合质量方针与质量目标的要求,以及管理规范与程序是否得到遵循与执行,也为纠正偏差、持续改进指出了方向与领域。
  ISO9001标准明确提到的要建立、保持及控制的记录有21处之多:1.管理评审记录;2.人员的教育、培训、技能和经历记录;3.提供产品实现过程和产品满足要求的证据所需的记录;4.产品要求评审的结果和跟踪措施记录;5.有关产品要求的设计和开发输入记录;6.设计和开发评审的结果和必要的措施记录;7.设计和开发验证的结果和必要的措施记录;8.设计和开发确认的结果和必要的措施记录;9.设计和开发更改的识别、评审结果和必要的措施记录;10.供方评价结果和必要的措施记录11.过程确认记录;12.供追溯用的产品标识记录;13.顾客财产问题记录;14.在不存在能溯源到国际或国家的计量标准时,监视和测量装置校准或验证的依据的记录;15.当发现监视和测量设备不符合要求时,评价以往测量结果有效性的记录;16.监视和测量设备的校准和验证记录;17.内部审核记录;18.证实产品符合性和指明授权放行人员的测量和监视记录;19.不合格品的性质和随后措施,包括让步接受的记录;20.纠正措施结果的记录;21.预防措施结果的记录。
  此外,组织为确保质量方针和质量目标的实施,以证实其过程、产品和质量管理体系的符合性和有效性及为持续改进提供依据,还可确定所需建立和保持的其它记录。故以八项质量管理原则为基础制定的质量方针与质量目标,以及质量管理体系,“要求到的要写到,写到的要做到,做到的要记录到”,就必然能够增强顾客满意,确保组织有能力稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品。
  从上述可见,质量文化的三个层次是紧密联系的。物质层是质量文化的外在表现和载体,是制度层和精神层的物质基础;制度层则约束和规范着物质层及精神层的建设,没有严格的程序与准则,质量文化建设无从谈起;精神层是形成物质层和制度层的思想基础,质量方针与质量目标是质量文化的核心和灵魂。
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