【摘 要】
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目的通过加强对原辅材料和制备过程的联合控制,探讨如何在提高病毒灭活血浆制备效率的基础上尽可能减少血浆中的亚甲蓝残留量。方法将当天采集的400ml全血离心分离出血浆,挑
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目的通过加强对原辅材料和制备过程的联合控制,探讨如何在提高病毒灭活血浆制备效率的基础上尽可能减少血浆中的亚甲蓝残留量。方法将当天采集的400ml全血离心分离出血浆,挑选出30袋重量在245g(含袋体重量)左右的血浆,每10袋为一组,随机分为三组,分别为对照组、实验1组和实验2组。对照组使用旧型病毒灭活过滤器,实验1组和实验2组使用新型病毒灭活过滤器。三组均用亚甲蓝光化学(简称MB-P)法进行病毒灭活。三组实验的前期制备过程完全相同,不同之处在于对血浆中的亚甲蓝进行滤过这一步骤上,其中对照组和实验1组对病毒灭活血浆中的亚甲蓝只进行一次滤除,实验2组对病毒灭活血浆中的亚甲蓝进行两次滤除。以上所有操作在采血后6h内完成,每袋病毒灭活血浆都要分别留取亚甲蓝滤过前和滤过后的样本,用于检测滤过前、滤过后血浆中的亚甲蓝、总蛋白的含量和Ⅷ因子活性,并计算出亚甲蓝残留率、总蛋白回收率和Ⅷ因子回收率。结果三组实验中的亚甲蓝释放量差异无统计学意义(P>0.05),实验2组与对照组的亚甲蓝残留量/率差异无统计学意义(P>0.05),实验1组与对照组的亚甲蓝残留量/率差异有统计学意义(P<0.01),三组实验的总蛋白和Ⅷ因子回收率差异无统计学意义(P>0.05)。结论在使用新型病毒灭活过滤器的基础上,对亚甲蓝进行二次滤除的方法,既可以大大缩短病毒灭活血浆的制备时间,又不会影响血浆中总蛋白和Ⅷ因子的回收率,同时使血浆中的亚甲蓝残留量维持在低水平,其亚甲蓝残留率均小于15%,可以减少亚甲蓝进入人体内可能存在的风险,降低输血反应。该方法简单、高效,值得在血站范围内推广应用。
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