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目的:
观察局部温热联合免疫刺激剂治疗皮肤疣的临床疗效。
方法:
采用随机对照、单盲的临床试验研究方法。总样本量为78例,按随机数字表分配的序号进入试验1组、试验2组、对照组。试验1组20例受试者接受外用免疫刺激剂-1和局部温热治疗,试验2组15例受试者接受外用免疫刺激剂-2和局部温热治疗;对照组43例受试者接受外用生理盐水和局部温热治疗。选择一个最疼的或最大的疣体作为靶疣,连续治疗3天,每次30分钟,间隔10天后,再连续治疗2天。治疗结束后第一个月,第二个月,第三个月,对受试者进行随访观察疗效及其它变化。随访至第六个月,以观察是否复发或其它变化。
结果:
试验1组20例,无失访及出组病例。试验2组15例,1例于治疗后1月加用激光治疗出组,2例于三次治疗后失去联系,1例病程为240个月,1例病程为0.3个月,后两者做为异常值,不做疗效评价,故最终可进行疗效评价病例为10例。对照组43例,1例因第三次治疗结束时局部起水疱,自行终止治疗出组,1例于治疗2月时加用咪喹莫特治疗出组,1例于治疗2月时加用咪喹莫特外用和中药泡洗治疗出组,最终可进行疗效评价病例为40例。
随访至三个月结束时,试验1组治愈率为40%(8/20),试验2组治愈率为70.00%(7/10),对照组治愈率为55.00%(22/40);三组两两比较均无统计学意义(P值均大于0.05)。试验1组中跖疣治愈率为38.46%(5/13),寻常疣治愈率为42.86%(3/7);试验2组中跖疣治愈率为100%(3/3),寻常疣治愈率为57.14%(4/7);对照组中跖疣治愈率为59.09%(13/22),寻常疣治愈率为50.00%(9/18)。两个试验组分跖疣组、寻常疣组分别与对照组的跖疣、寻常疣治愈率比较均无统计学意义(P值均大于0.05)。随防至6个月时,试验2组中1例复发,试验1组、对照组均未见复发。治疗过程中有轻微的、可耐受的热感,无严重的不良反应。
结论:
1、局部温热对皮肤疣有较好的疗效。
2、局部温热联合免疫刺激剂治疗皮肤疣无明显优势。