新药临床研究相关论文
中华医学会临床药学分会在中华医学会的框架下,通过推动临床药学学科建设、促进临床药学人才培养、提高临床药学服务质量、加强药......
目的:旨在通过对医疗机构的临床研究人类遗传资源的管理，确保遗传资源利用的合理合法，维护国家生物安全。方法:采用文献阅读和调查法......
新药临床试验对医院规范医疗行为,提高科研试验的研究水平,与国际水准接轨具有重要的意义.因为新药临床试验在全国乃至世界有一个......
我国贯彻实施药物临床试验质量管理规范(以下称GCP)10年来,加快了新药临床研究工作与国际接轨的步伐,对新药临床研究的质量管理、......
根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症......
凯力康（注射用尤瑞克林）是从人尿中提取的一种糖蛋白制剂，由广东天普生化医药股份有限公司研制，为国家一类新药。临床前药效学研究表明......
我省医学界的女强人梁德荣梁德荣１９９７年７月出席在澳大利亚悉尼召开的第２０届国际化疗会农工民主党四川省委副主委、省政协委员梁德荣同志今......
北京大学基础医学院免疫学系陈慰峰院士领导的T细胞研究室在肿瘤抗原克隆鉴定及免疫应答分析、肿瘤疫苗研制等方面取得显著成果。......
1 我国新药临床研究审批与监督管理概况 1.1 重要法律、法规的历史沿革 1.2 审批、监督管理的组织机构 1.3 我国新药(西药)申报与......
辽宁中医药大学附属医院干诊科（老年病专业）在学术带头人杨关林教授、李敬林教授的带领下，经过16年的建设,取得了长足的进步，在国内、......
天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸,作为我国中药复方制剂的开路先锋,已被美国FDA接受直接进入Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验,实现......
心绞痛是冠状动脉供血不足或心肌耗氧量增加,心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧所引起的综合征。笔者应用针氧疗法治疗稳定性心绞痛患......
本文结合工作实际,探讨了提高新药临床药理基地建设和管理的方法.要抓好临床药理基地的建设和管理,应进一步明确新药临床研究的重......
按国家药品监督管理局新药临床研究批件的要求，辽宁省疾病预防控制中心参加了由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所主持的沈阳安......
目的:为《新药临床研究》教学水平的提高和药学研究人才培养提供参考。方法:选择第四军医大学2013级硕士研究生为研究对象,尝试在......
新药临床研究应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。我们对2014年以来我院进行的245例临床研究项目的伦理初始审查......
