茂康复合碘皮肤消毒液启用后有效使用期限的研究

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  【摘要】 目的 观察小包装塑料瓶装茂康复合碘染菌量及其有效碘含量变化,探讨消毒液开启后使用有效期限。 方法 对正在使用中的第3、4、5、6、7天的茂康复合碘消毒液进行采样,运用倾注法检测消毒剂的染菌量,并对有效碘含量进行测定。 结果 除开启3天和5天的茂康碘消毒液各1瓶染菌量为1 cfu/ml外,其余7天内实验标本呈现无菌生长;标本碘含量分析提示有效碘含量随着开启时间的延长有所下降,但差异无统计学意义(P>005),有效碘含量均高于厂家标示的最低有效碘含量(0.27 g/100 ml)。 结论 茂康复合碘在开启后可以连续使用7天,但是要注意加强管理。
  【关键词】 复合碘;皮肤消毒液;有效使用期限;管理
  由于小包装塑料瓶装茂康复合碘使用方便,成本相对较低,在国内得到了普遍应用,但其使用说明书无开启后使用时间说明及要求,有学者通过日常工作监测或模拟实验得出皮肤消毒液开启时间7d仍具有高效、安全的消毒效果的结论[1~4]。卫生部2002版《消毒技术规范》规定,皮肤消毒液的染菌量≤100 cfu/ml即为达标。而2012年卫生部发布的《医疗机构消毒技术规范》中规定,皮肤消毒液的染菌量≤10 cfu/ml才为达标,因此复合碘开启的有效使用期限需重新探讨。本研究对正在使用中的第3、4、5、6、7天的茂康复合碘消毒液进行采样,测定染菌量和有效碘含量,探讨染菌量、有效碘含量与开启时间的关系,确定茂康复合碘消毒液开启后的有效使用时间,以便更好地结合实际制定消毒液更换制度,降低医院成本,做好院内感染的防控工作。
  材料与方法
  1.研究对象 对全院正在使用中的第3、4、5、6、7天的茂康复合碘进行采样,测定染菌量、有效浓度,并在标本采集时记录采样科室的温度、湿度。
  2.样本采集 采样人员从各临床科室收集符合课题要求的样本,装入清洁密闭的储物盒中,转运到实验地点。
  3.实验方法 ①使用中染菌量测定:采用倾注法:用无菌吸管吸取1 ml复合碘,加入到9 ml 的中 和剂中混匀,分别取0.5 ml放入2个灭菌平皿内,
  加入已融化的45℃~50℃的营养琼脂15~18 ml,
  边注边摇匀,待琼脂凝固。一平皿放入35℃温箱中
  培养72 h,计数菌落数;一平皿置恒温20℃培养7 d,观察真菌生长情况,同时做阴性对照。采样须在1 h内培养检测。②有效碘含量测定:精密取含碘消毒剂20 ml,移入250 ml碘量瓶中并加入36%醋酸2滴。用0.1 mmol/L硫代硫酸钠滴定液滴定,边滴边摇匀。待溶液呈淡黄色时加入5%淀粉溶液4滴(溶液立即变蓝色),继续滴定至蓝色消失,记录用去的硫代硫酸钠滴定液总量,并将滴定结果用空白试验校正。重复测 2 次,取 2 次平均值进行以下计算。并按2002年版《消毒技术规范》所标示公式计算出有效碘含量。
  4.统计学分析 采用SPSS 13.0软件对数据进行统计分析,经过探索性分析,本研究所采集的数据均不满足正态分布,按中位数±四分位数间距来表示温湿度的集中趋势及离散趋势。采用非参数方法秩和检验对组间差异进行检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
  结 果
  共采集茂康碘样本90份,温度最低为21℃,最高为27℃,平均为(25±1)℃。湿度最高为68%,最低50%,平均为(70±4)%。
  1.细菌培养结果 对90份茂康碘消毒液的污染状况进行细菌培养。除开启3天和5天的茂康碘消毒液各1瓶检测结果为1 cfu/ml外,其余7天内实验标本呈现无菌生长。
  2.有效碘含量测定 除4份标本含量<20 ml,无法做有效碘含量测定外,其余86份标本有效碘含量最低为0.296 g/100 ml,最高为0.332 g/100 ml,均高于厂家标示的最低有效碘含量(0.27 g/100 ml)。不同开启天数的标本碘含量分析提示,不同开启天数的茂康碘消毒液有效碘含量差异无统计学意义(P>0.05),有效碘含量随着开启天数的增加而呈下降趋势,第6、7天下降不明显,原因可能是开启天数为6天的消毒液样本含量过小,而开启天数为7天的消毒液基本在消毒液使用频率低的科室才能采集到,因此使用频率低的有效碘含量下降不明显。见表1。
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