洁净级别相关论文
我国于2011年3月1日开始正式实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，新版药品GMP（英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义......
设计建设ICU洁净病房,是医院感染控制的重点部分之一,也是医院发展的必然趋势.文中笔者通过为某医院设计的这一实际案例,对设计难......
目的:考察不同洁净级别对静脉配液后不溶性微粒的影响.方法:对医院常用三个静脉配液处方,在三个不同洁净级别下配置后,进行不溶性......
这是我平生第一次上生理实验课.rn刚走进实验楼走廊,我就发现了实验室门口放着的几个笼子,有放小白鼠的,有放兔子的,还有放蟾蜍的.......
<正>1一般图纸应标明生产车间、质检室、仓储和检验动物房,有些产品生产还需要生产动物房。2动物房应与生产车间、质检室等区域严......
洁净室系指应用空气净化技术改善生产、科研及其它工作环境，对空气质量及尘埃粒子、温度、湿度、压力、噪声、照度、风速和浮游菌等......
输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质,其直径在1μm~15μm者占多数,少数可在50μm~300μm[1],是肉眼不可见、易动性的非代谢......
本文从洁净室和洁净区的空气洁净标准级别、空气洁净级别的鉴定和洁净度的监测方法等方面,对美国联邦标准(FS)209D作了扼要介绍,并......
本文主要介绍了药厂无菌药品生产洁净区的级别标准、洁净系统的结构形式及各部件的一般设计要求以及洁净系统的运行管理及维修、保......
笔者根据自己从事兽药GMP厂房建设的切身体会,结合农业部对兽药生产厂家实施兽药GMP的具体要求,浅述兽药GMP厂房建设的规划、设计......
<正>第一部分何为GMPGMP是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)的英文缩写,是对企业生产过程的合理性、生产......
本文根据国家药品监督管理局对直接接触药品的印刷包装(铝箔印刷)企业的生产质量规范的要求,参照国家药品监督管理局关于《药包材......
<正> 在实施GMP过程中,自动化仪表是制药工业实现生产过程自动化必不可少的技术工具,是制药控制线上的眼睛。各种控制原则和设计思......
通过介绍某生物制药厂生产车间洁净空调系统设计实例,阐述生物制药厂生产车间的洁净空调设计,要满足换气次数、气流组织、风速、房......
看到2009年修订的新版GMP稿，总的印象感到与前几稿没有太多变化。看来新版GMP套用欧盟GMP指南已成定局。欧盟GMP指南内容完整、翔实......
<正> 一、平面布置和类型 洁净厂房的类型较多,常见的平面型式可归纳为下列几种: (一)走廊式 单条走廊式。建筑物中有一条走廊(图1......
为保证医疗机构制剂质量,首先必须设置符合制剂配制要求的场所、设备、仪器,建立健全各种软件系统,并配备从事制剂配制及质量管理......
2010版GMP获得国际、国内的反映总体较好,汇集和吸收了全国乃至国际同行的意见,反映了科学发展观的理念,对提升我国药品生产企业的......
目的：简介目前我国医院制剂工作的现状，对医院制剂工作提出展望。方法：以国内大量文献资料为基础，进行分析、整理和归纳。结果：从７个方面......
<正> 1 新生物制品与现代生物技术简介 七十年代人们创立了生命科学,随着科学研究的不断深入和生产技术的不断发展,又逐渐将有关生......
<正> 工艺(工序)验证是指在完成厂房、设备、设施的鉴定与质控、计量部门的验证后,对生产线所在生产环境及装备的局部或整体功能、......
<正> 本文是最近FDA在审议的制药工程指南草案的一部分,摘译一部分以飨读者。在制药工厂设计时。遇到的最大问题是不明确药政部门......
2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应......
<正>我国自1982年起试行药品生产管理规范,至1988年公布了"药品生产质量管理规范"即GMP通过GMP的执行对提高药品质量起到了良好作......
暖通空调系统对生物制药设施的成功运转至关重要。本文论述了生物制药车间内,净化空调系统的规范要求,设计、安装和运行的特点。......
我国新版GMP几经讨论、修订，已趋成熟，从收到的《药品生产质量管理规范通则》及附录（2007年4月修订）已可清楚地看出，起草人想努力打造与......
