GMP管理相关论文
保健食品良好生产规范(GMP)是保健食品行业健康发展的重要基础,而GMP管理包括人员管理、生产管理和质量管理等多个方面,其中员工的......
本文根据制药企业的特点和GMP管理的需要,开发一套符合药品生产质量管理规范的质量信息系统,解决传统质量管理中的缺点,通过管理信......
GMP是药品生产管理的质量标准,在当今追求药物高质量高标准的社会,各国针对GMP展开了一系列管理规范化建设,以此实现顺利打开市场......
药品在生产过程中运用GMP管理理念,可以为药品生产提供指导,有效保障药品生产品质,提高药品的安全性和稳定性,使生产出的药品发挥......
摘 要:当前我国制药行业正在进行改革,建立一套完善的质量管理体系。GMP是这个管理体系中非常关键、处于核心地位的一项内容,可以说直......
简述GMP与6S是管理,让质量由高高在上的理论,融化到一点一滴的日常行为中,把质量由意识形态的概念,转化为具体实际的实践活动.......
血液制品的生产企业是保证血浆供应及血液制品的重要企业.目前,很多血液制品的生产企业在执行药品GMP管理的过程中存在一定的问题,......
知识管理就是对于一个企业及其的知识和技能在捕获的基将其分不到可以帮助企业最大产出的不同环节,或是将这些知识应用在企业的生......
在日常生活中,人们的生命安全直接受到相关药物的质量影响,在这种情况下,药品生产企业经营过程中,必须以提升药品质量为经营基础展......
制药行业的发展和人们的身体健康关系非常密切,现在该行业在我国也在不断改革的过程中,质量管理体系也越来越健全,可以说gmp质量标......
随着我国经济和科技的蓬勃发展,国内当前阶段的兽用生物制品生产技术有了很好的发展环境.兽用生物制品企业发展过程中,GMP管理是企......
【摘 要】新版GMP的实施,对原料药生产车间的现场GMP管理提出了更高的要求,本文根据新版GMP的要求,结合原料药生产实际,简要列举了原料......
生物安全问题在生物制品GMP管理中尤为重要。文章分析和论述我国生物制品生产与质量控制中的各类安全问题,以引起生物制品行业的重......
源于对兽药质量重要性的认识,即兽药的质量不仅关系到动物疫病的防治效果,还会影响到人体的健康,更关系到兽药生产企业的发展与存......
中草药是我国传统兽医药学的宝贵遗产,长期以来为防治养殖动物疾病做出了不可磨灭的贡献,应用中草药防治水生动物疾病也有着悠久的历......
【摘要】 GMP管理是一项系统的、复杂的工程,要想保证GMP管理的顺利实施,首先要设置一个合理GMP管理体系,包括管理内容的全面、标准化......
【摘要】通过GMP认证,是制药企业获得药品生产资格的必要条件,制药企业都非常重视,投入大量的人力物力来完成认证。药品生产企业通过G......
针对高职“药物制剂技术”课程教学内容与就业岗位结合不够紧密、考核标准不够完善等问题,提出应基于GMP管理,改革“药物制剂技术”......
本文首先将加拿大与荷兰在饲料与畜牧业中的关键数据进行了比较(表1),之后阐明了为确保畜产品品质达到规范化生产程序GMPGOOD(Manu......
生物制品GMP管理是对生产全过程的质量管理,其中,生产者在生产过程中的作用尤为重要。通过对知识型员工的特点分析,笔者提出各级管理......
本文简要叙述了我厂化学原料药接受FDA检查的过程,对FDA检查中特别重视的几个GMP管理问题进行了深入分析,从而为完善原料药GMP管理......
GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量......
古希腊学者阿基米德有一句名言:"给我一个支点,我就可以举起整个地球."对制药企业而言,实现中药产业升级的支点是实现中药生产现代......
GMP认证为企业的生存打下了基础.然而,企业能否在药品市场竞争日趋激烈的形势下持续发展,如何使GMP管理体系长期有效地运行,如何使......
分析我国中药饮片企业实行GMP管理的现状,指出实行GMP管理是中药饮片业现代化的必由之路,对中药饮片企业如何实行GMP管理进行探讨.......
目的通过对生产企业GMP管理进行等级评定,提出对我国药品生产企.业实施GMP监管的新思路。方法 运用绩效管理的技术方法,结合GMP管理特......
运用风险评估的方式,利用风险分析工具--失效模式影响分析(FMEA),评估多功能生产车间多个品种共线生产的可行性。通过对共线产品的......
随着卫生体制的改革、药品分类管理、医药分业和GMP管理等一系列制度的颁布和实施.医院药师工作面临着严峻的挑战,怎样更新观念,抢......
公司现全面实施GMP管理,计量工作也要加强管理,强化质量意识,依照国家相关法律、法规和GMP规定要求开展工作,提高计量管理水平,使......
中兽药(中草药)是我国劳动人民与畜禽疾病作斗争中,创立的应用天然药物防治动物疾病和动物保健的综合性兽医药学,具有功能作用广泛......
中国的GMP即“药品生产质量管理规范”从1982年起步至1998年是第五版了(1992年中国医药工业公司提出了行业的GMP;1984年中国药材公......
GMP是制药企业质量管理体系的核心内容,GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。制药企业实施GMP管理,是保证药品质量的重要手段,是当......
2001年10月,国家药品监督管理局(SDA)下发了448号文件.要求“截止到2004年6月30日前,所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。并取......
在企业生产经营中,管理具有重要的作用。而对于制药企业来讲,保证药品的质量意义重大。制药企业生产的药品不同于其他产品,其质量......
兽药生产行业是一个劳动密集型与技术集中型统一的产业,与人药生产唯一不同的是药品的使用对象不同.但不可否认的是,由于兽药的给......
兽药企业实行GMP管理,也就是"兽药生产质量管理规范",是世界各国医药生产企业进行生产管理的法规性文件,虽然没有国际通用,但绝大......
纵观全球范围内的GMP,除了世界卫生组织的GMP以外,各国的GMP都没有明确要求在管理中采用SOP(标准操作程序),但它们有一点是共同的,......
兽药主要包括兽用生物制品、中药材、中成药、化学原料及制剂、抗生素、生化制品、放射性药品等.兽药的质量优劣直接关系到畜牧业......
GMP是药品生产全面质量监控的通用准则,也是制剂室实施全面质量管理的依据.为此,我院于1999年对制剂室进行全面改造,于2001年4月验......
随着我国经济的腾飞,医药行业也出现了前所未有的大发展,极大的方便了人民群众用药,但也有极少数企业为追求利益的最大化,违反药品GMP......
文章根据九芝堂实施GMP的作法与经验,就机构、流程、培训、文件、验证、现场管理等方面的工作进行了阐述,对中药制药企业管理颇有借......
药品与人们的生命健康息息相关,保证药品生产质量是药品生产企业经营管理的重中之重。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标......
在制药的整个过程中,制药设备是不可缺少的重要部分,不同形状与材料的设备对药品的生产会产生不同的影响。而GMP管理功能是整个药......