药品上市后相关论文
氟喹诺酮类是一类重要的广谱抗菌剂，临床应用十分广泛。最近美国FDA对现有文献和此类药品上市后不良反应事件报告进行了一项新的分......
开展药品不良反应（ADR）报告和监测工作是药物警戒的重要任务之一。ADR报告和监测是药品上市后进行长期安全性监测的主要和有效手段，是......
药品上市前的临床研究受到诸多因素的限制，使其安全性评价内容不充分，势必影响药物的合理应用，导致药品上市后出现各种安全性问题。通......
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品上市后不良反......
目的 探讨上市药品风险管理的技术模式,为开展我国药品再评价提供技术参考.方法 通过分析、总结国外风险管理模式,探索较为实用的......
六十年代初期的"反应停"药害事件引起许多国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视,纷纷修改了药品管理的法律、法规,要求药品生产......
【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879（2012）09-0235-02 药品不良反应（简称ADR）是指合格药品在正常用法用......
2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）正式颁布，标志着我国药品不良反应（ADR）监测工作进入一个新的里程碑。......
近年来,一系列药害事件的发生,使人民对药品的安全性画上了大大的问号,尤其是中药注射剂的安全性问题已经引起了社会各界的重视。2......
