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摘要：目的：观察益气养血方在改善肿瘤患者疲乏方面的作用，阐述中医药治疗癌性疲乏的特色和优势。方法：将72例肿瘤疲乏患者分为中药干预组和空白对照组，中药干预组患予中药口服8周，通过中医症候积分，观察患者疲乏程度及中医症候的变化，空白对照组则不予中药干预。结果：在肿瘤治疗过程中两组疲乏程度及中医症候得分均不同程度上升，但干预组低于对照组。中医症候比较：干预后第4周、第6周干预组中医症候明显改善，8周结束后两组有效率比较，差异有显著性（P<0.01）。结论：益气养血方可以明显改善结直肠癌患者化疗后疲乏，降低结直肠癌化疗后患者癌性疲乏的发生率与严重程度，提高肿瘤患者的生活质量。
关键词：肿瘤；癌性疲乏；中药；益气养血
癌症是目前临床危害人类健康和导致死亡的主要疾病，近年来国内的发病率逐年上升，综合治疗手段提高了肿瘤患者的生存率，但患者的生活质量下降。癌因性疲乏（Cancer-Related Fatigue，CRF）是癌症患者最常见的主观症状之一，可由癌症引起，或是癌症治疗的结果，是一种持续性、主观性疲倦劳累体验。癌症患者的疲乏发生率为34%-76%，且持续时间长，极大地影响患者的生活质量，成为治疗和康复的重要影响因素。因此，探索癌因性疲乏的病理生理机制以制定出有效的预治策略是非常必要。目前我们对癌因性疲乏的病因了解很少，为缓解结癌症患者的CRF，提高他们的生存质量开展本研究，通过中药干预肿瘤患者的CRF症状，观察益气养血方对肿瘤患者疲乏的临床疗效。
1 临床资料
1.1一般资料：
选取2011年2月一2014年5月在我院治疗的癌症患者72例为研究对象，随机分成两组，患者均知情同意，自愿参与，两组患者性别、年龄及KPS评分、病理类型、肿瘤分期等资料经统计学处理差异无统计学意义（P>O.05），具有可比性。
1.2 诊断标准：
（1）西医诊断标准
符合《常见恶性肿瘤诊治规范》中关于肿瘤的诊断标准，经病理学诊断，确诊为肿瘤患者。
（2）中医诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中关于气虚证及血虚证的诊断标准：主症：神疲，气短，乏力，面色淡黄或萎黄，头晕眼花，心悸，脉虚或细；次症：自汗，懒言，失眠，手足麻木，月经延期、量少或闭经，舌淡。
1.3 入组标准
（1）病理确诊初发的和复发的肿瘤患者。
（2）符合第十次国际疾病分类修订会议ICD-10关于癌因性疲乏的诊断标准：
疲乏反复出现，持续时间达2周以上，同时伴有以下5个或5个以上的症状表现：①虚弱或者肢体沉重；②情绪低落、缺乏激情、精力不足；③无法集中注意力；④失眠或者嗜睡；⑤睡眠后精力不能恢复；⑥出现情绪反应如挫折感、悲伤或者易激惹；⑦活动困难；⑧无法完成原先能完成的日常活动；⑨短期记忆的减退；⑩活动后经休息疲乏仍持续数小时无法缓解。
（3）年龄<70岁，性别不限。
（4）KPS 评分>70分，无沟通障碍。
（5）签署知情同意书，依从性好，可随访。
1.3 排除标准：
（1）不按规定服药者
（2）治疗过程中因各种原因被迫中断者。
2 治疗方法
2.1治疗组：
肿瘤治疗的同时给予益气养血方加减治疗。中药处方：参三七10g 炒麦芽15g 神曲15g 焦山楂15g 制半夏10g 陈皮12g 砂仁3g熟地15g 阿胶6g 紫河车9g 制龟版15g 当归10g 党参10g 生黄芪15g 每日1 剂，水煎煮，早晚分服，每次约100mL共服用8周。另根据患者体质及辨病辨证加减。
2.2 对照组：
除外中药干预，其他治疗同干预组。
3 疗效观察
3.1 疗效标准：
中医证候分级表及评分方法：
参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版中症状疗效评分法，以气虚、血虚证的14个症状：神疲，乏力，气短，面色淡黄或萎黄，头晕眼花，心悸，自汗，懒言，失眠，手足麻木，月经延期、量少或闭经，脉虚或细，舌淡分别计算得分。对治疗前后每个项目的积分分别进行累积对比，按积分比法评价疗效。积分比例=（治疗前总积分一治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。显效：：70%≤积分比<100%，有效：30%≤积分比<70%，无效：达不到有效标准者。
中医证候疗效评定标准：
神疲：症状无或消失 0分；精神不振1分；精神疲倦，勉强坚持日常工作2分；精神萎疲不振，不能坚持日常活动3分。气短：症状无或消失 0分；活动后气短1分；稍动即气短2分；不动即气短3分。乏力：症状无或消失 0分；劳则即乏1分；动则即乏2分；不动亦乏3分。自汗：症状无或消失 0分；皮肤微潮1分；皮肤潮湿2分；汗出3分。懒言：症状无或消失 0分；不喜多言1分；懒于言语2分；不欲言语3分。面色淡白、萎黄：症状无或消失 0分；淡白1分；淡白无华2分；蒼白或萎黄3分。头晕眼花：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；经常发生2分；反复发作，不易缓解3分。心悸：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；时有发生2分；经常发生3分。失眠：症状无或消失 0分；睡眠易醒或睡而不实，晨醒过早，不影响工作1分；每日睡眠少于4小时，但不影响工作2分；彻夜不眠，难以坚持正常工作3分。手足麻木：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；经常发生，容易缓解2分；经常发生，难以缓解3分。月经量少、色淡：症状无或消失 0分；经期延长、量少、色淡1分；月经延期、量少、色淡2分；可出现闭经3分。脉相：症状无或消失 0分；细1分；细而无力2分；细数无力或弱3分。舌质：症状无或消失 0分；淡1分；淡白2分；白3分。 3.2 采用SPSS17.0统计软件，计量资料用t验，计数资料用x2检验。
3.3 治疗结果：
3.3.1 干预8周后两组中医症候状况
治疗组患者治疗后显效15例，有效18例，无效3例，有效率为91.67%；对照组患者治疗后显效3例，有效12例，无效21例，有效率为41.67%。两组有效率比较，经秩和检验，差异有统计意义，见表1。
表1 8周后干预组和对照组中医症候疗效比较
组别 例数 显效 有效 无效 U P
干预组 36 15 18 3 3.25 0.001
对照组 36 3 12 21
3.3.2 8周后两组患者不同阶段CRF评分的比较，见表2。
表2 8周后干预组和对照组中医症候疗效比较
组别/时间 干预前 干预后2周 干预后4周 干预后63周 干预后8周
干预组 3.21±2.27 4.54±1.22 4.58±2.03 4.43±1.87 4.63±2.15
对照组 3.32±2.32 4.58±1.79 5.22±1.13 6.04±1.91 6.29±1.32
表2显示了干预8周以来两组研究对象疲乏评分的变化，干预后1周两组疲乏评分均现优势，4周后对照组评分较干预组上升，第6周两组评分均有所上升，但干预组上升幅度明显低于对照组。至第8周结束，两组疲乏评分差異显著，P=0.016，有统计学意义。
4 讨论
疲乏是癌症患者最常见的症状之一。癌因性疲乏是指由肿瘤和相关的放化疗使得患者的精神高度紧张，心情极为痛苦，此后出现的如虚弱、活动无耐力、注意力不集中等一系列主观感受。癌因性疲乏对癌症患者的生活质量有极为明显的负性影响，疲乏的痛苦会降低癌症患者治疗的依从性，最终会失去与疾病抗争的信心。由次可见癌因性疲乏对癌症患者的生活质量和身体健康有着重要的影响。所以医护人员在癌因性疲乏开始前，要积极为患者和家属提出建设性的指导意见，在疲乏疏导发面社区医护更方便，发挥更大的作用。本研究在社区进行，能较便捷得到患者症状资料，研究结果表明试验组与对照组患者在干预前后疲乏状况比较，差异有统计学意义。
随着肿瘤生物-社会-心理医学模式的转变，近年来研究者已开始转移视线并重视肿瘤患者的CRF问题，并尝试对其进行干预研究，取得了一定的效果，但关于社区医院对肿瘤患者疲乏进行干预性研究相对较少，鲜有报道。中医药是我们中华民族的重要瑰宝，中医治疗肿瘤是一个多途径、多渠道、多层次及多靶点的综合整体治疗，利用中药调整患者的机体状况，调动内在的抗病力，为宿主重新建立对机体的控制能力提供条件，并使机体适应新的内在环境，从而提高患者的生存率及生存质量。本研究在回顾大量文献基础上，选取了72例具有癌因性疲乏症状的肿瘤患者，采用随机抽样分组的研究方法，对干预组患者实施中药干预。
益气养血方主要由参三七，炒麦芽，神曲，焦山楂，制半夏，陈皮，砂仁，熟地，阿胶，紫河车，制龟版，当归，党参，生黄芪组成。综观全方，以党参、紫河车为君药既有补益气血，增强机体抵抗力的作用又有抗菌、抗病毒、抗癌的效果，配以熟地、龟版滋阴潜阳，补益肝肾，阿胶、当归补血养肝，黄芪益气扶正，佐以参三七活血养血，砂仁、陈皮、半夏理气和胃健脾，炒麦芽、神曲、焦山楂健胃消滞，诸药合用，益气养血，补泻兼施，以益气养血而扶正，以扶正而祛邪。本研究在回顾大量文献的基础上，采用了对照研究的方法，探讨对具有癌因性疲乏症状的肿瘤患者实施8周中药干预的效果，得出以下结论：肿瘤患者普遍存在癌因性疲乏的症状，中药干预是一种可行的措施，可以部分程度上缓解肿瘤患者的癌因性疲乏或防止癌因性疲乏的恶化。
中医学理论体系的特点即整体观念和辩证论治。所谓整体观念，包括了人与自然是一个有机的整体及人体本身是一个有机的整体。肿瘤是一个全身性的疾病。祖国医学认为肿瘤疾病的发生、发展主要是由于正气虚损导致阴阳失衡、脏腑功能失调，正虚邪侵，邪毒留滞，日久气滞血瘀，痰凝毒聚。肿瘤手术治疗及其后的放化疗又进一步耗损正气。正所谓“正气存内，邪不可干”，肿瘤乃因虚而得病，因虚而致实；整体为虚，局部肿瘤为实。所以我们在“祛邪”的同时还应十分重视“扶正培本”，即通过应用具有扶助正气、培植本元的中药，调和阴阳，使机体的气血阴阳和脏腑经络的生理功能趋于平衡，以期达到身体自身强壮，从而延长生命的目的。在尽可能消除疲劳的相关因素外，还应强调中医的扶正与攻邪相辅相成，辨证论治，重视整体调节，立足于养护脾胃，固本求源，或许能起到更好的效果。
参考文献：
[1]张莉.癌因性疲乏的护理研究进展[J].天津护理，2006，14（5）：290-291
[2]吉兆奕，徐咏梅，王笑明.癌症相关性疲乏患者疲劳特征与中医辨证的临床研究.癌症进展，2011，9（1）：107
[3]Tiesinga LJ，Dassen TW，Halfens RJ.Fatigue：a summary of the definitions，dimensions，and indicators.Nursing Diagnosis.1996；7（2）：51-62
[4]Magnusson K，Moiler A，Ekman T，Wallgren A.A qualitative study to explore the experience of fatigue in cancer patients.European Journal of Cancer Care.1999；8（4）：224-232.
[5]Holley S.Cancer-related fatigue-suffering a different fatigue.Cancer Practice.2000；8（2）：87-95
[6]黄彩辉，钱耀荣，姚晚侠.癌因性疲乏初探，现代肿瘤医学，2006，14（5）：637-638
[7]AhlbergK，EkmanT，JohanssonFG，et al.Assessment and Management of Cancer -Related Fatigue in adults.Lancet，2003，362-640
[8]顾叶春，许虹波，姜阳贵等.参芪扶正注射液治疗癌因性疲乏的临床疗效[J].中国中西医结合杂志，2009，29（4）：363364
关键词：肿瘤；癌性疲乏；中药；益气养血
癌症是目前临床危害人类健康和导致死亡的主要疾病，近年来国内的发病率逐年上升，综合治疗手段提高了肿瘤患者的生存率，但患者的生活质量下降。癌因性疲乏（Cancer-Related Fatigue，CRF）是癌症患者最常见的主观症状之一，可由癌症引起，或是癌症治疗的结果，是一种持续性、主观性疲倦劳累体验。癌症患者的疲乏发生率为34%-76%，且持续时间长，极大地影响患者的生活质量，成为治疗和康复的重要影响因素。因此，探索癌因性疲乏的病理生理机制以制定出有效的预治策略是非常必要。目前我们对癌因性疲乏的病因了解很少，为缓解结癌症患者的CRF，提高他们的生存质量开展本研究，通过中药干预肿瘤患者的CRF症状，观察益气养血方对肿瘤患者疲乏的临床疗效。
1 临床资料
1.1一般资料：
选取2011年2月一2014年5月在我院治疗的癌症患者72例为研究对象，随机分成两组，患者均知情同意，自愿参与，两组患者性别、年龄及KPS评分、病理类型、肿瘤分期等资料经统计学处理差异无统计学意义（P>O.05），具有可比性。
1.2 诊断标准：
（1）西医诊断标准
符合《常见恶性肿瘤诊治规范》中关于肿瘤的诊断标准，经病理学诊断，确诊为肿瘤患者。
（2）中医诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）中关于气虚证及血虚证的诊断标准：主症：神疲，气短，乏力，面色淡黄或萎黄，头晕眼花，心悸，脉虚或细；次症：自汗，懒言，失眠，手足麻木，月经延期、量少或闭经，舌淡。
1.3 入组标准
（1）病理确诊初发的和复发的肿瘤患者。
（2）符合第十次国际疾病分类修订会议ICD-10关于癌因性疲乏的诊断标准：
疲乏反复出现，持续时间达2周以上，同时伴有以下5个或5个以上的症状表现：①虚弱或者肢体沉重；②情绪低落、缺乏激情、精力不足；③无法集中注意力；④失眠或者嗜睡；⑤睡眠后精力不能恢复；⑥出现情绪反应如挫折感、悲伤或者易激惹；⑦活动困难；⑧无法完成原先能完成的日常活动；⑨短期记忆的减退；⑩活动后经休息疲乏仍持续数小时无法缓解。
（3）年龄<70岁，性别不限。
（4）KPS 评分>70分，无沟通障碍。
（5）签署知情同意书，依从性好，可随访。
1.3 排除标准：
（1）不按规定服药者
（2）治疗过程中因各种原因被迫中断者。
2 治疗方法
2.1治疗组：
肿瘤治疗的同时给予益气养血方加减治疗。中药处方：参三七10g 炒麦芽15g 神曲15g 焦山楂15g 制半夏10g 陈皮12g 砂仁3g熟地15g 阿胶6g 紫河车9g 制龟版15g 当归10g 党参10g 生黄芪15g 每日1 剂，水煎煮，早晚分服，每次约100mL共服用8周。另根据患者体质及辨病辨证加减。
2.2 对照组：
除外中药干预，其他治疗同干预组。
3 疗效观察
3.1 疗效标准：
中医证候分级表及评分方法：
参照《中药新药临床研究指导原则》2002年版中症状疗效评分法，以气虚、血虚证的14个症状：神疲，乏力，气短，面色淡黄或萎黄，头晕眼花，心悸，自汗，懒言，失眠，手足麻木，月经延期、量少或闭经，脉虚或细，舌淡分别计算得分。对治疗前后每个项目的积分分别进行累积对比，按积分比法评价疗效。积分比例=（治疗前总积分一治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。显效：：70%≤积分比<100%，有效：30%≤积分比<70%，无效：达不到有效标准者。
中医证候疗效评定标准：
神疲：症状无或消失 0分；精神不振1分；精神疲倦，勉强坚持日常工作2分；精神萎疲不振，不能坚持日常活动3分。气短：症状无或消失 0分；活动后气短1分；稍动即气短2分；不动即气短3分。乏力：症状无或消失 0分；劳则即乏1分；动则即乏2分；不动亦乏3分。自汗：症状无或消失 0分；皮肤微潮1分；皮肤潮湿2分；汗出3分。懒言：症状无或消失 0分；不喜多言1分；懒于言语2分；不欲言语3分。面色淡白、萎黄：症状无或消失 0分；淡白1分；淡白无华2分；蒼白或萎黄3分。头晕眼花：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；经常发生2分；反复发作，不易缓解3分。心悸：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；时有发生2分；经常发生3分。失眠：症状无或消失 0分；睡眠易醒或睡而不实，晨醒过早，不影响工作1分；每日睡眠少于4小时，但不影响工作2分；彻夜不眠，难以坚持正常工作3分。手足麻木：症状无或消失 0分；偶尔发生1分；经常发生，容易缓解2分；经常发生，难以缓解3分。月经量少、色淡：症状无或消失 0分；经期延长、量少、色淡1分；月经延期、量少、色淡2分；可出现闭经3分。脉相：症状无或消失 0分；细1分；细而无力2分；细数无力或弱3分。舌质：症状无或消失 0分；淡1分；淡白2分；白3分。 3.2 采用SPSS17.0统计软件，计量资料用t验，计数资料用x2检验。
3.3 治疗结果：
3.3.1 干预8周后两组中医症候状况
治疗组患者治疗后显效15例，有效18例，无效3例，有效率为91.67%；对照组患者治疗后显效3例，有效12例，无效21例，有效率为41.67%。两组有效率比较，经秩和检验，差异有统计意义，见表1。
表1 8周后干预组和对照组中医症候疗效比较
组别 例数 显效 有效 无效 U P
干预组 36 15 18 3 3.25 0.001
对照组 36 3 12 21
3.3.2 8周后两组患者不同阶段CRF评分的比较，见表2。
表2 8周后干预组和对照组中医症候疗效比较
组别/时间 干预前 干预后2周 干预后4周 干预后63周 干预后8周
干预组 3.21±2.27 4.54±1.22 4.58±2.03 4.43±1.87 4.63±2.15
对照组 3.32±2.32 4.58±1.79 5.22±1.13 6.04±1.91 6.29±1.32
表2显示了干预8周以来两组研究对象疲乏评分的变化，干预后1周两组疲乏评分均现优势，4周后对照组评分较干预组上升，第6周两组评分均有所上升，但干预组上升幅度明显低于对照组。至第8周结束，两组疲乏评分差異显著，P=0.016，有统计学意义。
4 讨论
疲乏是癌症患者最常见的症状之一。癌因性疲乏是指由肿瘤和相关的放化疗使得患者的精神高度紧张，心情极为痛苦，此后出现的如虚弱、活动无耐力、注意力不集中等一系列主观感受。癌因性疲乏对癌症患者的生活质量有极为明显的负性影响，疲乏的痛苦会降低癌症患者治疗的依从性，最终会失去与疾病抗争的信心。由次可见癌因性疲乏对癌症患者的生活质量和身体健康有着重要的影响。所以医护人员在癌因性疲乏开始前，要积极为患者和家属提出建设性的指导意见，在疲乏疏导发面社区医护更方便，发挥更大的作用。本研究在社区进行，能较便捷得到患者症状资料，研究结果表明试验组与对照组患者在干预前后疲乏状况比较，差异有统计学意义。
随着肿瘤生物-社会-心理医学模式的转变，近年来研究者已开始转移视线并重视肿瘤患者的CRF问题，并尝试对其进行干预研究，取得了一定的效果，但关于社区医院对肿瘤患者疲乏进行干预性研究相对较少，鲜有报道。中医药是我们中华民族的重要瑰宝，中医治疗肿瘤是一个多途径、多渠道、多层次及多靶点的综合整体治疗，利用中药调整患者的机体状况，调动内在的抗病力，为宿主重新建立对机体的控制能力提供条件，并使机体适应新的内在环境，从而提高患者的生存率及生存质量。本研究在回顾大量文献基础上，选取了72例具有癌因性疲乏症状的肿瘤患者，采用随机抽样分组的研究方法，对干预组患者实施中药干预。
益气养血方主要由参三七，炒麦芽，神曲，焦山楂，制半夏，陈皮，砂仁，熟地，阿胶，紫河车，制龟版，当归，党参，生黄芪组成。综观全方，以党参、紫河车为君药既有补益气血，增强机体抵抗力的作用又有抗菌、抗病毒、抗癌的效果，配以熟地、龟版滋阴潜阳，补益肝肾，阿胶、当归补血养肝，黄芪益气扶正，佐以参三七活血养血，砂仁、陈皮、半夏理气和胃健脾，炒麦芽、神曲、焦山楂健胃消滞，诸药合用，益气养血，补泻兼施，以益气养血而扶正，以扶正而祛邪。本研究在回顾大量文献的基础上，采用了对照研究的方法，探讨对具有癌因性疲乏症状的肿瘤患者实施8周中药干预的效果，得出以下结论：肿瘤患者普遍存在癌因性疲乏的症状，中药干预是一种可行的措施，可以部分程度上缓解肿瘤患者的癌因性疲乏或防止癌因性疲乏的恶化。
中医学理论体系的特点即整体观念和辩证论治。所谓整体观念，包括了人与自然是一个有机的整体及人体本身是一个有机的整体。肿瘤是一个全身性的疾病。祖国医学认为肿瘤疾病的发生、发展主要是由于正气虚损导致阴阳失衡、脏腑功能失调，正虚邪侵，邪毒留滞，日久气滞血瘀，痰凝毒聚。肿瘤手术治疗及其后的放化疗又进一步耗损正气。正所谓“正气存内，邪不可干”，肿瘤乃因虚而得病，因虚而致实；整体为虚，局部肿瘤为实。所以我们在“祛邪”的同时还应十分重视“扶正培本”，即通过应用具有扶助正气、培植本元的中药，调和阴阳，使机体的气血阴阳和脏腑经络的生理功能趋于平衡，以期达到身体自身强壮，从而延长生命的目的。在尽可能消除疲劳的相关因素外，还应强调中医的扶正与攻邪相辅相成，辨证论治，重视整体调节，立足于养护脾胃，固本求源，或许能起到更好的效果。
参考文献：
[1]张莉.癌因性疲乏的护理研究进展[J].天津护理，2006，14（5）：290-291
[2]吉兆奕，徐咏梅，王笑明.癌症相关性疲乏患者疲劳特征与中医辨证的临床研究.癌症进展，2011，9（1）：107
[3]Tiesinga LJ，Dassen TW，Halfens RJ.Fatigue：a summary of the definitions，dimensions，and indicators.Nursing Diagnosis.1996；7（2）：51-62
[4]Magnusson K，Moiler A，Ekman T，Wallgren A.A qualitative study to explore the experience of fatigue in cancer patients.European Journal of Cancer Care.1999；8（4）：224-232.
[5]Holley S.Cancer-related fatigue-suffering a different fatigue.Cancer Practice.2000；8（2）：87-95
[6]黄彩辉，钱耀荣，姚晚侠.癌因性疲乏初探，现代肿瘤医学，2006，14（5）：637-638
[7]AhlbergK，EkmanT，JohanssonFG，et al.Assessment and Management of Cancer -Related Fatigue in adults.Lancet，2003，362-640
[8]顾叶春，许虹波，姜阳贵等.参芪扶正注射液治疗癌因性疲乏的临床疗效[J].中国中西医结合杂志，2009，29（4）：363364