新生物制品相关论文
目的:对2020年FDA批准的创新药物进行分析,以供业界参考.方法:基于美国FDA网站发布的2020年和历年的创新药获批数据、药品审评和数......
期刊
放射性核素示踪技术之所以能应用于药学研究，是因为理论和实践都证实了标记物与标记前体(即受试药物)具有相似的理化性质与生物学行......
骨折愈合是指骨折端之间再连接的自然修复过程,可以重新形成与原骨外形、内部结构和功能都一样的新骨.它是一个复杂的生物学过程,......
目的：研究“十二五发展”战略框架下新生物制品医保准入的必要性及制度内涵，为完善中国医保药品目录设计机制、鼓励创新提供合理......
2016年5月,美国、欧盟和日本共批准32个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年1月,美国和欧盟共批准20个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2015年12月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2017年3月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年11月,美国、欧盟和日本共批准38个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2017年9月,美国、欧盟和日本共批准52个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年2月,美国、欧盟和日本共批准16个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年8月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2018年1月,美国、欧盟和日本共批准34个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2017年5月,美国、欧盟和日本共批准30个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年12月,美国、欧盟和日本共批准42个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年4月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得批准的......
2018年9月,美国、欧盟和日本共批准49个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年2月,美国、欧盟和日本共批准26个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年4月,美国和欧盟共批准19个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的新......
2019年9月,美国、欧盟和日本共批准51个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2019年10-11月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获......
2015年9月,美国、欧盟和日本共批准46个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。本文对全球首次......
2016年2—3月,美国、欧盟和日本共批准41个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获......
2016年6月,美国、欧盟和日本共批准21个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年9月,美国、欧盟和日本共批准49个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2016年7月,美国、欧盟和日本共批准36个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对全球首次获得......
2017年10月,美国和欧盟共批准13个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批准的......
2016年8月,美国、欧盟和日本共批准24个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2018年12月,美国、欧盟和日本共批准25个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
2019年2月,美国、欧盟和日本共批准23个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得批......
2020年1-2月,美国、欧盟和日本共批准47个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物.对全球首次获得......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
本月全球药品研发进展取得成效的药物有64个,较上月增加14个.进入注册前阶段的药品数量比上月略有减少.进入注册阶段的有37个,比上......
2014年4月，FDA批出3个新生物制品和1个新分子实体药品（表1），分别为治疗2型糖尿病药物Tanzeum（阿必鲁肽）、治疗癌症药物Cyramza（雷莫芦单抗......
2004年召开的苏州工业园区科技发展资金兑现会上,苏州兰鼎生物制药有限公司成为引人注目的明星,这家公司的国家一类新生物制品重组......
3活疫苗rn3.1实验室试验rn3.1.1菌(毒)种研究rn3.1.1.1原始菌(毒)种的来源和基础菌(毒)种的制备rn活疫苗的种子分3级:原始菌(毒)种......
今年2月26日,我部以农牧发(1994)4号文发出通知,要求各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧、农林、农牧渔业)厅(局)和中国兽药监察......
《新药审批办法》于１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二......
今年3月22日,我部以农牧函(1994)6号文通知各省、自治区、直辖市畜牧(农业、农牧)厅(局)和中国兽药监察所:根据《兽药管理条例》、......
2018年4月，FDA批出1个新分子实体和1个新生物制品，为治疗慢性血小板减少症药品TavMisse和治疗遗传性佝偻病药物Crysvita。5月，批出3个......
搞好药物评价拓宽学会功能中华医学会许凤奎建设有中国特色的医学会，重要的一项内容，是发挥学会的纽带作用，当好政府的“参谋”“助手......
2016年下半年美国FDA批准上市含新分子实体（NME）的单药或复方7个,生物制品许可证申请（BLA）3项,合计10项,创近年来新低。本文根据FDA批......
本文介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求，包括了药品的审批类别以及调研性新药、临......
