药品临床试验相关论文
我国1999年颁布了《药品临床试验管理规范》(GCP)，开始对临床试验实验实行标准管理，2003年在总结GCP实施的经验和问题后，对GCP进行了......
由《医药导报》杂志社和华中科技大学同济医学院联合主办的第九届全国医药学术论文交流会暨临床药理学新进展研讨班定于2001年5月......
蔡焯基,主任医师,教授,博士生导师,现任中国心理卫生协会名誉理事长、中国科协第七届全国委员、劳动保障部心理咨询专家委员会主任......
药物作用的双面性、前期药品临床试验评价的局限性决定了药品可能存在的安全风险,因而切实加强药品不良反应的监测和报告,及时、有......
本文分别叙述和例举药物基因组学对药代动力学和药效动力学的影响,以及在药品临床试验中的应用,旨在提高药物反应率,降低毒性发生......
结合我国法律的相关规定,阐述药品临床试验中研究者的说明义务的意义、说明义务所包含的要件以及说明义务的例外等,并提出完善此项......
国家食品药品监督管理总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,在国际多中心药物临床试验、进口药品临床试验申......
针对目前儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药品临床试验基础薄弱、不规范处方和不合理用药等问题，近日国家卫生计生委、国......
为保障受试者的权益药品临床试验必须考虑到医学伦理学问题. 受试者的权益正日益受到重视, 但仍存在一些问题. 循证医学的兴起及其......
环孢素A（Cyclosporine A．CsA）是目前临床使用最普遍的器官移植术后抗排斥反应药物．亦是治疗红斑狼疮、再生障碍性贫血等免疫性疾病的有......
美国对药品临床试验的管理历史较长。1848年便开始了对药品供应的控制和进口药品的检查。1902年，为保证用于人类疾病防治的血清、疫......
药品风险是指在药品使用过程中，导致用药人群面临伤害或损失等不测事件的可能性及一系列事件。由于药品审批上市仅仅是以确定适应证......
<正> 申办者(Sponsor)的全称为申报主办者,指发起临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。通俗一点......
1999年9月1日国家药品监督管理局正式颁布并实施《药品临床试验管理规范》(GCP),这就要求所有参于临床试验的人员,包括临床试验的......
为贯彻落实全军药材工作会议精神,推动临床合理用药工作的开展,经总后勤部卫生部批准,全军合理用药和治疗药物监测学习班于10月23......
近期，国家食药监总局对进口药品注册管理有关事项作出调整：1、在中国进行国际多中心药物临床试验，允许同步开展I期临床试验，取消临床试......
有人为了换得生命的延长,试验一回新药的要求仅仅只是"10元人民币一天的误工补助,甚至是一只母鸡或一斤鸡蛋",还有的为了能够让自......
临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研......
4月10日，最高人民法院审判委员会全体会议审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假......
一种新药的研发都须经过临床前阶段和临床阶段的药物试验，被确认为安全和有效后才能上市。而临床阶段与临床前阶段的最大不同点在于......
目前，在非洲等地进行的HIV药品临床试验已成为国际上最有争议的话题之一。药品临床试验促进了医学科技的进步和发展，但同时带来了一......
欧洲药品局（EMA）有一项加强对“第三”国开展的临床试验监督的战略。近日，EMA在英国伦敦举行国际研讨会，就在第三国家开展且向EMA提交......
【正】 1.药学学科的名词解释 药学(pharmacy) 是研究以天然物或化学方法制备药物及药物管理、流通和使用的科学。包含药物的分类......
目的:分析现阶段我国药物临床试验数据清理存在的问题,在借鉴发达国家经验的基础上,提出我国药物临床试验数据清理的对策和建议。......
目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及......
期刊
当今社会,不道德的药品临床试验屡见不鲜。在国外公开发表的临床研究报告中约有12%不符合伦理要求,许多人还未能在伦理认识上把符......
