生物药剂学分类系统相关论文
国家药品监督管理局（NMPA）、美国FDA与国际人用药品注册技术协调会（ICH）均发布了基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免指导原则，但一......
目的 通过溶解度和渗透性研究确定黄藤素的生物药剂学分类系统(BCS)分类属性.方法 根据美国FDA 2015版工业指导原则,测定在37℃,pH......
生物药剂学分类系统(Biopharmaceutics Classification System,简称BCS)是一种根据药物的溶解性和渗透性高低,对药物进行科学分类......
该研究选择蒙药苦参的4种生物碱类有效成分(苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱)作为模型物质,研究其溶解性和渗透性,进一步......
目的研究佐匹克隆的生物药剂学分类系统(BCS),并对原研和3家仿制企业原料的关键理化性质进行对比评价,为佐匹克隆片剂的一致性评价......
目的:二至丸是经典的中药传统口服制剂,由酒女贞子Fructus Ligustri Lucidi和墨旱莲Herba Ecliptae共2味中药组成,具有补益肝肾、......
目的 建立体外外翻肠囊模型并用于不同渗透性药物的初步评价.方法 利用乳酸脱氢酶法考察体外外翻肠囊模型中肠段在体外环境中的活......
2019年11月,国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》,进入实施阶段.本文从M......
世界卫生组织(WHO)于2006年发布指导原则,建议普通口服固体制剂仿制药在特定条件下可基于生物药剂学分类系统(BCS)豁免生物等效性......
针对生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)是依据药物溶解性和渗透性对药物进行分类并提供药物生物利......
目的 对制何首乌5种主要药效/毒效成分没食子酸、大黄素、二苯乙烯苷、大黄素甲醚和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷进行生物药剂学分类......
Caco-2细胞单层是评价体外药物渗透性最常用的模型,需进行验证与标准化.本文旨在结合相关指导原则,通过广泛调研文献数据,并针对关......
本文对无定型技术进行了介绍,对生物药剂学分类系统进行了简述,结合Noyes-Whitney方程阐明利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质的基......
本文介绍了生物药剂学分类系统( BCS)的分类标准、相关系数及应用. 基于BCS讨论了提高难溶性药物溶解度的多种方法,尤其是对于BCS......
2.2在药品开发领域的应用
自20世纪60年代以来,人们越来越认识到口服吸收过程中药物在胃肠道溶出以及在肠壁上通透的重要性.近年......
生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)的概念自从1995年被提出后,人们对其有效性和适用性进行了广泛......
目的:实验通过计算机模拟和体外快速实验研究银杏内酯A的生物药剂学分类(BCS)及其转运机制,分析其口服生物利用度不高的因素。方法......
国际上主要药品监管机构均发布了基于生物药剂学分类系统(BCS)的生物等效性豁免相关指导原则,但具体技术要求并不完全相同。2019年......
目的:确定恩诺沙星的溶解度和渗透性,并将其进行BCS分类。方法:采用摇瓶法测定药物的平衡溶解度,在38.5℃水浴,pH 1.0～6.8的范围内......
ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集......
目的研究甲基斑蝥胺（MCD）在大鼠胃及肠道的吸收动力学特征。方法采用封闭灌注技术进行原位胃灌注吸收研究,在体循环法考察小肠全肠段......
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建立了口服固体常释制剂的生物等效性试验豁免的量化风险评估方法。基于生物药剂学分类系统(BCS),利用鱼骨图找到生物豁免风险的影......
微乳是指在表面活性剂分子界面膜稳定作用下，由互不相溶的液体形成的热力学稳定，外观均一澄清的分散体系。在药剂学上，微乳能够提高难......
目的:生物药剂学分类系统(BCS)与中药生物药剂学分类系统(CMMBCS)都可通过药物的BCS属性研究来分析其肠吸收问题。BCS不仅可以间接......
人体生物等效性研究方法包括药代动力学研究方法、药效学研究方法、临床比较试验方法和体外研究方法。当口服固体常释制剂的吸收速......
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......
目的:研究尼可地尔的生物药剂学分类(BCS),并对原研和仿制的原料药溶解性及渗透性进行评价。方法:采用μDissTM型和μFluxTM型光纤......
目的改进氯雷他定片的溶出度测验方法,考察国内31家企业氯雷他定片的内在质量。方法根据本品的溶解吸收特性,采用生物药剂学分类系......
对上市仿制药品生物等效性的再评价是当前的研究热点。生物等效性实验是评价仿制药物治疗效果一致性的理想方法,而基于BCS(biophar......
本文介绍了生物药剂学分类系统(BCS)的分类标准、相关系数及应用。基于BCS讨论了提高难溶性药物溶解度的多种方法,尤其是对于BCSⅡ......
生物药剂学分类系统(BCS)是根据药物的溶解性和渗透性对药物进行分类的一种理论。除用于药物体内外相关性的研究外,对于理解药物的......
药物的口服吸收受到许多生理因素的影响,如胃肠液成分、pH、肠道内传输、转运和代谢等。在进行非临床和临床体内试验之前,如果仅仅......
口服生物利用度(bioavailability, BA)的预测研究对于早期先导化合物的筛选,和选择合适的候选化合物进入临床及制剂研究都起到了重......
中药复方物质基础是多组分,在研究中药生物药剂学性质时,应该以组分为研究对象。针对中药多组分生物药剂学研究,该文提出科学代表......
<正>生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification sys- tem,BCS)的概念自从1995年被提出后,人们对其有效性和适用性进行......
基于药品的生物药剂学分类系统探讨能够提高难溶性药物溶解度、溶出度和口服生物利用度的可行处方方案,并对代表性难溶性药物的处......
本文比较了FDA,WHO和EMA各自发布的关于基于生物药剂学分类系统(biopharmaceuticsclassification system,BCS)的生物等效性豁免的......
许多中药活性成分具有低溶解性和低渗透性等特点,若未进行充分的处方前研究,则易导致生物利用度低,降低药效。因此,本文介绍国内外......
本文对无定型技术进行了介绍,对生物药剂学分类系统进行了简述,结合Noyes-Whitney方程阐明利用无定型技术改善BCSⅡ类药物性质的基......
目的:确定左炔诺孕酮的生物药剂学分类,并比较受试制剂和参比制剂的渗透速率。方法:分别采用摇瓶法和平行人工膜试验,测定左炔诺孕......
基于中药的多成分特点,借鉴化药领域的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)理念、方法和技术,提出了......
