有关物质检查相关论文
YS07用于治疗抑郁症和强迫症,为控制该药质量,本文采用高效液相色谱法对YS07中有关物质检查进行了方法学研究.试验表明该方法重现......
氯诺昔康是新一代非甾体抗炎药.本文采用高效液相色谱法对其有关物质检查和含量测定方法进行了研究,测定结果准确可靠快速简便.......
冠心病是指由于冠状动脉发生粥样硬化阻塞或者痉挛、血管腔减小等功能性改变,进而导致心肌缺血、缺氧、坏死的一种心脏类疾病,心绞痛......
高血压是指由体循环动脉压升高为主要特征,可引起伴有心脏、脑、肾等器官的功能性或器质性不同程度损害的临床综合征,也是最重要的心......
根据 TL C的结果 ,建立了简便可行且专属性较强的 RP- HPL C对盐酸喹那普利原药进行有关物质检查的方法 ,采用 L ichrosorb RP- 18......
双氯芬酸钠缓释片在中国药典2000年版没有收载,收载人中国药典(2000年版)2002年增补本。增补本的质量标准中未收载有关物质检......
目的:探讨硫辛酸注射液与0.9%氯化纳注射液配伍的稳定性。方法:按临床使用方法,将硫辛酸注射液与0.9%氯化钠注射液按比例配制的待测......
对烟酸缓释片的处方与工艺进行了筛选,并对其释药性质进行了研究.分别采用不同粘度、不同含量羟丙甲纤维素以及不同压力的方法制备......
人体甲状腺分泌的甲状腺素(T4)调整着体内复杂的代谢过程,过量分泌或分泌不足会导致严重的代谢紊乱。左甲状腺素钠片可以有效地调......
社会经济的飞速发展离不开药品的铺垫协调,在日常生活中药品的使用安全也越来越被当前患者所关注.其中别嘌醇缓释片的含量测定和有......
目的建立甘露醇注射液有关物质的检查方法.方法采用高效液相色谱法(RID检测器)进行有关物质检查.色谱柱:agilent磺化交联的苯乙烯......
萘普生为消炎镇痛药,其原料、片剂、胶囊剂中有关物质检查采用TLC法测定[1].本文建立HPLC法测定萘普生原料及其制剂的有关物质.在......
目的 采用高效液相色谱法,选择最佳的色谱系统,对盐酸洛美利嗪进行有关物质检查.方法 采用正交设计直观分析方法,以盐酸洛美利嗪主......
根据TLC的结果,建立了简便可行且专属性较强的RP-HPLC对盐酸喹那普利原药进行有关物质检查的方法,采用Lichrosorb RP-18色谱柱,甲醇-水-四氢呋喃-磷酸(70:30:5:0.05)为流动相,对副......
法莫替丁(Famotidine)系第三代竞争性H2受体拮抗剂,其选择性强,在临床上广泛用于治疗十二指肠吻合部溃疡、胃溃疡和Zollinger—Ellison......
目的:以头孢呋辛钠为例探讨注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查中环境温度及放置时间的影响。方法:将3个批次的头孢呋辛钠依据标准......
采用 HPLC 法进行分离,流动相甲醇-醋酸胺(70:30)为流动相,流速约为每分钟0.8ml,检测波长为254nm。在60.78~141.82ug/ml 的浓度内线......
阿折地平(azelnidipine)是一种新型的长效钙拮抗剂,可以选择性的阻滞L型钙通道。阿折地平由日本三共制药开发,2003年在日本上市,用于高......
药品检验按常规指药品检验所按照指定的质量标准进行检验,然而质量标准的制定有时是不够完善的,例如在我国现行的质量标准中,化学......
目的:建立注射用阿奇霉素有关物质的新检测方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)检测注射用阿奇霉素中有关物质。液相色谱条件为色谱柱......
目的建立测定马来酸伊索拉啶及其片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法采用Spherisorb C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm,),......
目的建立HPLC-UV法测定苯丁酸钠片的含量及有关物质。方法采用高效液相色谱仪,C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-5 mmo......
<中华人民共和国药典>2000年版(以下简称<中国药典>2000年版)一部附录ⅨS注射剂有关物质检查法的描述中,对中药材经提取、纯化后制......
《中国药典》2005年版二部规定对地西泮片进行有关物质的检查,如去甲基苯甲二氮萆及其分解产物,杂质限量按去甲基苯甲二氮萆计为:0.5%。......
目的:对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨。方法:采用法莫替丁注射液含量测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进......
盐酸氨溴索葡萄糖注射液为供静脉滴注用的祛痰药,临床适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,术后肺部并发......
目的:采用HPLC法测定吡哌酸有关物质。方法:采用XDS-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为枸橼酸癸烷磺酸钠溶液(取枸橼酸5.7 g......
目的:建立适用于多种盐酸多奈哌齐制剂有关物质检查的方法,为该品种国家标准的统一提供依据。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Ther......
目的:对克拉霉素制剂的内在质量进行评价分析,为其生产、质控、监管提供参考。方法:对277批样品按照现行法定标准进行检验,并对检验......
目的:建立了高效液相色谱(HPLC)法检查柳氮磺吡啶原料药有关物质检查的方法。方法:用C18硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),采用梯度......
目的:利用高效液相色谱法检查头孢唑林钠原料药有关物质,并建立相应的方法。方法采用高效液相色谱并选择合适的色谱柱,结合梯度洗脱的......
目的建立测定西他沙星含量及有关物质的HPLC法。方法采用C18色谱柱,以0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾和0.05mol·L^-1乙酸铵(磷......
尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解,形成nitropheny......
<正>根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排,中国食品药品检定研究院(简称中检院)对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素......
目的分析环境温度和放置时间对注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查结果的影响。方法注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用......
目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含......
目的用梯度洗脱高效液相色谱法测定头孢丙烯中的有关物质。方法采用Hypersil C18色谱柱,流动相A为pH4.2缓冲液,流动相B为甲醇,二元梯......
目的建立反相HPLC法测定盐酸非索非那定片的有关物质及含量。方法采用安捷伦公司HP1100、HP1200高效液相色谱仪;Krom asil C18柱(5......
目的 改进《中华人民共和国药典》2015年版中那格列奈的有关物质检查方法.方法 改变原有的那格列奈有关物质检查采集时间,由原来的......
目的:建立高效液相色谱法测定阿立哌唑原料药的含量。方法:采用Hypersil C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐缓冲溶液......
目的:建立测定荧光素钠注射液含量及有关物质的HPLC测定方法。方法:选用Hypersil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-三......
目的:建立HZ08(N-腈基-1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-3,4-二氢-6,7-二甲氧基-N-辛基-2(1H)-异喹啉碳酰亚胺)的含量测定及有关物质检查方法。方......