有关物质检查相关论文
冠心病是指由于冠状动脉发生粥样硬化阻塞或者痉挛、血管腔减小等功能性改变，进而导致心肌缺血、缺氧、坏死的一种心脏类疾病，心绞痛......
高血压是指由体循环动脉压升高为主要特征，可引起伴有心脏、脑、肾等器官的功能性或器质性不同程度损害的临床综合征，也是最重要的心......
对烟酸缓释片的处方与工艺进行了筛选,并对其释药性质进行了研究.分别采用不同粘度、不同含量羟丙甲纤维素以及不同压力的方法制备......
目的：阿西美辛（acemetacin）是首次在原联邦德国上市的新一代非甾体抗炎药，被认为是提高抗炎效果和改善耐受方面最好的一个。但该药的普......
人体甲状腺分泌的甲状腺素(T4)调整着体内复杂的代谢过程,过量分泌或分泌不足会导致严重的代谢紊乱。左甲状腺素钠片可以有效地调......
社会经济的飞速发展离不开药品的铺垫协调,在日常生活中药品的使用安全也越来越被当前患者所关注.其中别嘌醇缓释片的含量测定和有......
目的建立甘露醇注射液有关物质的检查方法.方法采用高效液相色谱法(RID检测器)进行有关物质检查.色谱柱:agilent磺化交联的苯乙烯......
目的 采用高效液相色谱法,选择最佳的色谱系统,对盐酸洛美利嗪进行有关物质检查.方法 采用正交设计直观分析方法,以盐酸洛美利嗪主......
法莫替丁（Famotidine）系第三代竞争性H2受体拮抗剂，其选择性强，在临床上广泛用于治疗十二指肠吻合部溃疡、胃溃疡和Zollinger—Ellison......
采用 HPLC 法进行分离,流动相甲醇-醋酸胺(70:30)为流动相,流速约为每分钟0.8ml,检测波长为254nm。在60.78～141.82ug/ml 的浓度内线......
阿折地平（azelnidipine）是一种新型的长效钙拮抗剂，可以选择性的阻滞L型钙通道。阿折地平由日本三共制药开发，2003年在日本上市，用于高......
药品检验按常规指药品检验所按照指定的质量标准进行检验,然而质量标准的制定有时是不够完善的,例如在我国现行的质量标准中,化学......
目的：建立注射用阿奇霉素有关物质的新检测方法。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）检测注射用阿奇霉素中有关物质。液相色谱条件为色谱柱......
目的建立测定马来酸伊索拉啶及其片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法采用Spherisorb C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm,),......
目的建立HPLC-UV法测定苯丁酸钠片的含量及有关物质。方法采用高效液相色谱仪,C18色谱柱（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相：乙腈-5 mmo......
目的：对法莫替丁注射液的有关物质检查进行探讨。方法：采用法莫替丁注射液含量测定的高效液相色谱条件进行有关物质检查,并对样品进......
目的：采用HPLC法测定吡哌酸有关物质。方法：采用XDS-C18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为枸橼酸癸烷磺酸钠溶液（取枸橼酸5.7 g......
目的：对克拉霉素制剂的内在质量进行评价分析,为其生产、质控、监管提供参考。方法：对277批样品按照现行法定标准进行检验,并对检验......
目的:建立了高效液相色谱(HPLC)法检查柳氮磺吡啶原料药有关物质检查的方法。方法:用C18硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),采用梯度......
目的建立测定西他沙星含量及有关物质的HPLC法。方法采用C18色谱柱,以0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾和0.05mol·L^-1乙酸铵（磷......
尼群地平（Nitrendipine）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解，形成nitropheny......
<正>根据国家药典委员会2015年版《中国药典》工作安排,中国食品药品检定研究院(简称中检院)对2010年版《中国药典》肝素钠、肝素......
目的分析环境温度和放置时间对注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查结果的影响。方法注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用......
目的提高盐酸利多卡因注射液的质量控制标准。方法采用高效液相色谱法代替原容量分析法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含......
目的用梯度洗脱高效液相色谱法测定头孢丙烯中的有关物质。方法采用Hypersil C18色谱柱，流动相A为pH4.2缓冲液，流动相B为甲醇，二元梯......
目的建立反相HPLC法测定盐酸非索非那定片的有关物质及含量。方法采用安捷伦公司HP1100、HP1200高效液相色谱仪;Krom asil C18柱（5......
目的 改进《中华人民共和国药典》2015年版中那格列奈的有关物质检查方法.方法 改变原有的那格列奈有关物质检查采集时间,由原来的......
<正>盐酸雷尼替丁是一种治疗溃疡病及胃酸高分泌病特别是十二指肠溃疡的有效药物,临床上广泛使用。为了保证药品质量,中国药典2005......
熊去氧胆酸，自1920年发现到1937年确定结构，1957年开始用于临床，已广泛被各国药典收载。《中国药典》1990年开始收载该品种至2005年版......
目的建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法（RID检测器）进行有关物质检查。色谱柱：phenomenex Rezex ......
去甲肾上腺素为肾上腺素α受体激动药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液临床用于治疗急性心肌梗死、体外循环等引起的低血压及心跳骤停......
<正>有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶......
目的:建立高效液相色谱法检测泛酸钠原料中的有关物质。方法:氨基硅烷键合相色谱柱（300 mm×4．6 mm,5μm）;流动相:0．05 mol·L-1磷酸二......
目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对......
期刊
<正>随着科学技术的进步和人民群众对药品质量要求的不断提高,《中国药典》越来越重视药品杂质的控制,特别是药品有关物质的控制。......
<正>有关物质是包括化学反应的前体、中间体、副产物和降解产物等影响药品纯度的物质。有关物质的分析方法应专属、灵敏。有关物质......
维生素K1（VK1）是治疗维生素K缺乏症及低凝血酶原血症的常用药物,它是2-甲基-3-（3,7,11,15-四甲基-2-十六碳烯基）-1,4-萘二酮的反式和顺......
目的:对缬沙坦胶囊有关物质检查中一未知物质(相对于缬沙坦峰保留时间的0.14倍)进行来源与结构确证,探讨该未知物质对缬沙坦胶囊质......
目的采用反相HPLC法测定依折麦布片的有关物质及含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Hypersil BDS(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05mol......
在药品检验工作中，我们发现盐酸溴己新葡萄糖注射液标准中有关物质检查项的制定有很多盲区，致使检验单位在正确理解标准、执行标准中......
