药品生产管理规范相关论文
结合我国《药品生产质量管理规范》和欧洲GMP,阐述了制药工业车间的设计前提和原理,列举洁净工作台的应用,举例说明在生产活性物质......
自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部(GMP),30多年来,GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套......
目的:对本省原料药生产企业GMP认证检查中发现的缺陷项目进行汇总分析,为提高我省原料药生产企业生产和质量管理水平提供参考.方法......
随着我国各制药企业GMP(药品生产管理规范)认证的不断深入,中成药原料的需求量日益增加,必将推动中药材生产质量管理规范的进一步......
与制药企业相比,制药机械实施GMP速度慢,跟不上药品生产企业对产品功能的需求,分析认为:GMP主要是从药政管理及使用角度,提出对设......
制药机械与医药工业生产有着十分密切的联系,制药机械既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一,这是《药品生产管理规......
医药产品对生产过程的质量．可靠性和环保标准越来越高，与此相关的法规包括动态药品生产管理规范（cGMP），同时这一严格的生产管理规范也适......
进入本世纪以来，随着计算机技术及通讯技术的迅速发展，建设智能化工厂的理念逐渐在中国制药领域得到推广。在积累了一定实践经验的前......
备受业界关注的《药品生产管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。......
ICH药物临床研究质量管理规范Q8、Q9和QIO的引进，为药品生产工艺的研发以及药品生产企业的质量管理打开了以“科学管理”和“风险管......
冷冻水在无水葡萄糖的生产中发挥着十分重要的作用。作为原料药的无水葡萄糖，必须通过GMP（药品生产管理规范）的审核，而GMP对精制、干燥......
【正】GMP(Good Manufacturing Practicefor Draugs),译为:“优良的生产实践”或“药品生产管理规范”.早在1969年第22届世界卫生......
药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生......
结合工程实例,详细介绍了钢结构在钢筋混凝土结构加固改造工程中的推广应用....
美国自2010年6月25日起要求所有的营养保健品企业都必须遵守美国食品与药品管理局（FDA）的动态药品生产管理规范（cGMP）规则。并规定每个......
随着我国高能正电子断层显像技术应用的迅速开展，研制和开发符合标准的正电子药物应用于临床已是当务之急。由于正电子放射性药物寿......
国际医药行业推行的GMP（药品生产管理规范）是我国的制药企业进行药品生产必须通过的认证。针对药品生产企业实施GMP的需要，提出了支持......
近期。科莱恩位于广东东莞的医疗包装工厂获得了医疗应用干燥剂袋生产的lSO15378：2011认证。ISO15378：2011向医疗产品的主要包装材料......
近日，FDA正式发布对Ⅰ期临床研究药物安全性和疗效管理的规定，要求处于Ⅰ期临床研究阶段的药物也必须符合通用药品生产管理规范（cGMP）......
目的 :探讨GMP计算机化系统定期回顾的方法和内容。方法 :通过研究各个国家的法律法规和工作经验,总结GMP计算机化系统定期回顾的......
目的:调查研究我国化学仿制药品生产企业申请达到世界卫生组织药品预认证(WHO PQ)标准的激励因素和技术差距。方法:以国内47家口服......
世界各国的GMP,其原理都是基本一致的,就是要保证药品生产的安全性、稳定性和有效性,因此,对国外GMP要求和认证内容的详细了解将对......
目的:为药品生产企业完善《药品生产管理规范》(GMP)质量管理体系建设和药品监管部门提高监管水平提供参考。方法:通过对2018年2月......
医药洁净厂房是洁净厂房中的重要分支,依据我国“洁净厂房设计规范”和“医药工业洁净厂房设计规范”的要求,结合实际工作中遇到的......
随着中国的经济飞速发展,中医药文化逐渐也获得了国际承认,中药走出国门势在必行。贵州拥有丰富的药用资源,药材GAP种植也在全省各......
