gMP相关论文
目的为药品生产企业的GMP生产管理提供参考。方法对2017、2018两年来国家药品监督管理局通报的飞行检查中发现的制药企业缺陷情况......
随着经济的发展,人们越来越重视生活质量的提高,对于食品的品类和质量要求也不断提升。以榴莲为代表的泰国热带水果深受中国消费者......
静脉用药调配中心（PIVAS）的建立是控制医院感染的基础,其环境洁净度直接影响患者的治疗效果。该文对现行PIVAS环境洁净度控制标准进......
近年来,我国制药行业发展迅速,无论是药品种类、数量、还是质量,都有了显著的提升。随着深化改革开放的持续推进,产业结构性改革的......
药品是可以预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,其质量直接关系到人们的生命健康,因此制药企业必须对产品质量进......
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写,是我国对制药企业进行管理监控的一项重要条例。随着人们生活的进步和思想观念的改变,目前......
CNAS认证是国家认证认可监督管理委员会对实验室技术能力的认可，对于提高检测实验室管理水平有积极的推动意义，CNAS管理体系与GMP质......
"四个最严"要求的大背景下,企业内部检测实验室进行CNAS认可已成为许多食品药品企业的工作重点。因企业的生产和经营性质以及GMP......
本文主要目的为促进生物医药产业创新，通过对现阶段石家庄生物医药产业发展中遇到的GMP现实问题进行汇总，提出构建GMP公共服务平台予......
目的:分析2018～2020年广东省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010年版)的情况及在跟踪检查中发现的问题,为监管部门在制......
利用仿真软件、视频等信息化教学手段对药学综合技能实训章节重新进行教学设计,在不增加课时练习的前提下,让学生对相关GMP知识牢......
【摘要】GMP表面上是一个价格概念，但内涵是一套风险收益分配激励机制，其过程体现了先进的项目管理思想。双方对风险提前预估，并对风......
本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷......
本文通过对上海市高风险药品生产企业的问卷调查,对部分企业走访调研收集相关资料,通过统计分析,从偏差发生概况、偏差管理制度、......
随着我国经济的发展，企业间联系日趋紧密，规模日益壮大，如何及时获取并处理企业内外部的信息和规范化管理，把握市场变化，是我国企业面临......
目的 对2016年和2017年国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 发布的药品飞行检查信息进行分析和统计, 从而帮助药品生产企业有效地查......
滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,是直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。本文根据2010年版GMP等......
【摘要】 本文探讨了医药工程设计中洁净压缩空气的质量标准，并分析了医药工程设计中洁净压缩空气系统的设备选用，管道材料选用，设备......
目的：研究美国FDA医用手套的生产质量管理体系，为我国医用手套的生产质量管理规范实施提供参考。方法本文阐述了美国FDA对医用手套的......
我国于2011年3月1日开始正式实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，新版药品GMP（英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义......
GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及......
GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视，本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及......
本文通过对李锦记(新会)食品有限公司食品仓库的设计作出剖析,总结出当今社会对现代化大型食品仓库的设计要求,及其设计重点。
Th......
ＧＭＰ中的Ｖａｌｉｄａｔｉｏｎ日本制药工业协会川村邦夫随着药事法修改（１９９３）和ＷＨＯＧＭＰ修订版的公布（１９９２），日本也要修订自己的ＧＭＰ。经修改的ＧＭＰ不仅将药１品生产场所的建筑布局和设备，而......
随着我国药品生产企业GMP工作的不断深入,企业中原来存在的一些深层次问题就突出来,特别是中药生产企业,因其生产工艺、原料、检测......
药品认证是药品监管部门对药品研究、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应证书的过程,是......
药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和......
目的:对实施《中药饮片GMP认证检查项目》中遇到的问题,提出解决建议。方法:分析比较在实施《中药饮片GMP认证检查项目》《中国药......
摘要：我国当前施行的新版GMP从结构与内容上均靠近欧盟GMP。相对于老版GMP而言，其对药品生产企业各项工作的要求均有大幅度提高。这......
高质量的GMP管理,对于制药企业来说,能有效地提升制药设备管理水平.因此该管理模式也成为各个制药企业争相研究的课题.目前,在GMP......
本文首先介绍了质量风险管理的主要流程,其主要内容包括质量风险管理的分类以及质量风险管理的步骤.文章紧接着阐述了实施药品风险......
目的:对于现代化的制药企业,会产生相关的生产数据,如何做好对这些数据的管理,保证这些数据的可靠性管理成为药企质量管理目标之一......
蜂产品质量安全与保障,深受政府及广大消费者的关注。保障产品质量安全的根本解决措施就是必须从源头上抓起,理顺各个生产环节中的......
总所周知，药品的生产及发展，离不开制药机械。当今环境下，我国的制药技术和制药机械都在不断地发展，市场竞争也愈来愈激烈。然而，和发达......
饮料工厂设计要求严格贯彻GMP，规范与HACCP管理体系。在此前提下，本文对饮料工厂设计要点进行了阐述，以达抛砖引玉之初衷。......
目的 进一步了解药品生产企业在GMP(2010年修订)飞行检查中存在缺陷的规律和特点,为监管部门的监管提出一些针对性的建议和措施。......
本文用符号学的分析方法,参照语言学模式,通过对天津国家会展中心项目的空间、表皮、建构等句法的解码,总结项目应用的句法规则.对......
质量风险管理是一个系统化的管理过程,是药品企业为了保证药品的质量而开展的一个管理过程,在一般情况下,药品生产企业会对药品的......
摘 要：随着经济的发展进步，我国质制药也得到了快速的进步，并且在制药的过程中提出了GMP管理的理念。GMP管理方式的能应用，极大的提高......
