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目的为药品生产企业的GMP生产管理提供参考。方法对2017、2018两年来国家药品监督管理局通报的飞行检查中发现的制药企业缺陷情况......
随着经济的发展,人们越来越重视生活质量的提高,对于食品的品类和质量要求也不断提升。以榴莲为代表的泰国热带水果深受中国消费者......
静脉用药调配中心（PIVAS）的建立是控制医院感染的基础,其环境洁净度直接影响患者的治疗效果。该文对现行PIVAS环境洁净度控制标准进......
近年来,我国制药行业发展迅速,无论是药品种类、数量、还是质量,都有了显著的提升。随着深化改革开放的持续推进,产业结构性改革的......
药品是可以预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,其质量直接关系到人们的生命健康,因此制药企业必须对产品质量进......
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写,是我国对制药企业进行管理监控的一项重要条例。随着人们生活的进步和思想观念的改变,目前......
目的:防控药用辅料的风险,加强药用辅料管理.方法:结合药品行业现状,采用法规分析和文献调研法,梳理辅料管理风险因素,提出相应的......
文章尝试从四个方面研究剖析gmp设计的苏州博物馆西馆:第一,苏州博物馆新馆设计和苏州巷陌肌理的传承;第二,有机网络和简单方块对......
CNAS认证是国家认证认可监督管理委员会对实验室技术能力的认可，对于提高检测实验室管理水平有积极的推动意义，CNAS管理体系与GMP质......
原料药决定着成品药剂的质量,因此,相关企业需要通过GMP认证,提升原料药的质量.本文先对GMP认证检查进行简单概述,再对原料药企业......
中药制剂实践教学是教学中的重要一环,如何使同学能全面理解制药理论并能实施基本的制剂生产,就需要加强实践教学的全面设计.药品G......
Prediction of the globally ecological suitability of Panax quinquefolius by the geographic informati
American ginseng (Panax quinquefolius L.) is a well-known Asian traditional herbal medicine with a large market demand.T......
"四个最严"要求的大背景下,企业内部检测实验室进行CNAS认可已成为许多食品药品企业的工作重点。因企业的生产和经营性质以及GMP......
The whole network is changing to the data-centric network.How to carry data services over transport network has gone thr......
呈味核苷酸二钠，是一种食品添加剂，由GMP和IMP组成。目前它的含量测定，按国家标准检测方法是用纸层析法将GMP和IMP用展开剂展开分离后......
The balance of protein in wheat grains, especially the gluten protein, is responsible for physical properties such as do......
随着药品生产质量管理规范(GMP)的实施，对产品的要求也越来越高，原来对“内毒素”这个词非常陌生，现在天天检测“细菌内毒素”含量。......
“参数放行法”系指药品生产企业根据有效的控制、监测以及灭菌工艺验证的数据资料，对产品的无菌特性进行评价，以替代根据成品无菌检......
信息时代背景下,制药企业应科学优化信息化建设规划,对其中的质量管理信息化进行突显,以现代化信息技术为手段构建科学可行的质量......
化学试剂调试是药品生产的重要环节,而为了能够充分的验证化学试剂本身的质量水平,进而为后续生产流程提供相应的数据支撑,就需要......
本文主要目的为促进生物医药产业创新，通过对现阶段石家庄生物医药产业发展中遇到的GMP现实问题进行汇总，提出构建GMP公共服务平台予......
目的:分析2018～2020年广东省药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(2010年版)的情况及在跟踪检查中发现的问题,为监管部门在制......
利用仿真软件、视频等信息化教学手段对药学综合技能实训章节重新进行教学设计,在不增加课时练习的前提下,让学生对相关GMP知识牢......
GMP仍旧是我国制药企业药品生产的强制性标准,贯穿于药品生产的全过程。GMP课程应该是高等院校制药工程专业的核心课程,支撑着人才......
通过分析国内GMP现状以及解读国内现行法规政策,将国内外GMP监管方式进行对比,探讨我国GMP监管的不足与应对措施。通过查阅文献,分......
药品生产岗位是GMP实施的重要环节,生产管理是GMP管理的基础,同时也是保证药品质量形成的关键。本文探讨了实训教学在GMP课程教学......
本文探讨化学制药工业健全完善法规体系在GMP实践中坚持同一性问题，包括，一、GMP在我国药品监督管理中的重要位置， 二、我国GMP工作的......
基于GMP(出口食品良好操作规范)、SOP(标准操作规程)、SSOP(卫生标准操作规程)和HACCP(危害分析和关键控制点)的理论,对肉鸡屠宰加......
本文分析了中国医药工业总体形势，阐述了制药工业的产量与供应出口发展动态，综述了2001年1-8月新药开发动态以及2001年1-6月临床用药......
GMP 是英文名 Good Manufacturing Practices for Drugs 或者 Good Practices in the Manufacturing and Quality Control of drug......
【摘要】GMP表面上是一个价格概念，但内涵是一套风险收益分配激励机制，其过程体现了先进的项目管理思想。双方对风险提前预估，并对风......
立德树人是高等教育的中心环节和根本任务,“课程思政”工作应融入包含专业课程在内的所有课程教学之中。“互联网+”已经成为现代......
本文通过收集近年FDA、 MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议。从检查缺陷......
目的:分析国外客户对我国原料药生产企业质量审计过程中所关注的重点内容,总结我国原料药生产企业在客户质量审计中存在的问题,提......
“现在我们正根据专家意见对新版GMP进行修改，近期对专家修订稿将挂网征求意见，在进一步修订后，争取年内发布。新版GMP从发布到实施会......
1月26日,从国家食品药品监督管理局得到确切消息,新版GMP（药品生产质量管理规范）刚刚获得国务院批准。GMP为强制认证的决定药企生死......
由中国医药国际交流中心和杜塞尔多夫展览（上海）有限公司主办的第17届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM2012），将于2012......
以促进我国药品质量提高为主旨的＂药品生产质量提高研讨会＂于8月27日在京举办。国家食品药品监督管理局药品安全监管司负责人、相关......
根据GMP的新特点和当前医药工程技术的发展和需求,4月16日,由全国医药设计信息中心站主办,安徽圣雷科技发展有限公司和上海东富龙......
随机选择６４例肾移植患者采用酶联免疫吸附法检测其血浆粘附分子ＧＭＰ－１４０水平，以探讨肾移植患者血浆ＧＭＰ－１４０水平的变化及意义。结果环孢素肾中毒组的血......
