药事法规相关论文
为贯彻“三全育人”,专业课程必须进行课程思政教育。《药事管理与法规》课程是我校所有涉药专业的专业核心课程，是执业药师和执业......
欧美等发达国家很早就有了关于执业药师的法律、法规 ,但各个国家对执业药师的具体法律要求又有所不同 ,如 :对执业药师资历、资格......
本文论逆了“一药多名”问题的现状,探究了“一药多名”问题产生的根源,以及与药品名称相关的药事法律法规及其发展历程,提出了解......
目的:为培养药学相关专业学生的综合素质,探索立体化教学模式在药事法规教学中的运用.方法:以理论教学为基础,针对教学资源、教学......
本文针对医药中等职业学校学生情况,结合药事管理的法律法规及行政规章在生产,经营实践中应用非常广泛特点,从精选教材,组合课程结......
文章从经济法的视角对我国近年来逐步推行的药品生产质量管理规范(GMP)认证制度进行评析,指出其本身具备的经济法性质,分析其作为......
摘要：非法律高职院校的行业法规类课程规模大、数量多、门类杂，并具有不同于法学专业课和法律基础课的独特的职业性和技术性。探索行......
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(Good Preparation Practice,GPP),是国家食品药品监督管理局在<药品生产质量管理规范>GMP)的基础......
护士作为用药的最后一个把关者，对预防药疗事故的发生起到至关重要的作用，这就给新形势下的护理工作提出了新的挑战。因此，工作中应做......
《药事法规》课程自身较强的理论性和内容的枯燥性,难以激发学生的学习热情。因此,选取灵活多变的教学方法,不仅能够提高学生学习......
目的：提高《药事法规》课程的教学效果，提高学生实践技能。方法：在《药事法规》课程教学中应用案例教学法．将药事法规相关的代表性案例......
《药事法规》是一门与药品研究、生产、经营、使用密切相关的重要必修课程,在药学教育中有重要的地位。随着我国改革开放的不断深......
本文就新时期的药品监督管理工作面临的机遇之喜和挑战之忧进行了比较客观的分析论述，从而提出，变“机遇之喜”为鞭策动力，化“挑战之......
【正】药事法规是技工教育药学、中药学等专业的必修课程。但该课程理论性强、内容枯燥,学生学习兴趣不高。若在该课程中应用案例......
制药工业中通常使用水含量来控制药品的化学、物理或微生物特性,水含量的测定通常使用卡氏水分测定。但是,水含量与药品的化学、物......
本文对变更药品包装材料补充申请中药物相容性试验的实验目的、原则和内容进行阐述,为申报企业撰写申报资料提供参考,以期更好设计......
本文通过时间轴来梳理有关我国药品注册所颁布的各个法规文件及内容要点, 从而了解我国药品注册审批制度的变迁以及在不同历史时期......
１ＧＬＰ促进新药研究非临床优良实验研究规范（ＧｏｏｄＬａｂｏｒａｔｏｒｙＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＮｏｎｃｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙＳｔｕｄｉｅｓ，简称ＧＬＰ）就是对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作......
《药事法规》具有信息量大、更新频繁、内容抽象枯燥等特点,学生学习兴趣不高,按照传统的教学方法和教学设计难以达到预期的效果。......
项目教学法是师生通过共同实施一个完整的项目工作而进行的教学活动,是基于建构主义的教学方法。在学习过程中,学生获得专业知识,......
＂药事法规＂是中等卫生职业教育药品类的一门重要的专业核心课程。＂药品不良反应报告与监测管理＂是＂药事法规＂第二章第二节＂药品安全监督管......
期刊
新药研发必须经过一系列严格、科学的实验检验,所研制的药品必须符合安全、有效和质量可控的原则。药物安全性评价的目的就是对新......
国家食品药品监管总局于2015年8月颁布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确12项改革任务,本文将其中改革的......
针对药事法规课程“药品”单元，采用案例导入法，设计3个项目活动，让学生实践探究，理解药品的定义、药品的特性及药品的质量特征等。最......
目的为我国相关法律及制度的建立与完善提供有效参考。方法通过文献查阅、数据统计等方法,分析施行我国药品上市许可持有人制度的......
自1943年青霉素应用于临床以来,抗生素对保卫人类健康起到了重大作用。现在,抗生素的种类已达几千种,临床上常用的亦有几百种之多......
在《药事法规》课程中采用的案例教学法和项目教学法不同于一般传统的以教师为主体的满堂灌式教学法,也不是课堂教学中的举例法。......
摘要ABE源于基于学习产出的教育模式（OBE）,是一种基于学习能力的新教育理念.基于ABE的药事法规课程立体化教学模式,其核心是从培养学......
葛兰素史克中国公司的商业贿赂行为,再次让我们反思"药价虚高"背后的惊人内幕。然而我国药事法规中《药品管理法》与《药品管理法......
2013年7月,美国食品药品监管局(FDA)发布了"说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505(o)(4)节的实施"指导原则。介绍FDA......
<正>我国颁布的《药物非临床研究质量管理规范》明确规定"非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门",并要求在药物安全......
本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写......
通过分析中职学生学习现状,在中职药事法规课堂教学中开展基于蓝墨云班课的混合式教学实践研究,探索构建基于蓝墨云班课的信息化教......
药师的工作正由过去的药品供应为主转向为病人提供药学服务为主。药师运用药学知识向公众提供药物治疗相关的各种服务,充分体现了......
我国医学院校的医疗、护理等专业不开设有关药事法规的课程,医护生缺乏药事法规方面的知识,药事法规意识淡薄,因此,有针对性地讲授......
